Las empresas de producción y operación de alimentos deben establecer un sistema de gestión de seguridad alimentaria basado en riesgos.
Clasificación de riesgos: 1. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos clasificará los niveles de riesgo de la producción y operación de alimentos y determinará el nivel de riesgo de los productores y operadores de alimentos en función de las características de riesgo de las empresas de producción y operación de alimentos, incluidos los factores de riesgo estáticos como la categoría de alimentos, escala comercial, objetos de consumo y condiciones de producción y operación, control del proceso de producción y operación, establecimiento y operación de sistemas de gestión y otros factores de riesgo dinámicos, y con base en la supervisión e inspección de los productores y operadores de alimentos, supervisión y muestreo. , quejas e informes, investigación de casos y retirada de productos, etc. Los niveles de riesgo de los productores y operadores de alimentos se dividen en cuatro niveles de menor a mayor: riesgo de nivel A, riesgo de nivel B, riesgo de nivel C y riesgo de nivel D. 2. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos determina el nivel de riesgo de los productores y operadores de alimentos, utilizando un método de puntuación y calculándolo en porcentaje. Entre ellos, la puntuación cuantitativa de los factores de riesgo estáticos es de 40 puntos y la puntuación cuantitativa de los factores de riesgo dinámicos es de 60 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de riesgo. 3. Los factores de riesgo estáticos de la producción y operación de alimentos se dividen en archivos, no archivos, archivos y archivos según puntuaciones cuantitativas. 4. Los productores y operadores de alimentos con niveles de riesgo estáticos incluyen: (1) empresas de producción de alimentos de bajo riesgo; (2) empresas ordinarias de venta de alimentos preenvasados; (3) empresas de servicios de catering dedicadas a la fabricación y venta de bebidas caseras y otros alimentos. 4. Los productores y operadores de alimentos con niveles de riesgo estáticos incluyen: (1) empresas de producción de alimentos de bajo riesgo; (2) empresas de venta de alimentos a granel (3) dedicadas a la producción y venta de alimentos calientes y pasteles que no contienen altos niveles de riesgo; -alimentos perecederos de riesgo, empresas de servicios de catering de alimentos fríos; (4) empresas de fabricación de aditivos alimentarios distintos de los aditivos alimentarios compuestos. 5. Los productores y operadores de alimentos con niveles de riesgo estáticos incluyen: (1) Empresas productoras de alimentos de riesgo medio, que deben incluir empresas productoras de pastelería y empresas productoras de productos de soja; (2) Empresas dedicadas a la venta de alimentos congelados y refrigerados; empresas de producción y venta de alimentos calientes, alimentos de repostería, alimentos fríos y servicios de catering que contengan alimentos crudos y perecederos de alto riesgo (4) Empresas que produzcan aditivos alimentarios compuestos; 6. Los productores y operadores de alimentos con niveles de riesgo estáticos incluyen: (1) Empresas de producción de alimentos de alto riesgo, que deben incluir empresas de producción de lácteos y empresas de producción de carne; (2) Fabricantes principales y complementarios de alimentos para bebés y otros grupos específicos de personas; (2) 3) Empresas de producción de alimentos saludables; (4) Empresas de servicios de catering que brindan principalmente servicios de catering para grupos específicos de personas (incluidos pacientes, ancianos, estudiantes, etc.). 5) Empresas de servicios de catering, como cocinas centrales, unidades de distribución de catering y comedores unitarios, que prestan servicios de catering a un gran número de consumidores a gran escala. 7. Quienes producen y operan múltiples categorías de alimentos deben seleccionar categorías de alimentos con mayores riesgos y determinar el nivel de riesgo estático de los productores y operadores de alimentos. 8. La "Tabla de clasificación cuantitativa de los factores de riesgo estáticos en la producción y operaciones de alimentos" (en adelante denominada tabla de riesgos estáticos, véase el Apéndice 1) la formula la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Los departamentos provinciales de supervisión y administración de alimentos y medicamentos pueden ajustar la tabla de riesgos estáticos en función de la situación real de la región administrativa y organizarla e implementarla dentro de la región administrativa. 