Red de conocimientos sobre prescripción popular - Masaje de pies y cuidados de la salud - Precauciones con HerceptinEl trastuzumab cardiotóxico puede provocar disfunción ventricular izquierda, arritmias, hipertensión, insuficiencia cardíaca sintomática, miocardiopatía y muerte cardíaca. Puede causar una reducción sintomática de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). La incidencia de disfunción cardíaca sintomática fue de 4 a 6 veces mayor en pacientes que recibieron trastuzumab solo o en combinación en comparación con pacientes que no recibieron trastuzumab. La incidencia absoluta de disfunción cardíaca sintomática es mayor cuando trastuzumab se combina con antraciclinas. El tratamiento con trastuzumab debe suspenderse cuando la disminución absoluta de la FEVI antes del tratamiento sea ≥16% o cuando la disminución absoluta de la FEVI antes del tratamiento sea ≥10%. No existen estudios de seguridad de trastuzumab durante su uso continuado o después de su interrupción en pacientes con disfunción ventricular izquierda. Si se desarrolla insuficiencia cardíaca sintomática durante el tratamiento con trastuzumab, los pacientes deben ser tratados de acuerdo con los regímenes de tratamiento estándar para esta afección. En pacientes con insuficiencia cardíaca clínicamente significativa, se recomienda encarecidamente la interrupción del tratamiento con trastuzumab, a menos que los beneficios individuales superen los riesgos. No existen estudios prospectivos sobre la seguridad de continuar o reiniciar trastuzumab en pacientes con cardiotoxicidad. Sin embargo, en el ensayo fundamental, la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca mejoraron con el tratamiento estándar. Estos tratamientos estándar incluyen diuréticos, glucósidos cardíacos y/o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. La mayoría de los pacientes con síntomas cardíacos que se beneficiaron clínicamente con trastuzumab continuaron recibiendo trastuzumab semanalmente sin eventos cardíacos clínicos adicionales. Monitoreo de la función cardíaca Antes de administrar la primera dosis de trastuzumab, se debe evaluar completamente la función cardíaca del paciente, incluidos los antecedentes, el examen físico y los valores de FEVI determinados mediante ecocardiografía o exploración MUGA (radiocardiografía). En los ensayos clínicos, la función cardíaca se monitorizó de acuerdo con el siguiente protocolo: Se midió la FEVI inicial antes de iniciar el tratamiento con trastuzumab. ? La FEVI se midió cada 3 meses durante el tratamiento con trastuzumab y una vez al final del tratamiento. ? La FEVI se midió cada seis meses durante al menos dos años después de finalizar el tratamiento con trastuzumab. ? Después de suspender el tratamiento con trastuzumab debido a una disfunción ventricular izquierda grave, mida cada 4 semanas [consulte Posología y administración]. En NSAPB B31, el 16 % (136/844) de los pacientes interrumpieron el tratamiento con trastuzumab debido a evidencia clínica de disfunción cardíaca o disminución grave de la FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo). En HERA (BO16348), el 2,6 % (44/1678) de los pacientes interrumpieron el tratamiento con trastuzumab debido a cardiotoxicidad. Los siguientes pacientes con cáncer de mama en etapa temprana fueron excluidos del ensayo HERA, por lo que no hay datos de evaluación de riesgo-beneficio para estos pacientes y no se recomienda trastuzumab para estos pacientes: Historia de insuficiencia cardíaca congestiva. ? Arritmias no controladas de alto riesgo. ? Angina que requiere tratamiento médico. ? Enfermedad valvular clínicamente significativa. ? El electrocardiograma mostró infarto de miocardio transmural. ? La presión arterial alta está mal controlada. Entre 32 pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que recibieron quimioterapia adyuvante (NSAPB 31, NCCTG N9831), 1 paciente murió de miocardiopatía y todos los demás pacientes recibieron medicamentos cardíacos durante el seguimiento posterior. Aproximadamente la mitad de los pacientes supervivientes continuaron el tratamiento médico y tenían una FEVI normalizada (definida como ≥50%) en el último seguimiento. No se ha estudiado la seguridad de continuar o reanudar el tratamiento con trastuzumab en pacientes con disfunción ventricular izquierda inducida por trastuzumab. Tabla 8 Incidencia de insuficiencia cardíaca congestiva en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con Tratuzumab Las reacciones a la infusión incluyen una variedad de síntomas como fiebre, escalofríos, náuseas ocasionales, vómitos, dolor (en algunos casos en el sitio del tumor), dolor de cabeza, mareos, problemas respiratorios. angustia Dificultades, hipotensión, erupción cutánea y debilidad (ver Reacciones adversas). En los informes posteriores a la comercialización, se han informado reacciones a la perfusión graves y mortales. Las reacciones graves incluyen broncoespasmo, anafilaxia, angioedema, hipoxia e hipotensión grave, que generalmente ocurren durante o después de la infusión inicial. Sin embargo, el inicio de las convulsiones y el curso clínico son muy variables e incluyen un empeoramiento progresivo, una mejoría inicial seguida de un empeoramiento, o eventos posteriores a la infusión retrasados ​​​​y un rápido deterioro clínico. La muerte ocurre a las pocas horas o incluso días de reacciones graves a la infusión. Los pacientes que tienen disnea en reposo debido a complicaciones o complicaciones de una enfermedad maligna avanzada pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones fatales a la infusión. Por lo tanto, el tratamiento de estos pacientes debe ser muy cauteloso y debe considerarse la relación riesgo/beneficio de cada paciente. En todos los pacientes con disnea o hipotensión clínica grave, se debe interrumpir la infusión de trastuzumab y administrar tratamiento médico.