Instrucciones para las tabletas de auranofina
Explicación: Las instrucciones para las tabletas de auranofina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en una carta de supervisión nacional de medicamentos el 5 de febrero de 2002 [2002] No. 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" fue publicado. El manual de instrucciones publicado por la Administración Estatal de Medicamentos es una muestra de referencia después de la revisión de la especificación. Si la empresa tiene alguna pregunta, puede proporcionar opiniones de modificación. Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; para [reacciones adversas], [interacciones farmacológicas] y otros elementos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en la muestra. Para los elementos completos que están en blanco o no figuran en las instrucciones de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: tabletas de auranofina
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Jinnuofen Tabelets
Pinyin chino: Jinnuofen Piɑn
Los principales componentes de este producto y sus nombres químicos son: 2,3,4,6 Los principales componentes de este producto y sus El nombre químico es: 2,3,4,6 tetrahidrofurano: 2,3,4,6 tetraoxiacetilo 1 azufre b sal de oro de azufre de glucopiranosa dextrógira (fosfato de trietilo).
Estructura:
Fórmula molecular: C20H34AuO9PS
Peso molecular: 678,50
Propiedades
Este producto es ligero amarillo Los comprimidos recubiertos con película aparecen de color blanco después de retirar la cubierta.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco antiartritis reumatoide de acción lenta.
Las pruebas farmacológicas han demostrado que este producto tiene ciertos efectos antiinflamatorios. Se administró auranofina 3,86 (oro 1,12) mg/kg, 2 veces al día, por vía oral a perros conscientes durante 3 días. Si no había cambios significativos en el electrocardiograma, se introdujeron 15,5 (oro 4,5) mg/kg en el duodeno. perro anestesiado y administrado después de 1 a 3 horas, la concentración de oro en sangre puede alcanzar de 0,5 mg/ml a 1,0 mg/ml, y la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la respiración no se ven afectadas. El mecanismo de acción de este producto contra la artritis no está claro.
Farmacocinética
Después de la administración oral de auranofina, se absorbe el 25% del oro contenido, con aproximadamente el 40% unido a los glóbulos rojos y el 60% unido a las proteínas séricas. La principal vía de excreción de auranofina son las heces (84% a 92% Q), mientras que sólo del 9% al 17% de la dosis se excreta por la orina. Con la administración prolongada de una dosis constante de Knofosin, la concentración de oro en sangre alcanza un pico alrededor de las 12 semanas y permanece en una concentración en estado estacionario.
Indicaciones
Pacientes con artritis reumatoide activa típica o definida. Si uno o más AINE son ineficaces o intolerables, se puede utilizar auranofina. Auranofin no puede deshacer el daño a los huesos y las articulaciones que ya se ha producido, pero puede prevenir o retardar daños mayores en las articulaciones. Dado que Kainuofu surte efecto lentamente, con un promedio de 3 meses y, a veces, después de 5 a 6 meses, se recomienda tomar medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) mientras toma Kainuofu, para que Kainuofu pueda surtir efecto al mismo tiempo. Novotel reduce el dolor de la artritis reumatoide en los pacientes antes de que surta efecto.
Dosificación
Tomar por vía oral. La dosis general es de 6 mg (2 comprimidos) al día para adultos. Puede tomar 2 comprimidos después del desayuno, o 1 comprimido cada uno después del desayuno y la cena. La dosis inicial también puede ser de 3 mg (1 comprimido) al día y aumentar a 6 mg (. 2 comprimidos) al día después de dos semanas; si el efecto no es significativo después de tomar el medicamento durante medio año, la dosis se puede aumentar a 9 mg (3 comprimidos) al día, divididos en tres tomas; no significativo después de tomar 9 mg (3 tabletas) por día durante tres meses, se debe suspender el medicamento. Se debe suspender el medicamento.
Reacciones adversas
Los efectos secundarios comunes incluyen diarrea, heces blandas y ocasionalmente dolor abdominal, náuseas u otras molestias gastrointestinales. Generalmente son leves, transitorias y no graves. suspender la medicación. El tratamiento sintomático se puede realizar cuando sea necesario. Otros efectos secundarios más comunes incluyen sarpullido y picazón. Generalmente, no es necesario suspender el medicamento, pero cuando el sarpullido es severo, es necesario suspender el medicamento. Ocasionalmente también se observan estomatitis y conjuntivitis. Datos extranjeros muestran que un pequeño número de pacientes puede experimentar disminución del recuento de glóbulos blancos y plaquetas, púrpura, reducción simple de glóbulos rojos, proteinuria o hematuria temporal, glomerulonefritis y síndrome nefrótico, neumonía intersticial y depósito de sal de oro en la córnea y el cristalino durante el tratamiento. La función hepática ocasionalmente presenta anomalías leves y transitorias.
Contraindicaciones
La auranofina está contraindicada en las siguientes afecciones: alergia al oro, enterocolitis necrotizante, fibrosis pulmonar, dermatitis exfoliativa, aplasia mieloide, enfermedad renal progresiva, enfermedad hepática grave y otras enfermedades de la sangre. . También está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
Precauciones
Debe utilizarse bajo supervisión médica. Los médicos deben comprender plenamente las indicaciones y reacciones adversas antes de prescribir, e informar a los pacientes para que puedan reflejar la situación en cualquier momento durante el tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento se deben realizar las siguientes pruebas: rutina sanguínea, rutina de orina, recuento de plaquetas, función hepática y renal. Verifique los primeros tres elementos al menos una vez al mes después de tomar el medicamento. Otros elementos de laboratorio también deben comprobarse periódicamente.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Discapacitado.
Medicación en Niños
Reducir la dosis de medicación en niños.
Pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Desconocidas.
Sobredosis
Especificaciones
3 mg
Almacenamiento
Conservar en un lugar fresco, seco, oscuro y confinado. lugar.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
Denominación social:
> Dirección:
Código postal:
Número de contacto:
Número de fax:
Sitio web: