¿Instrucciones para la tableta de clindamicina?
Introducción del producto de tabletas de claritromicina
Nombre común: tabletas de claritromicina
Fabricante: Jiangxi Huiren Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de aprobación : Aprobación Nacional de Medicamentos No. H20033513
Especificaciones del medicamento: 0,25 g*6 tabletas.
Precio del medicamento: ￥7,5 yuanes
Tabletas de clindamicina
Nombre del producto Tabletas de claritromicina* * *Huiren* * *
Nombre en inglés Claritromicina Tabletas
Código completo Pinyin Tabletas de Claritromicina
Ingrediente principal El ingrediente principal de Tabletas de Claritromicina es la claritromicina.
Nombre químico: Levadura roja 6-O-metilo
Fórmula molecular: C38H69NO13
Peso molecular: 747,96
Los comprimidos de clindamicina están recubiertos Las tabletas son blancas o blanquecinas después de quitarles la capa.
Indicaciones/funciones: Indica las siguientes infecciones causadas por patógenos sensibles, que incluyen: 1. Infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquitis, neumonía, etc. 2. Infecciones del tracto respiratorio superior, como faringitis y sinusitis; 3. Infecciones del panel y de los tejidos blandos como foliculitis, celulitis, erisipela, etc.
Modelo de especificación: 0.25g*6s
Uso y dosificación: Por vía oral. La dosis recomendada para adultos es un comprimido * * * 250 mg * * dos veces al día. En caso de infección grave, la dosis se aumenta a dos comprimidos de ***500 mg*** dos veces al día y el tratamiento es de 5 a 14 días. Para la neumonía adquirida y la sinusitis, el tratamiento es de 6 a 14 días. días. Cuando la tasa de aclaramiento de creatinina de pacientes con insuficiencia renal es inferior a 30 ml/min, la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad, es decir, * * * 250 mg * * tableta, una vez al día, para pacientes con infección grave, tomar * *; * 250 mg * * * comprimido, 2 comprimidos al día, el tratamiento continuo no supera los 14 días. Para las infecciones por micobacterias, la dosis recomendada para adultos es ***500 mg*** dos veces al día. El tratamiento de la infección difusa por MAC en pacientes con SIDA continúa hasta que los efectos clínicos sean evidentes. La claritromicina debe usarse en combinación con otros agentes antimicobacterianos. También se deben continuar tomando medicamentos para tratar infecciones por micobacterias no tuberculosas. La dosis recomendada para la prevención de MAC es de dos comprimidos** 500 mg** dos veces al día para adultos. La dosis para el tratamiento de la infección odontogénica es claritromicina 250 mg * * * una vez, dos veces al día, durante 5 días. La dosis recomendada para eliminar la infección por Helicobacter pylori es: medicación triple: claritromicina 500 mg*** dos veces al día, lansoprazol 30 mg dos veces al día; tratamiento con amoxicilina 1000 mg dos veces al día; O claritromicina 500 mg*** dos tabletas*** dos veces al día; amoxicilina 1000 mg dos veces al día; omeprazol 20 mg cada vez;
En los estudios clínicos de reacciones adversas, las reacciones adversas comunes en adultos son molestias gastrointestinales, como náuseas, indigestión, dolor abdominal, vómitos, diarrea, etc. Otras reacciones adversas incluyen dolor de cabeza, gusto anormal y elevaciones transitorias de las transaminasas hepáticas. Hay informes raros de que la claritromicina puede causar anomalías hepáticas como elevación de las transaminasas hepáticas, ictericia o hepatitis colestásica, que pueden ser graves pero a menudo reversibles. Rara vez se ha informado de necrosis hepática y se asocia principalmente con enfermedades graves y/o el uso concomitante de otros medicamentos. Raramente se han informado pancreatitis y calambres. En casos raros, se puede producir un aumento de la concentración de creatinina sérica, pero se desconoce la causa. Ha habido informes de reacciones alérgicas a la claritromicina en la boca, que van desde urticaria y erupción leve hasta anafilaxia y síndrome de Stevens-Johnson o necrosis epidérmica tóxica. Se han informado reacciones adversas transitorias al sistema nervioso central, que incluyen mareos, vértigo, ansiedad, insomnio, pesadillas, tinnitus, confusión, desorientación, alucinaciones y psicosis, pero la causalidad no está clara. Se ha informado que la claritromicina causa sordera reversible, cambios en el gusto y disgeusia. Durante el tratamiento con claritromicina pueden aparecer síntomas como glositis, gastritis, candidiasis oral y lengua incolora. También ha habido informes de decoloración de los dientes, pero la decoloración de los dientes se puede revertir con odontología profesional. Hay pocos informes de hipoglucemia y algunos son causados por la toma conjunta de medicamentos antidiabéticos o insulina. Rara vez se producen leucopenia y trombocitopenia. Al igual que otros macrólidos, la claritromicina rara vez puede causar prolongación del intervalo Q-T y arritmias cardíacas como taquicardia ventricular, fibrilación ventricular e insuficiencia cardíaca congestiva.
