¿La FDA utiliza clínicamente vasos sanguíneos impresos en 3D?
El 9 de febrero de 2013, CCTV-13 "Wen Chao Tian Xia" realizó un informe especial a gran escala sobre este logro con el tema "Nuevos avances en ciencia y tecnología: experimentos in vivo exitosos en animales". con vasos sanguíneos bioimpresos en 3D".
Tan pronto como se publicó el informe, Blu-ray Development abrió ligeramente a la baja ese día, luego se enderezó durante la sesión y finalmente cerró en el límite diario. El tablero se cerró nuevamente el 65438 el 12 de febrero del siguiente día de negociación. El 13 de febrero, Blu-ray Development fue suspendido para verificación debido a una desviación acumulada de 20 del aumento fijo. El precio de las acciones reanudó la negociación el 65438 de febrero. 16.
Blu-ray Development declaró en el anuncio de verificación de la transacción que la compañía no tiene ninguna información importante que deba revelarse, pero no lo ha hecho. Actualmente, el proyecto de impresión biovascular 3D está redactando, complementando y mejorando los materiales de aplicación para ensayos clínicos, pero aún no cumple con las condiciones para los ensayos clínicos. La investigación clínica de este proyecto es un trabajo a largo plazo. Los ensayos clínicos de fase I a fase III generalmente duran de 4 a 6 años, y el seguimiento clínico de fase IV posterior a la comercialización requiere más de 3 años. Existe cierta incertidumbre sobre si se aceptará la solicitud de ensayo clínico y los resultados de la investigación y el desarrollo no tendrán un impacto significativo en el desempeño operativo de la empresa en el futuro.
¿Qué tipo de empresa es Blu-ray Development? Blu-ray Investment Holding Group se estableció en 1990. En 2015, Blu-ray Hejun Real Estate completó su cotización a través de una transacción de puerta trasera con "Dikang Pharmaceutical" y cambió su nombre a Blu-ray Development. Después de la reorganización y cotización en bolsa, la empresa estableció un marco estratégico con "desarrollo residencial y ventas, desarrollo comercial, ventas y operación de la industria de servicios modernos" como industria básica central y "biomedicina por bioimpresión 3D" como industria pilar innovadora, y construyó "Hábitat Blu-ray” y “Living Blue Light” estrategia de tracción en dos ruedas. Su actividad principal sigue siendo el negocio inmobiliario, representando más del 95%.
Ya en octubre de 2015, Blu-ray Development anunció el lanzamiento de la primera impresora biovascular 3D del mundo. Yang Keng, presidente de la compañía, dijo: "El sistema de tecnología de bioimpresión 3D de Blu-ray Inno con células madre como núcleo está completo. Incluye una plataforma de nube de imágenes médicas, biotinta, bioimpresora 3D y un sistema de posimpresión. Con este sistema tecnológico, en el futuro, la reconstrucción de órganos es posible." El proyecto de vasos sanguíneos bioimpresos en 3D desarrollado por Blue Light Innovators fue preseleccionado para el "Programa Nacional 863" y el tiempo de investigación duró tres años. Sin embargo, a los innovadores del Blu-ray sólo les llevó un año y medio lograr un avance tecnológico importante antes de lo previsto.
Sina Financial Consulting Co., Ltd. ha anunciado en los últimos años que después de que Blu-ray Development anunciara un gran avance en experimentos con animales in vivo de vasos sanguíneos impresos en 3D, casi no ha hecho anuncios sobre el tema específico. avances de esta tecnología hasta la actualidad.
Blue Light Development expuso los avances de la impresión 3D de vasos sanguíneos en su informe semestral de 2017 de la siguiente manera:
En la advertencia de riesgo empresarial, se señaló que debido a las características Las primeras etapas de la investigación y el desarrollo de medicamentos y desde la I+D, la aprobación de los ensayos clínicos hasta la producción tienen ciclos largos y muchos vínculos, y se ven fácilmente afectados por algunos factores inciertos. el producto tendrá buenas perspectivas de mercado y rentabilidad económica una vez lanzado.
En la plataforma interactiva de desarrollo Blu-ray, la compañía respondió a las preguntas de los inversores el 10 y 19 de junio de este año, afirmando que planea promover la aplicación clínica de acuerdo con los requisitos de la FDA para aplicaciones de ensayos clínicos.
A finales de 2016, la empresa declaró que sus vasos sanguíneos bioimpresos en 3D se presentarían ante las autoridades reguladoras pertinentes para ensayos clínicos. Sin embargo, un año después, Blu-ray Development no ha publicado ningún progreso oficial en la solicitud de ensayos clínicos de la FDA. Algunos inversores se preguntan si la solicitud tiene éxito o no, la empresa debería hacer los anuncios correspondientes para que los inversores sepan el progreso real.
Como empresa transfronteriza, uno no puede evitar pensar en la historia del cisne negro de la vacuna contra la hepatitis B de Chongqing Beer: 201112. En febrero, Chongqing Beer anunció el progreso de la vacuna contra la hepatitis B y Los análisis mostraron que la vacuna contra la hepatitis B era ineficaz. Anteriormente, el concepto de vacuna contra la hepatitis B siguió publicitándose hasta 13, y la cerveza Chongqing se convirtió en una acción popular entre muchas instituciones y alcanzó un precio máximo histórico de 83,12 yuanes.
Con la desilusión por la vacuna contra la hepatitis B, Chongqing Beer encontró un límite diario de 110 en los 11 días hábiles posteriores a la reanudación de las operaciones el 8 de febrero de 65438. 2015 165438 El 1 de octubre, el magnate del capital privado Xu Xiang, que había negociado con éxito el incidente de la cerveza en Chongqing, fue arrestado bajo sospecha de uso de información privilegiada.
De acuerdo con los requisitos básicos del gobierno corporativo público, este asunto que es crucial para los inversores debe anunciarse de manera oportuna. La investigación clínica en proyectos importantes es, de hecho, un esfuerzo a largo plazo. Esperamos que los vasos sanguíneos impresos en 3D desarrollados por Blu-ray no sean sólo un truco, sino que realmente puedan aportar avances en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Esperemos y veremos.