Introducción a las tabletas de glutamato

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Tabletas de glutamato Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre en chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Regulación de contenido o potencia 3.3 Características 3.4 Identificación 3.5 Inspección 3.5 .1 Disolución 3.5.2 Otros 3.6 Determinación del contenido 3.7 Categoría 3.8 Especificación 3.9 Almacenamiento 3.10 Versión adjunta: * Instrucciones del medicamento en tabletas de ácido glutámico 1 Pinyin

gǔ ān suān piàn 2 Referencia en inglés

Tabletas de ácido glutámico 3 Tabletas de ácido glutámico Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino

Tabletas de ácido glutámico 3.1.2 Pinyin chino

Gu'ansuan Pian 3.1.3 Nombre en inglés

Tabletas de ácido glutámico

3.2 Regulaciones de contenido o potencia

El contenido de ácido glutámico (C5H9NO4) en este producto debe ser del 95,0% al 105,0% de la cantidad etiquetada. 3.3 Propiedades

Este producto es una pastilla de color blanco. 3.4 Identificación

(1) Tomar una cantidad adecuada de polvo fino de este producto (equivalente aproximadamente a 5 mg de ácido glutámico), agregar 5 ml de agua, calentar para disolver el ácido glutámico, filtrar, tomar el filtrado , agregue ninhidrina durante aproximadamente 5 mg; cuando se caliente, la solución se volverá de azul a azul violeta.

(2) Tome una cantidad adecuada de polvo fino de este producto, agregue una cantidad adecuada de solución de prueba de hidróxido de sodio, agite para disolver el ácido glutámico, filtre, agregue ácido clorhídrico al filtrado para neutralizarlo y filtre. los cristales precipitados lave los cristales con agua y séquelos; tome cantidades apropiadas de los cristales y la sustancia de referencia de ácido glutámico, agregue una solución de ácido clorhídrico de 0,5 mol/L para disolverlos y diluirlos para hacer una solución que contenga aproximadamente 0,2 mg por 1 ml, como la solución de prueba y la solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice V B de la edición de 2010 de la Farmacopea Parte 2), tomar 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice n-butanol-agua. ácido acético glacial (2:1; 1) Usar un agente revelador, desplegarlo, secarlo, rociarlo con una solución de ninhidrina en acetona (1→50), calentarlo a 80°C hasta que aparezcan manchas e inspeccionarlo inmediatamente. La ubicación y el color de los puntos principales que muestra la solución de prueba deben ser los mismos que los de la solución de referencia. 3.5 Verificación 3.5.1 Disolución

Tome este producto y siga el método de determinación de la disolución (Apéndice de la Parte 2 de la Farmacopea de 2010, la velocidad de rotación es de 100 rpm, opere de acuerdo con la ley, después de 45 minutos, tome 10 ml de solución y filtrarla, agregar el filtrado al tampón fosfato (pH 7,2) y diluirlo hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 0,3 mg por 1 ml, como solución de muestra de prueba tomar una cantidad adecuada de sustancia de referencia de ácido glutámico, pesarla con precisión y agregar; tampón fosfato (pH 7,2) para disolverlo y diluirlo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 0,3 mg por 1 ml, como solución de referencia. Mida con precisión 1 ml de cada una de la solución de prueba y de la solución de referencia, colóquelas en frascos medidores de 50 ml, agregue con precisión 1 ml de cada una de la solución de ninhidrina al 0,5 % y de tampón fosfato (pH 7,2), agite bien y caliente en un baño de agua durante 20 minutos, sáquelo, déjelo enfriar, dilúyalo hasta la marca con tampón fosfato (pH 7,2), agítelo bien y mida la absorbancia en la longitud de onda de 567 nm mediante espectrofotometría UV-visible (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II). , Apéndice IV A), y calcular cada cantidad de Disolución de la tableta. El límite es el 70% de la cantidad etiquetada y debe cumplir con la normativa. 3.5.2 Otros

Deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo tabletas (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice I A).

3.6 Determinación del contenido

Tome 10 tabletas de este producto, péselas con precisión, tritúrelas finamente, pese con precisión una cantidad adecuada (equivalente a aproximadamente 0,4 g de ácido glutámico), agregue 50 ml de agua hirviendo para disolver el ácido glutámico. ácido y se deja enfriar. Se añaden 0,5 ml de solución indicadora de azul de bromotimol y se valora con hidróxido de sodio (0,1 mol/L) hasta que la solución cambie de amarillo a azul verdoso. Cada 1ml de valorante de hidróxido de sodio (0,1mol/L) equivale a 14,71mg de C5H9NO4. 3.7 Categoría

Fármacos de aminoácidos. 3.8 Especificaciones

(1) 0,3 g (2) 0,5 g 3.9 Almacenamiento

Sombrear y mantener sellado. Versión 3.10