Cuando se usan dosis altas de claritromicina de forma crónica para tratar infecciones por micobacterias en pacientes inmunocomprometidos, puede resultar difícil distinguir si los efectos secundarios son causados por la claritromicina o por síntomas o complicaciones del VIH. En pacientes adultos, las reacciones adversas comunes con una dosis diaria total de 1 gramo de claritromicina son: náuseas, vómitos, disgeusia, dolor abdominal, diarrea, erupción cutánea, flatulencia, dolor de cabeza, estreñimiento, discapacidad auditiva, aumento de SGOT y SGPT, glóbulos blancos y trombocitopenia. Menos pacientes también tenían BUN elevado.
Contraindicaciones en personas alérgicas a los antibióticos macrólidos. El uso de claritromicina está contraindicado con los siguientes medicamentos: astemizol, cisaprida, pimidazol y terfenadina.
Nota: Los médicos deben sopesar cuidadosamente los pros y los contras al considerar el uso de claritromicina en mujeres embarazadas, especialmente aquellas que tienen tres meses de embarazo. Se ha informado que casi todos los antibióticos, incluidos los macrólidos, causan colitis pseudomembranosa de leve a potencialmente mortal. La claritromicina es secretada principalmente por el hígado. Por lo tanto, los pacientes con daño hepático deben usar las tabletas de claritromicina con precaución, y los pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave deben usar las tabletas de claritromicina con precaución. Debe observarse la resistencia cruzada a la claritromicina y otros macrólidos. Los ejemplos incluyen lincomicina y clindamicina.
En niños se recomienda clindamicina suspensión seca o granulado.
Consultar la farmacocinética de pacientes de edad avanzada para el uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada.
No se ha establecido la seguridad de la claritromicina en mujeres embarazadas y lactantes y la claritromicina puede excretarse en la leche materna.
Interacciones medicamentosas1. Las tabletas de claritromicina pueden aumentar ligeramente la concentración plasmática de carbamazepina, y es necesario controlar la concentración plasmática de esta última cuando se usan juntas. 2. Las tabletas de claritromicina tienen un ligero efecto sobre el metabolismo de la aminofilina y la teofilina en el cuerpo. Generalmente, no es necesario ajustar la dosis de esta última, sin embargo, cuando la dosis de aminofilina y teofilina es demasiado grande, la concentración plasmática sí debe. ser monitoreado. 3. Al igual que otros antibióticos macrólidos, las tabletas de claritromicina pueden aumentar la concentración sérica de medicamentos que deben ser metabolizados por el sistema del citocromo P450 * * *, como astemizol, warfarina, alcaloides del cornezuelo de centeno, * * *, midazolam, ciclosporina, omeprazol, ranitidina, fenitoína, bromocriptina, alfentanida, hesobital, propafenona y lovastatina. 4. En combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa como lovastatina y simvastatina, rara vez se informa rabdomiólisis. 5. El uso combinado con cisaprida y pimozida aumentará la concentración plasmática de esta última, provocando una prolongación del intervalo Q-T y arritmias como taquicardia ventricular, fibrilación ventricular e insuficiencia cardíaca congestiva. La combinación con astemizol puede prolongar el intervalo Q-T, pero no hay síntomas clínicos. 6. Los antibióticos macrólidos pueden cambiar el metabolismo de la terfenadina, aumentar su concentración plasmática y provocar arritmias como taquicardia ventricular, fibrilación ventricular e insuficiencia cardíaca congestiva. 7. El uso combinado de digoxina y digoxina aumentará la concentración sanguínea de digoxina, por lo que se debe controlar la concentración sanguínea. 8. Cuando los adultos están infectados8. El VIH toma tabletas de claritromicina y zidovudina al mismo tiempo interferirá con la absorción de esta última y reducirá su concentración en sangre en estado estacionario, por lo que el tiempo de toma debe ser escalonado. 9. Cuando se combina con ritonavir, el metabolismo de las tabletas de claritromicina se inhibirá significativamente. Por lo tanto, cuando la dosis diaria es superior a 1 g, las tabletas de claritromicina no deben combinarse con ritonavir. 10. La combinación con fluconazol aumentará la concentración plasmática de las tabletas de claritromicina.
