¿En qué departamento debo registrarme cuando importo productos para la salud por primera vez?
Los alimentos saludables importados deben ser productos cuya comercialización esté permitida por las autoridades competentes del país (región) exportador.
1. ¿Qué tipo de alimentación saludable adopta el sistema de registro?
La producción e importación de los siguientes alimentos naturistas deberán radicarse conforme a la ley:
(1) Alimentos naturistas cuyas materias primas hayan sido catalogadas en el listado de "Materias Primas de Alimentos Naturistas". Catalog";
(2 ) es el primer alimento saludable importado que complementa vitaminas, minerales y otros nutrientes.
El alimento naturista importado por primera vez es un complemento de vitaminas, minerales y otros nutrientes, y sus nutrientes deberán ser los que figuran en el “Catálogo de Materias Primas de Alimentos Naturistas”.
2. Notificador y reglamentos técnicos
El declarante de alimentos saludables nacionales debe ser la empresa de producción de alimentos saludables, y el declarante original puede ser el declarante de alimentos saludables importados; Ser fabricantes extranjeros de alimentos saludables que se hayan lanzado al mercado.
La fórmula del producto registrado, nombre y dosificación de materias primas y auxiliares, eficacia y proceso de producción deben cumplir con lo establecido en las leyes, reglamentos, reglas, normas de obligado cumplimiento y requisitos técnicos del catálogo de materias primas de alimentos saludables.
3. Lista de materiales de presentación
Para solicitar el registro de alimentos saludables, se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Formulario de registro de alimentos saludables, y la revisión por parte del presentador de la Carta de responsabilidad legal presentada comprometiéndose a ser responsable de la autenticidad de los materiales;
(2) Copia del certificado de registro principal del solicitante;
(3) Requisitos técnicos del producto;
( 4) Un informe de inspección para todo el proyecto que cumpla con los requisitos técnicos del producto emitido por una agencia de inspección legalmente calificada;
(5) Otros materiales que indiquen Funciones de seguridad y salud del producto.
(6) Materiales de la fórmula del producto, incluidos los nombres y cantidades de materias primas y auxiliares, procesos de producción, estándares de calidad y, si es necesario, la base para el uso de materias primas, piezas utilizadas, certificados de inspección, informes de identificación de variedades, etc. ;
(7) Datos del proceso de producción, incluidos diagramas y descripciones de flujo del proceso de producción, puntos clave de control del proceso y descripciones;
(8) Materiales de evaluación de funciones de seguridad y salud, incluidas las materias primas. fuera del catálogo y materiales de evaluación de pruebas de función de seguridad y salud de productos, así como materiales de evaluación para consumo humano, informes de pruebas sobre ingredientes funcionales o ingredientes icónicos, higiene, estabilidad, identificación de cepas y toxicidad de cepas, así como estimulantes e ingredientes de medicamentos prohibidos; informes;
(9) Tipos, nombres y estándares relacionados de materiales de embalaje que entran en contacto directo con alimentos saludables;
(10) Muestras de etiquetas de productos e instrucciones de búsqueda de información que el común; el nombre no coincide con el nombre del medicamento registrado;
Para solicitar el registro de alimentos saludables importados, además de presentar los materiales anteriores, también debe presentar:
(1 ) El gobierno del país (región) donde se produce el producto. El solicitante de registro es un certificado de calificación emitido por el departamento competente o agencia de servicios legales de que el alimento saludable listado es un fabricante extranjero;
(2) El alimento saludable emitido por el departamento gubernamental competente o la agencia de servicios legales del país (región) donde se produce el producto. Prueba de que el alimento ha estado en el mercado durante más de un año, o un informe de seguridad sobre las ventas y el consumo del producto en el extranjero. por personas;
(3) Reglamentos técnicos o normas sobre alimentos saludables en el país (región) donde se produce el producto u organizaciones internacionales;
(4) Envases, etiquetas e instrucciones para los productos enumerados en el país (región) productor.
Si un solicitante de registro en el extranjero tiene una oficina de representación permanente en China para manejar los asuntos de registro, debe presentar el "Certificado de registro para la Oficina de Representación Permanente de Empresas Extranjeras en China" y su copia; el registro en el extranjero confía a una agencia nacional la gestión de los asuntos de registro. Si es necesario, se deberá presentar el poder notarial original y una copia de la licencia comercial de la agencia encargada.
4. Disposiciones pertinentes para el registro de alimentos saludables
Después de recibir los materiales de registro, el departamento de regulación de medicamentos registrará en el acto si se cumplen los requisitos, si no se cumplen los requisitos. se notificará una vez. La parte presentadora complementará los materiales pertinentes.
El departamento regulador de medicamentos completará la presentación de la información de presentación para referencia futura y emitirá un número de presentación. Para los alimentos saludables registrados, el departamento de administración de alimentos y medicamentos preparará un certificado de registro en el formato requerido por los requisitos pertinentes y publicará la información publicada en el formulario de información de registro en su sitio web.
El formato del número de registro de alimentos saludables nacionales es: Shijianbei G Número de año de 4 dígitos Código de región administrativa provincial de 2 dígitos Número de serie de 6 dígitos es: Preparación sanitaria de alimentos J Año de 4 dígitos No. 00 Número de serie de 6 dígitos.
Si es necesario cambiar un alimento saludable registrado, el declarante deberá presentar una descripción del cambio y los documentos de respaldo pertinentes a la autoridad de presentación original. Si los materiales de presentación cumplen con los requisitos, el departamento regulador de alimentos y medicamentos anunciará los cambios en la información de cambios y archivará los materiales de presentación para referencia futura.
La información de registro de alimentos saludables debe incluir el nombre del producto, nombre y dirección de la persona que lo presenta, número de registro, fecha de registro, etiqueta del producto, instrucciones y requisitos técnicos.