9. La evaluación de los factores de riesgo dinámicos de las empresas de producción de alimentos debe considerar las calificaciones de la empresa, la inspección de entrada, el control del proceso de producción, la inspección de fábrica, etc. para los alimentos especiales, también se debe considerar el registro de las fórmulas de los productos y el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad; para los alimentos saludables, también se debe considerar la situación del procesamiento encomendado, para los aditivos alimentarios, las materias primas y los procesos de producción; considerarse que cumple con los requisitos de las normas del producto. La evaluación de los factores de riesgo dinámicos de los vendedores de alimentos debe considerar factores como las calificaciones comerciales, el control de los procesos comerciales y el almacenamiento de alimentos. La evaluación de los factores de riesgo dinámicos de los proveedores de servicios de catering debe considerar aspectos como las calificaciones comerciales, la gestión de los empleados, el control de las materias primas y el control de los procesos de procesamiento y producción. 10. Todas las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos pueden consultar el "Formulario de supervisión e inspección diaria de la producción y operaciones de alimentos" para formular un formulario de puntuación cuantitativa para la evaluación dinámica de los factores de riesgo de la producción y operación de alimentos (en adelante, el formulario de riesgo dinámico). formulario de evaluación), y organizar su implementación. Sin embargo, la puntuación cuantitativa de los factores de riesgo dinámicos en las ventas de alimentos debe formularse con referencia a la "Tabla de puntuación cuantitativa de los factores de riesgo dinámicos en las ventas de alimentos" (ver Apéndice 2). 11. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos deberían determinar el nivel de riesgo de los productores y operadores de alimentos mediante puntuaciones cuantitativas, sumando las puntuaciones cuantitativas de los factores de riesgo estáticos de los productores y operadores de alimentos a las puntuaciones cuantitativas de los factores de riesgo dinámicos de producción y operación.
Si la suma de las puntuaciones de riesgo está entre 0 y 30 (inclusive), es un riesgo de nivel A; si la suma de las puntuaciones de riesgo está entre 30 y 45 (inclusive), es un riesgo de nivel B si la suma de las puntuaciones de riesgo; está entre 45 y 60 (inclusive), es un riesgo de nivel C si la suma de las puntuaciones de riesgo es superior a 60 puntos, es un riesgo de nivel D; 12. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos podrán ajustar el nivel de riesgo de los productores y operadores de alimentos con base en sus registros anuales de supervisión y gestión.
Base legal:
Medidas para la clasificación, gestión de riesgos de producción y operación de alimentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (ensayo)
Artículo 2: Clasificación de riesgos La gestión a la que se hace referencia en estas Medidas se refiere al departamento regulador de alimentos y medicamentos con base en el análisis de riesgos, combinado con las categorías de alimentos, los formatos comerciales, la escala de producción y operación, las capacidades de gestión de la inocuidad de los alimentos y los registros de supervisión y gestión de los productores y operadores de alimentos, con base en sobre indicadores de evaluación de riesgos, combinados con recursos regulatorios locales y capacidades regulatorias, implementar diferentes niveles de supervisión y gestión sobre los productores y operadores de alimentos.
Artículo 3 El Departamento de Supervisión y Administración de Alimentos y Medicamentos implementará la gestión de clasificación de riesgos de los productores y operadores de alimentos, y se aplicarán estas Medidas. Estas Medidas se aplican a las actividades de producción y operación de alimentos, como la producción de alimentos, la venta de alimentos y los servicios de catering, así como a la producción de aditivos alimentarios.
Artículo 4 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable de formular el sistema de gestión de clasificación de riesgos de producción y operación de alimentos, orientar e inspeccionar la gestión nacional de clasificación de riesgos de producción y operación de alimentos. El departamento provincial de supervisión y administración de alimentos y medicamentos es responsable de formular las normas para la gestión de clasificación de los riesgos de producción y operación de alimentos en la provincia, organizar e implementar la gestión de clasificación de los riesgos de producción y operación de alimentos en la provincia con base en las condiciones reales de la región administrativa, y orientar e inspeccionar la gestión de clasificación de riesgos de producción y operación de alimentos en la provincia. Los departamentos de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de los municipios y condados son responsables del trabajo específico de gestión de la clasificación de riesgos de la producción y operación de alimentos en sus respectivas regiones.
Artículo 5 La gestión del nivel de riesgo de la producción y operación de alimentos deberá seguir los principios de análisis de riesgo, evaluación cuantitativa, gestión dinámica y objetividad y justicia.
Artículo 6 Los productores y operadores de alimentos cooperarán con la gestión de clasificación de riesgos de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos y no rechazarán, evitarán ni obstruirán.