¿Qué significa área Clase D en GMP?

El nivel A es un área de operación de alto riesgo. Por ejemplo, en el área de llenado, el área donde se colocan los cubos con tapón de goma, las ampollas abiertas y los frascos de penicilina abiertos, y el área donde se realizan las operaciones de ensamblaje/conexión asépticas, generalmente se usa una consola de flujo laminar (campana) para mantener el estado ambiental de la zona. El sistema de flujo laminar debe suministrar aire de manera uniforme en su área de trabajo, con una velocidad del viento de 0,36 ~ 0,54 m/s (valor orientativo). Debe haber datos que demuestren el estado del flujo laminar y se debe verificar;

El nivel B se refiere al área de fondo donde se encuentran la preparación estéril y el área de llenado del nivel A;

Clase C y D se refieren al área operativa limpia menos importante en la producción de productos estériles.