Introducción a los gránulos de Yinhuang
2. Información sobre precios de venta al por menor de medicamentos esenciales nacionales relacionados con gránulos de Yinhuang
Número de serie de medicamentos esenciales
Serie del catálogo número Nombre del medicamento Forma farmacéutica Especificación Referencia de la unidad de venta al por menor
Descripción de la categoría de precio 190 15 gránulos de Yinhuang bolsa de 4 g 0,95 Pieza de medicina patentada china *Nota:
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2. Las especificaciones de la forma farmacéutica con "△" en la columna de comentarios de la tabla, otras especificaciones de la misma forma farmacéutica son precios provisionales.
3. Por favor indique las especificaciones de la forma farmacéutica en la columna de comentarios. Los precios de otras especificaciones en esta forma farmacéutica se basan en el mismo uso y dosis y se calculan de acuerdo con las reglas de comparación de precios de medicamentos.
4. El "Mi Wan" marcado en la columna de forma farmacéutica de la tabla incluye a Xiao Mi Wan y Dami Wan.
3 Estándar de farmacopea de gránulos de Yinhuang 3.1 Nombre Gránulos de Yinhuang
Gránulos de Yinhuang
3.2 Extracto de madreselva con receta (calculado como ácido clorogénico) 2,4 g, extracto de Scutellaria baicalensis (calculado como baicalina) 24g.
3.3 Prepare los dos ingredientes anteriores, agregue 480 g de sacarosa [1] y almidón, triture hasta obtener un polvo fino, mezcle bien, forme gránulos, seque a menos de 60 °C para obtener 600 g [2] o agregue una mezcla. dextrina y aspartamo (o solución de alcohol de stevia al 50-60%) para hacer gránulos, 60%.
3.4 Propiedades: Este producto tiene partículas de color amarillo claro a marrón, tiene un sabor muy dulce y ligeramente amargo.
3.5 Identificación: Tomar 65438±0g o 0,5g de este producto (excluyendo sacarosa), triturarlo, agregar etanol al 60% 65438±00ml, calentar y disolver en un baño de agua a 60 ℃, filtrar y tomar. el filtrado como solución de prueba. Además, se añadieron la sustancia de referencia baicalina y la sustancia de referencia ácido clorogénico a etanol al 60 % para preparar una solución mixta que contenía 0,4 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, aplíquelas sobre la misma película de poliamida, use ácido acético como agente revelador, revele, tome Saque, seque y coloque bajo inspección con lámpara UV (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia del ácido clorogénico. Rocíe 2 solución de etanol de cloruro férrico y en el cromatograma del producto de prueba aparecerán manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia baicalina.
3.6 La inspección debe cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice 1C de la Farmacopea edición 2010).
3.7 Determinación del contenido 3.7.1 El extracto de madreselva se determina mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
3.7.1.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de acetonitrilo-0,4 ácido fosfórico (10: 90) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 327 nm. El número de platos teóricos calculado en base al pico de ácido clorogénico no debe ser inferior a 2.000.
3.7.1.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de ácido clorogénico, pésela con precisión, colóquela en un matraz volumétrico de color marrón, agregue metanol al 50% y prepare una solución que contenga 25 μg. por 1 mililitro.
3.7.1.3 Preparación de la solución de prueba: tomar diferentes cantidades de este producto, molerlo, pesar aproximadamente 0,2 g o 0,1 g (excluyendo la sacarosa), pesarlo con precisión y colocarlo en un matraz aforado marrón de 50 ml. , agregar 40ml de metanol al 50%, ultrasonido (potencia 500W, frecuencia 40k Hz) durante 30min y dejar enfriar.
3.7.1.4 Método de medición: Extraer con precisión 20 μl de la solución de control y 20 μl de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir.
Cada bolsa de extracto de madreselva de este producto debe tener 13,6 ~ 18,4 mg en términos de ácido clorogénico (C118O9)[1][3].
3.7.2 El extracto de Scutellaria baicalensis se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI d de la Farmacopea I, edición 2010).
3.7.2.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol-agua-ácido fosfórico (50:50:0.2) como fase móvil. La longitud de onda de detección es de 278 nanómetros. El número de platos teóricos calculados en base al pico de baicalina no debe ser inferior a 2500.
3.7.2.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de baicalina, pésela con precisión, agregue metanol al 50 % para preparar una solución que contenga 40 μg por 1 ml.
3.7.2.3 Preparación de la solución de prueba, medir con precisión 3 ml de la solución de prueba debajo del extracto de madreselva [determinación del contenido], colocarlo en un matraz volumétrico de 10 ml, agregar 50% de metanol para diluir hasta el marcar y agitar Homogeneizar, filtrar y tomar el filtrado continuo.
En el método 3.7.2.4, extraiga con precisión 65438 ± 00 μl de la solución de control y de la solución de prueba respectivamente, e inyéctelas en el cromatógrafo líquido para su medición.
Cada bolsa de este producto contiene baicalina (c 2118o 11), que debe ser de 136 ~ 184 mg [1].
3.8 Funciones e Indicaciones: Aclara el calor y disipa el viento, calma la garganta y desintoxica. Se utiliza para la garganta seca, el dolor de garganta, la sed y la fiebre causados por el calor del viento exógeno y el calor de los pulmones y el estómago; amigdalitis aguda y crónica, faringitis aguda y crónica e infección del tracto respiratorio superior;
3.9 Modo de empleo y posología: Tomar con agua hirviendo. 1~2 bolsas a la vez, dos veces al día.
3.10 Especificaciones (1) 4 g por bolsa (2) 2 g por bolsa (sin sacarosa) (3) 3 g por bolsa (sin sacarosa) [3]
3.11 Almacenamiento sellado A prueba de humedad .
3.12 Anexo: Extracto de madreselva 3.12.1 Método: Tome madreselva, agregue agua y hierva tres veces, la primera y segunda vez son 1 hora, la tercera vez es 0,5 horas, filtre, combine el filtrado. reduzca el concentrado bajo presión a una densidad relativa de 1,13 ~ 65433.
