¿Qué deben saber los pasantes certificados GMP sobre los puestos de control de calidad?
Responsabilidades laborales de los controladores de calidad
1 Propósito: Aclarar las responsabilidades laborales del personal de control de calidad para que el trabajo de control de calidad pueda realizarse de manera ordenada.
2 Contenido
2.1 Nombre del puesto: Sala QA Nombre del puesto: Controlador de calidad
2.2 Supervisor directo: Director de aseguramiento de calidad
2.3 Puesto Responsabilidades: Responsable del control de calidad de todo el proceso de producción y almacenamiento.
2.4 Responsabilidades principales
2.4.1 El personal de calidad, bajo el liderazgo unificado del Gerente del Departamento de Control de Calidad y el Director de Calidad, es el principal responsable de la calidad del producto dentro de su alcance de responsabilidad.
2.4.2 Cumplir con las reglas y regulaciones de la fábrica, implementar estrictamente varias regulaciones sobre gestión de calidad, esforzarse por aprender conocimientos sobre gestión de calidad, mejorar el nivel comercial y garantizar la calidad del producto.
2.4.3 Llevar a cabo estrictamente inspecciones de calidad en el área de jurisdicción de acuerdo con el "Reglamento de Monitoreo de Calidad del Proceso de Producción" y mantener cuidadosamente registros de monitoreo. Se deben revisar e inspeccionar las operaciones críticas que afectan la calidad del producto. Si se descubre que la operación no se lleva a cabo de acuerdo con el SOP posterior, se debe detener inmediatamente e informar inmediatamente al personal de gestión en el sitio del departamento de producción.
2.4.4 Dominar cuidadosamente los procedimientos del proceso de producción y los estándares de calidad de cada variedad, detener rápidamente las violaciones de los requisitos del proceso e informar al director del taller y al director de control de calidad para tomar las medidas correspondientes.
2.4.5 Realizar controles puntuales de la calidad de los materiales utilizados en el taller. Si encuentra algún problema, notifique inmediatamente al director del taller y al director de control de calidad para que dejen de usarlo y tomen las medidas correspondientes.
2.4.6 Cuando el controlador de calidad descubre cualquier comportamiento que no cumple con los requisitos de GMp, tiene derecho a hacer correcciones y debe notificar inmediatamente al gerente regional hasta que se detenga la producción y se reciba una advertencia por escrito. emitido y reportado al director de aseguramiento de calidad.
2.4.7 Implementar activamente GMp y realizar el trabajo diario en estricta conformidad con los requisitos de GMp. Supervisar al personal de producción para implementar estrictamente SOps, procedimientos de proceso y otros documentos relacionados.
2.4.8 El oficial de calidad debe supervisar e inspeccionar la finalización de los registros de producción de lotes y realizar inspecciones diarias sobre la implementación de los procedimientos del proceso.
2.4.9 Proporcionar monitoreo de calidad en el sitio de manera oportuna y ayudar en la investigación e investigación de problemas de calidad del producto.
2.4.10 Supervisar la limpieza del taller.
2.4.11 Responsable del monitoreo regular del agua de proceso, sistema de aire acondicionado y ambiente limpio del área según sea necesario.
2.4.12 Responsable del muestreo e inspección de productos intermedios, productos terminados y agua de proceso.
2.5 Facultades Principales
2.5.1 Derecho a detener operaciones que afecten la calidad del producto.
2.5.2 La empresa tiene derecho a decidir si los productos intermedios fluyen hacia el siguiente proceso y tiene derecho a vetar el flujo de productos intermedios no calificados hacia el siguiente proceso.
2.5.3 Tener derecho a detener comportamientos no relacionados con GMp.
2.5.4 Si se encuentran problemas de calidad en los materiales utilizados en el proceso productivo, tenemos derecho a avisar a la empresa para que deje de utilizarlos e informar al director del taller para que tome las medidas correspondientes.
2.5.5 Inspeccionar cada proceso en el taller de acuerdo con las regulaciones Solo después de pasar la inspección se emitirá un "certificado" y una "licencia de producción" antes de que pueda comenzar la producción. Si el entorno de producción y el equipo de producción no cumplen con los requisitos, tenemos derecho a decidir no producir.
2.5.6 Para aquellos que no ingresan al taller de producción según normativa, tenemos el derecho de decidir no permitirles el ingreso.
2.6 Ámbito de competencia: Monitoreo de calidad de los sitios de producción en cada taller, monitoreo de sistemas de almacenamiento, agua de proceso y aire acondicionado.