¿Qué materiales se necesitan para solicitar una licencia de higiene para la producción de toallitas húmedas en la provincia de Liaoning?
3. Requisitos para cumplimentar el “Formulario de Solicitud de Licencia Administrativa”
1. Rellenar el contenido de forma completa y precisa;
2. "solicitante" debe ser el mismo que el nombre que figura en el "Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa" o "Licencia comercial" emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. representante legal" o "persona responsable" deberá ser consistente con la resolución del directorio, estatutos o Los documentos de nombramiento son consistentes;
4. La "dirección productiva y comercial" debe ser consistente con la "dirección registrada" y coherente con la dirección que figura en el certificado de propiedad de la vivienda o el contrato de arrendamiento (incluido el certificado de propiedad de la vivienda) o el certificado del lugar de negocios;
5.
6. Rellenar los rubros de producción de productos sanitarios, desinfectantes y equipos de desinfección.
7. La categoría de producto debe completarse de acuerdo con las categorías enumeradas en el "Catálogo de Categorías de Producción" (ver anexo).
4. Formato estándar de los materiales de solicitud
(1) Lista de equipos de producción.
Lista de equipos de producción de unidades Xxxx
Número de equipo Nombre del equipo Modelo Especificación Cantidad Propósito Fabricante
(2) Lista de equipos de inspección.
Lista de equipos de inspección de la unidad Xxxx
Número de equipo, nombre, modelo, especificación, cantidad y propósito del fabricante del equipo e instrumento
(3) Catálogo de productos a ser producido.
×××××catálogo de productos unitarios
Número de serie, nombre del producto, objeto o alcance de uso, forma/modelo de dosificación
(4) Sistema de garantía de calidad documento.
1. Procedimientos operativos estándar para la elaboración de productos de desinfección.
2. Sistema de responsabilidad del puesto del personal.
3. Sistema de higiene personal del personal de producción.
4. Sistema de adquisición y mantenimiento de equipos.
5. Sistema de inspección de la calidad sanitaria.
6. Sistema de retención de muestras.
7. Sistema de adquisición de materiales.
8. Sistema de gestión de almacenamiento de materias primas y productos terminados.
9. Sistema de registro de ventas.
10. Sistema de reclamación y manipulación de productos.
11. Retiro de productos no calificados y su sistema de procesamiento.
5. Requisitos del informe de prueba
Los fabricantes deben proporcionar informes de inspección sobre el entorno de producción y el agua de producción dentro de un año. Los informes de inspección deben ser emitidos por una agencia de inspección que haya pasado la certificación de metrología. .
(1) Artículos de inspección para fabricantes de productos sanitarios.
1. Entorno del taller:
(1) Talleres de producción con requisitos de purificación: detección de temperatura, humedad relativa, velocidad del viento de entrada, diferencia de presión interior y exterior, ≥0,5 μm y número. de partículas de polvo ≥5 μm, el número total de colonias bacterianas en el aire del taller y en la superficie de trabajo, el número total de colonias bacterianas y bacterias patógenas en las manos de los trabajadores.
(2) Talleres de producción sin requisitos de purificación: Detecta el número total de colonias bacterianas en la superficie de trabajo y en el aire en el taller de producción, así como el número total de colonias bacterianas y bacterias patógenas en los trabajadores. ' manos.
2. Intensidad de radiación de las lámparas ultravioleta: Fabricantes que utilizan rayos ultravioleta para desinfectar el aire del taller.
3. Verificación de los efectos de desinfección y esterilización: fabricantes que desinfectan y esterilizan sus propios productos de desinfección.
4. Agua de producción: El agua utilizada en la producción de productos para el cuidado de lentes de contacto y preparaciones antibacterianas (bacteriostáticas) se inspeccionará de acuerdo con todos los elementos de inspección de agua purificada en la Parte II de la "Farmacopea de la República Popular". de China". También se inspeccionará el agua utilizada en la producción de productos para el cuidado de lentes de contacto. Realizar pruebas de esterilidad.
(2) Artículos de inspección para fabricantes de desinfectantes.
1 Talleres de producción con requisitos de purificación: detectan la temperatura, la humedad relativa, la velocidad del viento de entrada, la diferencia de presión interior y exterior, el número de partículas de polvo ≥0,5 μm y ≥5 μm en el aire y la superficie del banco de trabajo. el taller de purificación El número total de colonias bacterianas.
2. Intensidad de radiación de las lámparas ultravioleta: Fabricantes que utilizan rayos ultravioleta para desinfectar el aire del taller.
3. Agua de producción: El agua de producción de esterilizantes y desinfectantes de piel y membranas mucosas se inspeccionará para detectar todos los elementos de agua purificada de la Parte II de la Farmacopea China.