Los informes de sobredosis indican que la ingesta excesiva de claritromicina puede producir síntomas gastrointestinales. Un paciente con un trastorno mental tomó una vez 89 claritromicina, lo que provocó cambios en el estado mental, paranoia, hipopotasemia e hipoxemia. Para las reacciones adversas causadas por una sobredosis, los medicamentos no absorbidos deben eliminarse a tiempo y se deben tomar ciertas medidas de tratamiento. Al igual que con otros macrólidos, las concentraciones plasmáticas de claritromicina no pueden reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Farmacología y Toxicología 1. Las tabletas farmacológicas de claritromicina son antibióticos macrólidos que tienen efectos inhibidores sobre bacterias grampositivas como Staphylococcus aureus, Streptococcus y Pneumococcus. y algunas bacterias Gram negativas como Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila y algunas bacterias anaeróbicas como Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, etc. , también tiene un efecto inhibidor sobre el micoplasma. Las tabletas de claritromicina se caracterizan por una actividad antibacteriana similar a la eritromicina in vitro, pero una actividad antibacteriana más fuerte in vivo contra ciertas bacterias como Staphylococcus aureus, Streptococcus y Haemophilus influenzae. Existe resistencia cruzada entre las tabletas de claritromicina y la eritromicina. El mecanismo de acción de las tabletas de claritromicina es inhibir la síntesis de proteínas bloqueando la conexión de la subunidad celular 50S.
2. Toxicología de las tabletas de claritromicina en Salmonella/prueba de microsomas de células de mamíferos, prueba de frecuencia de mutagénesis bacteriana, prueba de síntesis de ADN de células de hígado de rata, prueba de linfoma de ratón, prueba de letalidad dominante en ratón y prueba de micronúcleos de ratón Entre las pruebas de mutagénesis in vitro, excepto una en prueba de aberración cromosómica in vitro que resultó débilmente positiva, el resto fueron negativas. Los estudios sobre fertilidad y reproducción han demostrado que la administración diaria de 160 mg/kg de claritromicina a ratas hembras y machos * * es 1,3 veces la dosis recomendada para humanos * * no tiene ningún efecto sobre el estro, la fertilidad, el parto, el número y la tasa de supervivencia de las crías. . A los monos se les administró claritromicina 150 mg/kg * * por vía oral todos los días, que es 2,4 veces la dosis humana recomendada según la superficie corporal perdida. Los estudios de toxicidad a largo plazo en animales no han confirmado que la claritromicina sea cancerígena.
La farmacocinética se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal después de la administración oral, y la biodisponibilidad es del 55%. Los alimentos pueden retrasar levemente la absorción pero no afectan la biodisponibilidad. 2,7 horas después de una administración oral única de 400 mg, la concentración plasmática máxima alcanza * * * Cmax * * * 2,2 mg/L después de la administración oral de 250 mg cada 12 horas, la concentración plasmática en estado estacionario dentro de 2 a 3 días es aproximadamente 1 mg/L, y su metabolismo La sustancia ***14-hidroxiclaritromicina** es de 0,6 mg/L. Después de la administración oral de 500 mg cada 12 horas, la concentración plasmática promedio del fármaco en el estado máximo estable se distribuye ampliamente. en el cuerpo, y la concentración del fármaco es alta en la mucosa nasal, las amígdalas y el tejido pulmonar. En la sangre y el plasma, la tasa de unión a proteínas es del 65% al 75%. Su principal metabolito es la 14-hidroxiclaritromicina con actividad macrólida. La vida media de eliminación en sangre * * t1/2b * * * después de una dosis única es de 4,4 horas la vida media de eliminación en sangre * * t1/2b * * después de la administración oral de 250 mg cada 12 horas es de 3 a 4 horas; sus metabolitos son de 5 a 6 horas; la vida media de eliminación en sangre * * t1/2b * * después de la administración oral de 500 mg cada 12 horas es de 4,5 ~ 4,8 horas, y sus metabolitos son de 6,9 ~ 8,7 horas. Después de la administración oral o intravenosa de claritromicina marcada con 14C, el 36% de la dosis se excretó en la orina y el 52% en las heces en 5 días. En dosis bajas, se excretan cantidades similares de fármaco en las heces y la orina, pero a medida que se aumenta la dosis, se excretan cantidades mayores en la orina.
Conservar en lugar fresco, oscuro y cerrado.
Embalaje de paneles de aluminio-plástico, 6 piezas/tablero × 1 tablero/caja.
El periodo de validez es de 24 meses
Cumple con el estándar Farmacopea China Edición 2010 Parte 2.
Número de aprobación: H20033513
Jiangxi Huiren Pharmaceutical Co., Ltd.
La eficacia y el papel de las tabletas de claritromicina* * *Huiren* * *las tabletas de claritromicina* * *Huiren* * se usan para las siguientes infecciones causadas por bacterias patógenas que son sensibles a las tabletas de claritromicina, que incluyen: 1. Infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquitis y neumonía; 2. Infecciones del tracto respiratorio superior, como faringitis y sinusitis; 3. Infecciones del panel y de los tejidos blandos, como foliculitis, celulitis, erisipela, etc.
Preguntas frecuentes sobre la toma de tabletas de claritromicina
P: Tabletas de claritromicina* * *Huiren* *, ¿cuáles son las contraindicaciones?
Respuesta: Está prohibido en personas alérgicas a los antibióticos macrólidos. El uso de claritromicina está contraindicado con los siguientes medicamentos: astemizol, cisaprida, pimidazol y terfenadina.