¿Quién es el principal responsable de la calidad de los medicamentos?
Como máximo directivo de la empresa, la persona a cargo tiene la responsabilidad de garantizar que los productos farmacéuticos de la empresa cumplan con las leyes, regulaciones y estándares de calidad pertinentes. Necesitan desarrollar e implementar un sistema de gestión de calidad, establecer políticas y objetivos de calidad y garantizar la implementación efectiva de medidas de control de calidad para producir medicamentos que cumplan con los requisitos de calidad. Los líderes empresariales también son responsables de garantizar que todos los departamentos y empleados de la organización comprendan y cumplan con los requisitos de gestión de calidad. Necesitan desarrollar programas de capacitación y procedimientos operativos estándar para garantizar que los empleados tengan las habilidades y conocimientos necesarios para garantizar la calidad y seguridad de la producción farmacéutica.