¿Cuál es la ideología rectora de GMP?
La ideología rectora central de las BPF es: la calidad del medicamento se forma durante el proceso de producción, no a través de la inspección. Por lo tanto, debemos enfatizar primero la prevención, establecer un sistema de garantía de calidad durante el proceso de producción e implementar una garantía de calidad integral para garantizar la calidad de los medicamentos. GMP es la guía para la gestión y control integral de la calidad de la producción farmacéutica. Su contenido se puede resumir en hardware y software. El llamado hardware GMP se refiere a normas sobre personal, plantas, instalaciones, equipos, etc.; el software se refiere a normas de gestión como organización, procedimientos, operaciones, saneamiento, registros y estándares. Las GMP son también la base para el control y la inspección de calidad de la producción farmacéutica internacional, y se han convertido en una directriz básica reconocida y aceptada internacionalmente que debe seguirse en la producción farmacéutica.