Hola, ¿qué es un certificado de producto de dispositivo médico? ¿Hay alguna muestra de imágenes?

El certificado de producto de dispositivo médico significa que el producto ha pasado la inspección de fábrica del fabricante. Debido al espacio de embalaje limitado o a la necesidad de confidencialidad técnica, normalmente no se le entregan los informes de autoinspección de los dispositivos médicos. Entonces, ¿cómo demostrar que el producto cumple con los requisitos de seguridad de fábrica? Simplemente confíe en dicho certificado.

Este tipo de certificado es de elaboración propia y no tiene determinadas especificaciones de formato. Hay tres contenidos principales: si está calificado, qué inspector y la fecha de la inspección.

De esta forma, si hay un problema con esta máquina y la inspección no logra detectarlo, se puede saber directamente qué inspector realizó la inspección el día de la inspección y quién causó el problema. Trazabilidad razonable.

Información ampliada:

Capítulo 1

¿Principios generales?

Artículo 1. Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de la calidad del producto , mejorar Esta ley está formulada para regular los niveles de calidad de los productos, aclarar las responsabilidades de calidad de los productos, proteger los derechos e intereses legítimos de los consumidores y mantener el orden social y económico.

Artículo 2. Al realizar actividades de producción y venta de productos dentro del territorio de la República Popular China, deberá cumplir con esta ley. El término "productos" mencionado en esta Ley se refiere a productos que han sido procesados, producidos y vendidos.

Las disposiciones de esta Ley no se aplicarán a los proyectos de construcción, sin embargo, si los materiales de construcción, componentes y equipos de construcción utilizados en los proyectos de construcción están dentro del alcance del producto especificado en el párrafo anterior, las disposiciones de esta Ley; se aplicará.

Artículo 3. Los productores y vendedores deben establecer y mejorar sistemas internos de gestión de la calidad del producto e implementar estrictamente las especificaciones de calidad del trabajo, las responsabilidades de calidad y los métodos de evaluación correspondientes.

Artículo 4. Los productores y vendedores asumirán la responsabilidad de la calidad de los productos de conformidad con lo dispuesto en esta ley.

Artículo 5. Está prohibido falsificar o utilizar falsamente marcas de calidad como marcas de certificación; está prohibido falsificar el origen de los productos, falsificar o utilizar falsamente nombres y direcciones de fábricas ajenas; adulterar, Adulteración, hacer pasar lo falso por genuino, hacer pasar lo deficiente por bueno.

Artículo 6. El Estado fomenta la implementación de métodos científicos de gestión de la calidad, el uso de ciencia y tecnología avanzadas y alienta a las empresas a alcanzar o superar los estándares industriales, los estándares nacionales y los estándares internacionales en la calidad de los productos. Se otorgarán recompensas a unidades e individuos que tengan una gestión avanzada de la calidad del producto y cuya calidad del producto haya alcanzado el nivel avanzado internacional y hayan logrado logros sobresalientes.

Artículo 7. Los gobiernos populares en todos los niveles incorporarán la mejora de la calidad de los productos en los planes nacionales de desarrollo económico y social, fortalecerán la planificación general y el liderazgo organizacional del trabajo de calidad de los productos, y guiarán e instarán a los productores y vendedores a mejorar la calidad de los productos. Gestión de la calidad, mejorar la calidad del producto, organizar los departamentos pertinentes para tomar medidas de acuerdo con la ley, detener las violaciones de las disposiciones de esta ley en la producción y venta de productos y garantizar la implementación de esta ley.

Artículo 8. El departamento de administración y supervisión del mercado del Consejo de Estado es responsable de la supervisión de la calidad de los productos nacionales. Los departamentos pertinentes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión de la calidad del producto dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades.

Los departamentos de gestión y supervisión del mercado local a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión de la calidad del producto dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión de la calidad del producto dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. Si la ley dispone otras disposiciones para el departamento de supervisión de la calidad del producto, se aplicarán las disposiciones de las leyes pertinentes.

Artículo 9: Los miembros del personal de los gobiernos populares en todos los niveles y el personal de otras agencias estatales no abusarán de su poder, descuidarán sus deberes, participarán en malas prácticas para beneficio personal, encubrirán o tolerarán violaciones de este artículo en la producción y venta de productos en su propia región o sistema, conductas que violen las disposiciones de esta ley, u obstruyan o interfieran con la investigación y sanción de conductas que violen las disposiciones de esta ley en la producción y venta de productos de conformidad con. la ley.

Si los gobiernos populares locales en todos los niveles y otras agencias estatales encubren o incurren en conductas que violen las disposiciones de esta ley en la producción y venta de productos, las responsabilidades legales de sus principales responsables serán investigado conforme a la ley.

Artículo 10. Cualquier unidad o individuo tiene derecho a denunciar las violaciones de esta Ley al departamento de supervisión y gestión del mercado u otros departamentos pertinentes. Los departamentos de supervisión y administración del mercado y los departamentos pertinentes mantendrán la confidencialidad de los denunciantes y los recompensarán de conformidad con las disposiciones de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

Artículo 11. Ninguna unidad o individuo podrá excluir del ingreso a esta región o este sistema productos calificados de calidad producidos por empresas fuera de esta región o este sistema.

Materiales de referencia: Enciclopedia Baidu: La República Popular China y la Ley de Calidad de los Productos Nacionales