Las mascarillas deben estar registradas en la Administración de Alimentos y Medicamentos
Las mascarillas faciales deben presentarse ante la Administración de Alimentos y Medicamentos
Extensión:
Las mascarillas faciales no son cosméticos especiales y deben presentarse como no cosméticos especiales La información de presentación es la siguiente:
(1) La información de la fórmula del producto debe cumplir con los siguientes requisitos:
1. Todas las materias primas deben incluir en detalle el nombre chino estándar, número de serie de la materia prima, contenido de sustancia restringida, propósito de uso, etc.
2. Las materias primas compuestas deben completarse en forma compuesta y deben indicarse los nombres chinos estándar de cada componente. No es necesario que las especias indiquen el tipo y el contenido de ingredientes específicos de las especias.
3. A excepción de las materias primas compuestas, las materias primas cosméticas (incluidos los componentes de las materias primas compuestas) deben utilizar nombres chinos estándar de acuerdo con el "Catálogo de clasificación estándar internacional de nombres chinos de materias primas cosméticas". Si no existe un nombre chino estándar, se debe utilizar el nombre, el nombre químico o el nombre latino de la planta registrado en la "República Popular China y la Farmacopea Nacional", y no se deben utilizar nombres comerciales o nombres comunes.
4. Los colorantes deberán proporcionar el número de índice de colorante (número CI) contenido en el “Código de Higiene para Cosméticos”, excepto aquellos sin número CI.
5. Las materias primas derivadas del petróleo y los hidrocarburos de alquitrán de hulla (excepto los componentes individuales) deben marcarse con un número de índice de Chemical Abstracts (número CAS para abreviar).
(2) Para juegos completos, embalajes combinados o productos de soporte, la información de registro del producto se presentará de la siguiente manera:
1. Si un conjunto completo de productos tiene dos o más (incluidos dos) productos empaquetados de forma independiente, cada producto se presentará por separado.
2. Si el paquete no se puede separar y combinar, se presentará bajo un solo producto; el nombre y la fórmula del producto se presentarán por separado;
3. Si se utilizan dos o más productos juntos, se debe marcar el número de índice de Chemical Abstracts (número CAS) de los dos o más productos. O si se usan dos o más productos juntos, complete la fórmula del producto por separado para cada producto.
(3) Para las materias primas extraídas de tejidos y sangre animales, se debe archivar la fuente de las materias primas recolectadas, las especificaciones de calidad y los países de producción donde se permite el uso de las materias primas.
(4) Cuando se utilizan materias primas con especificaciones de sustancias restringidas en las "Normas de higiene para cosméticos", se deben recopilar y archivar los documentos de especificaciones de calidad de la materia prima emitidos por los fabricantes de materias primas.
(5) La preparación de los requisitos técnicos del producto deberá hacer referencia a los requisitos del "Aviso sobre la emisión de requisitos técnicos para productos cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos [2010] No. 454).
(6) Los requisitos de inspección de productos se refieren a los requisitos del "Aviso sobre la emisión de licencias administrativas, medidas de inspección y gestión para cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] No. 82).
(7) Realizar una evaluación de riesgos con referencia al "Aviso sobre la emisión de principios rectores para la evaluación de riesgos de sustancias con posibles riesgos para la seguridad en los cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] No. 339 ). Si los resultados de la evaluación de riesgos pueden confirmar completamente la seguridad del producto, el producto puede quedar exento de las pruebas toxicológicas pertinentes.
(8) Para los productos que se dice que son para uso de niños o bebés, sus principios de diseño de fórmula (incluido el informe de análisis general de la fórmula), principios y requisitos de selección de materias primas, procesos de producción, control de calidad, etc. cumplir con la "Declaración de cosméticos para niños" De acuerdo con los requisitos de las "Pautas de revisión" (CFDA [2012] No. 291), la preparación de los materiales relevantes debe archivarse para referencia futura.