Personalmente, he estado involucrado en pruebas farmacológicas de endotoxinas bacterianas durante más de diez años. En poco más de un año desde 2010 hasta ahora, he publicado cuatro artículos sobre endotoxinas bacterianas en revistas profesionales nacionales. Deberían ser cinco artículos, uno de los cuales. Está previsto publicarlo en abril de 2012 (también una revista profesional nacional). Las endotoxinas bacterianas no son tan fáciles de contaminar como algunas personas dicen, porque las endotoxinas bacterianas son complejos de lipopolisacáridos y trazas de proteínas en las paredes celulares de las bacterias Gram-negativas. No es una bacteria ni un metabolito bacteriano, sino una sustancia con actividad biológica de endotoxina liberada después de la muerte o desintegración de las bacterias. Solo es producida por bacterias Gram-negativas, por lo que generalmente no se produce durante la inspección de toxinas bacterianas o los procesos de liofilización. . Podemos analizar si existen nutrientes, temperatura y otras condiciones adecuadas para el crecimiento y reproducción bacteriana (generalmente, las bacterias están en estado latente y son difíciles de reproducir en condiciones de congelación). Además, se requiere que sea una bacteria Gram negativa, que puede liberar sustancias con actividad biológica de endotoxinas sólo después de la reproducción, muerte o descomposición, y el análisis del tiempo no es suficiente. Por lo tanto, no existen condiciones para la contaminación bacteriana y la producción de endotoxinas. Es incluso menos probable que se produzcan endotoxinas bacterianas en las condiciones de congelación que usted mencionó. Puedes estar seguro.
La "liofilización" es un método de secado común, que se utiliza a menudo en la producción para eliminar la humedad de algunas sustancias que son inestables y propensas a descomponerse y deteriorarse después del calentamiento. Por ejemplo, algunos antibióticos son inestables en soluciones acuosas y se descomponen fácilmente cuando se calientan y se secan, por lo que se utiliza el "método de liofilización" en el proceso de producción.
Entonces, ¿por qué la endotoxina detectada después del secado aumentó en comparación con antes del secado? También se puede ver en su descripción que "la concentración de proteína líquida antes de la liofilización es 10". Después de la liofilización, la pérdida de agua es aproximadamente del 90% y las endotoxinas bacterianas son relativamente estables. No se destruye con la liofilización y no se elimina cuando el agua se evapora. Después del secado, la concentración de proteínas aumenta, al igual que la concentración de endotoxinas bacterianas naturales.