Nombre chino de evolocumab

Elozumab (Evolocumab) también se traduce como evokumab en China. El producto de la empresa japonesa Amgen, nombre comercial: Repsa, es un inhibidor de PCSK9 que puede tratar la hiperlipidemia, reducir el LDL y puede usarse en combinación con estatinas. Actualmente, la FDA ha aprobado tratamientos para HoFH y HeFH, además de reducir el riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio), accidente cerebrovascular y revascularización coronaria en adultos con enfermedad cardiovascular.

Otro inhibidor de PCSK9 es amoros Buzumab (nombre comercial: Praluent) de Sanofi.

En septiembre de 2012, Sanofi/Regeneron anunció que la FDA había aceptado la solicitud de suplemento biológico (sBLA) para su anticuerpo monoclonal PCSK9 Praluent (alirocumab, anticuerpo monoclonal Alicu).

La sBLA presentada por Sanofi/Regeneron se basa en datos del estudio de fase 3 ODYSSEYOUTCOMES y tiene como objetivo actualizar la información de prescripción de Praluent para agregar indicaciones de que Praluent puede reducir el riesgo general de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE ). La fecha de aprobación programada para PDUFA es el 28 de abril de 2009 para 2065438.

Fuente del artículo: Cuenta oficial de WeChat del sitio web de Medical Rubik's Cube

Dos empresas compiten por la patente de los inhibidores de PCSK9:

2014, junio de 2010, Amgen La empresa demandó a Sanofi y Regeneron por infracción de patente en el Tribunal de Distrito de Delaware de EE. UU., alegando que el anticuerpo monoclonal PCK9 alirocumab producido por Amgen infringía las tres patentes estadounidenses de Amgen sobre anticuerpos monoclonales PCK9 (números de patente: 8563698, 8829165,

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