3.12.2 Propiedades: Este producto es un polvo de color amarillo claro a marrón con ligero olor y sabor amargo.
3.12.3 Identificación (1) Tome 0,2 g de este producto y agregue 10 ml de etanol 60 para disolverlo como solución de prueba. Se añadió otra sustancia de referencia de ácido clorogénico con etanol al 60 % para preparar una solución que contenía 65438 ± 0 mg por 65438 ± 0 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, aplíquelas sobre la misma película de poliamida, use ácido acético como agente revelador, revele, tome Saque, seque y coloque bajo inspección con lámpara UV (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
(2) Tomar 0,5g de este producto, triturarlo, ponerlo en un erlenmeyer tapado, añadir 30ml de etanol, ultrasónico durante 30 minutos, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado hasta casi sequedad. , añadir 5ml de agua, calentar Disolverlo con calor, pasarlo por una columna de poliamida (malla 30-60, 2,5g, diámetro interior 1,25cm), eluir con 30ml de agua y desechar el eluyente. Se añadió metanol a otra sustancia de referencia de luteolina para preparar una solución que contenía 0,2 mg por 1 ml como solución de referencia.
Según la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 2 μl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma película de poliamida, utilizando cloroformo-metanol-ácido fórmico (20:4 : 0,8) como agente revelador, desplegar, sacar, secar, rociar con 1 solución de tricloruro de aluminio y metanol, calentar hasta. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma de la sustancia de referencia.
3.12.4 Verifique que el contenido de humedad en 3.12.4.1 no exceda 5.0 (Apéndice ⅸ h de la Farmacopea Parte 1, edición 2065).
3.12.5 El contenido se determina mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
3.12.5.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de acetonitrilo-0,4 ácido fosfórico (10:90) como fase móvil. La longitud de onda de detección es de 327 nm. El número de platos teóricos calculado en base al pico de ácido clorogénico no debe ser inferior a 2.000.
3.12.5.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: tomar una cantidad adecuada de sustancia de referencia de ácido clorogénico, pesarla con precisión, colocarla en un matraz volumétrico de color marrón, agregar metanol al 50 % y preparar una solución que contenga 40 μg por 1ml (manténgalo a 10°C bajo cero).
3.12.5.3 Preparación de la solución de prueba: Pesar con precisión 0,1 g de este producto, colocarlo en un matraz aforado marrón de 100 ml, agregar una cantidad adecuada de metanol al 50 %, tratamiento ultrasónico (potencia 500 w, frecuencia 40 k Hz ) durante 30 min y enfriar a temperatura ambiente, diluir a volumen con metanol al 50%, agitar bien y filtrar.
3.12.5.4 Método de medición: Extraer con precisión 10 μl de la solución de control y de la solución de prueba respectivamente, inyectarlas en el cromatógrafo líquido y medir.
Este producto contiene ácido clorogénico (C16H18O9) no inferior a 4,0.
3.12.6 Conservar bien cerrado y protegido de la luz.
Versión 3.13 "Farmacopea China" Edición 2010
Instrucciones para los gránulos de Yinhuang 4.1 Nombre del medicamento Gránulos de Yinhuang
4.2 Pinyin chino de los gránulos de Yinhuang
4.3 Clasificación de medicamentos respiratorios>: medicamentos patentados chinos>medicamentos preventivos del resfriado y antipiréticos
4.4 Formas farmacéuticas: 4 g por bolsa 2 g (sin sacarosa).
4.5 Propiedades Los gránulos de color amarillo plateado son gránulos de color amarillo claro a marrón, tienen un sabor muy dulce y ligeramente amargo.
4.6 Los ingredientes principales de Yinhuang Granules son extracto de madreselva y extracto de escutelaria.
4.7 Los gránulos de Yinhuang se utilizan para eliminar el calor y disipar el viento, calmar la garganta y desintoxicar. Se utiliza para la garganta seca, el dolor de garganta, la sed y la fiebre causados por el calor del viento exógeno y el calor de los pulmones y el estómago; amigdalitis aguda y crónica, faringitis aguda y crónica e infección del tracto respiratorio superior;
4.8 Uso y dosificación de los gránulos Yinhuang: Tomar con agua hirviendo. 1~2 bolsas a la vez, dos veces al día.
4.9 Notas 1. Evite los alimentos picantes y a pescado.
2. No es aconsejable tomar medicamentos chinos calientes y tónicos al mismo tiempo que se toma el medicamento.
3. Usar con precaución si hay heces blandas debido a deficiencia del bazo y del estómago.
4. Las personas con supuración de amígdalas y fiebre alta deben acudir al hospital.
5. Si los síntomas no mejoran después de tomar el medicamento durante tres días, o aparecen otros síntomas, se debe acudir al hospital.
6. Tomar según uso y posología. Los pacientes diabéticos y los niños deben tomarlo bajo supervisión médica.
7. Está prohibido para quienes sean alérgicos a Yinhuang Granules, y quienes tengan alergias deben usarlo con precaución.
8. Está prohibido utilizar los gránulos de Yinhuang cuando sus propiedades cambian.
9. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
10. Mantenga las partículas de plata fuera del alcance de los niños.
11. Si está usando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Yinhuang Granules.
4.10 Interacciones medicamentosas Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.11 Observaciones