Introducción a las instrucciones de las cápsulas blandas de etopósido
Nota: Las instrucciones para las cápsulas blandas de etopósido fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Cápsula blanda de etopósido
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: cápsula blanda de Etopside
Pinyin chino: Yituoboɡɑn Ruɑnjiɑonɑnɡ
El nombre químico de este producto: 4'Demetilepipodofilotoxina bD etilenglucopiranósido.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C29H32O13
Peso molecular: 588,57
Carácter papel; >Este producto es una cápsula blanda, el contenido es un líquido viscoso transparente incoloro o ligeramente amarillo.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco antitumoral específico del ciclo celular que actúa sobre la ADN topoisomerasa II para formar un complejo reversible de ADN fármaco-enzima, dificultando la reparación del ADN. . Se descubrió que este complejo se revierte al eliminar el fármaco, reparando así el ADN dañado y reduciendo la citotoxicidad. Por tanto, prolongar la administración del fármaco puede mejorar la actividad antitumoral.
Farmacocinética
Después de la absorción oral, este producto alcanza la concentración plasmática máxima entre 0,5 y 4 horas, con una biodisponibilidad del 50%. Se distribuye principalmente en bilis, ascitis, orina, derrame pleural y tejido pulmonar, y rara vez ingresa al líquido cefalorraquídeo. Se excreta principalmente en la orina en forma inalterada y como metabolitos.
Indicaciones
Se utiliza principalmente para tratar el cáncer de pulmón de células pequeñas, linfoma maligno, tumor maligno de células germinales, leucemia, neuroblastoma, rabdomiosarcoma, cáncer de ovario, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer gástrico. y el cáncer de esófago tienen ciertos efectos curativos.
Dosis
Uso único 60~100mg/m2/día durante 10 días, repetir cada 3~4 semanas. Quimioterapia combinada 50 mg/(m2? día) durante 3 o 5 días.
Efectos adversos
La hematología y la toxicidad gastrointestinal son los principales motivos, y la incidencia de vómitos es menor que la de los preparados intravenosos. Un número muy reducido de personas puede experimentar reacciones alérgicas graves, que deben tomarse en serio.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas alérgicas a este producto, mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Cosas a tener en cuenta
Se debe tomar antes de las comidas y prestar atención a posibles reacciones alérgicas. Este producto tiene un efecto supresor de la médula ósea y el cuadro sanguíneo del paciente debe controlarse periódicamente durante el tratamiento. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Contraindicado.
Uso en niños
Uso en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Aún no está claro.
Estándares
Excesivos
Almacenamiento
Almacenar en un recipiente sellado y protegido contra la luz.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: