Se trata del "destino" del comercio electrónico farmacéutico y de las farmacias minoristas. Si no obtiene este certificado, será aún más difícil en el futuro.
En mayo de este año, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China (borrador revisado para comentarios)" (en adelante, "el " Borrador para comentarios"), que se hizo público para pedir consejo al público.
El "Borrador para comentarios" agrega una nueva cláusula sobre las obligaciones de gestión de plataformas de terceros y propone que los proveedores de plataformas de terceros para transacciones de medicamentos en línea se registren en el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular del país. provincia, comunidad autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde estén ubicados. El Registro no prestará servicios relacionados con la venta en línea de productos farmacéuticos. Al mismo tiempo, los proveedores de plataformas externos no pueden participar directamente en actividades de venta de medicamentos en línea.
El núcleo de este "Borrador para comentarios" es si las plataformas de terceros deberían participar directamente en la venta de medicamentos en línea, es decir, medicamentos "autooperados". Esta cuestión está relacionada con el "destino" del comercio electrónico farmacéutico y de las farmacias minoristas.
En cuanto a las licencias de comercio electrónico en la industria farmacéutica, la normativa anterior se remonta a 2013.
En 2013, el "Aviso de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre el fortalecimiento de la gestión de las ventas de medicamentos por Internet" reguló las ventas de medicamentos por Internet y fortaleció la gestión de las calificaciones de los sitios web de comercio de drogas.
Los fabricantes y traficantes de medicamentos realizan transacciones de medicamentos por Internet en sus propios sitios web, o empresas de terceros brindan servicios de transacciones de medicamentos por Internet para los fabricantes y traficantes de medicamentos, y deben cumplir con las disposiciones de la antigua Ley Estatal de Alimentos y Administración de Medicamentos De acuerdo con las "Disposiciones provisionales sobre la aprobación de servicios de comercio de medicamentos por Internet" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos [2005] Nº 480, en lo sucesivo denominadas "Disposiciones provisionales"), sólo puede iniciar negocios después de presentar la solicitud. para el "Certificado de Calificación del Servicio de Comercio de Drogas por Internet".
De acuerdo con el alcance del servicio de este certificado, los sitios web que solo pueden realizar transacciones de medicamentos con otras compañías e instituciones médicas o sitios web que brindan servicios de transacciones de medicamentos por Internet no pueden brindar servicios de transacciones de medicamentos para consumidores individuales más allá del alcance sin autorización.
Las farmacias minoristas individuales no pueden realizar ventas de medicamentos en línea. Las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos deben fortalecer la supervisión y el seguimiento de las ventas de medicamentos en línea por parte de las empresas productoras y operativas de medicamentos. Si se encuentran sitios web de comercio de medicamentos que violen las regulaciones anteriores (incluidos los sitios web autoestablecidos y los sitios web que brindan servicios de comercio, lo mismo se indica a continuación). ), deben establecer empresas de acuerdo con las "Disposiciones provisionales" y el "Plan de trabajo" requieren una investigación seria y un castigo de acuerdo con la ley hasta que el sitio web sea transferido al departamento de gestión de comunicaciones y cerrado.
En 2017, la “Decisión del Consejo de Estado sobre el tercer lote de cancelación de asuntos de licencias administrativas implementadas en áreas locales designadas centralmente” canceló la provisión de licencias por parte de las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos. Servicios de comercio de drogas por Internet. Aprobación por parte de empresas (excepto plataformas de terceros).
Esto significa que se suspende temporalmente la emisión del “Certificado de Calificación del Servicio de Comercio de Drogas por Internet”.
En abril de ese año, el "Aviso sobre la implementación del tercer lote de la Decisión del Consejo de Estado sobre la cancelación de asuntos de licencias administrativas en áreas locales designadas centralmente" aclaró que los fabricantes farmacéuticos y las empresas mayoristas de productos farmacéuticos pueden sitios web realizar transacciones de medicamentos por Internet con otras empresas, pero no se les permite proporcionar servicios de transacciones de medicamentos por Internet a consumidores individuales.
Como todos sabemos, los servicios de información sobre medicamentos en Internet se dividen en dos categorías: comerciales y no comerciales.
Los servicios comerciales de información sobre drogas en Internet se refieren a actividades que brindan información paga sobre medicamentos y otros servicios a los usuarios de Internet a través de Internet, que se refiere al "Certificado de calificación del servicio de comercio de drogas en Internet"; consulte La actividad de proporcionar información abierta y exclusiva sobre medicamentos y otros servicios a los usuarios de Internet de forma gratuita a través de Internet se refiere al "Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos en Internet".
Cuando se suspenden las licencias comerciales, ¿cómo pueden los fabricantes y empresas operadoras de medicamentos realizar ventas por Internet?
Después de 2017, con el desarrollo del comercio electrónico en mi país, la medicina del comercio electrónico ha marcado el comienzo de un vigoroso desarrollo. Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos han comenzado a instalarse en la plataforma.
En este momento, la industria farmacéutica comenzó a solicitar a gran escala el "Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos en Internet".
Aunque el certificado de calificación no puede comprar medicamentos directamente en línea, sí sirve como umbral de entrada para ingresar a plataformas de terceros, y siempre que el sitio web oficial de una compañía farmacéutica implique la visualización de información sobre medicamentos, También es necesario solicitar el Certificado de Calificación del Servicio de Información "Drogas por Internet".
Aún existe una gran incertidumbre en las políticas de la industria farmacéutica. Nadie sabe si la compra de medicamentos por Internet será más estricta en el futuro.
Por lo tanto, se recomienda que las empresas farmacéuticas y farmacias pertinentes aprovechen ahora y soliciten el "Certificado de calificación del servicio de información de medicamentos en Internet" lo antes posible.
El proceso para solicitar el "Certificado de Calificación del Servicio de Información sobre Medicamentos en Internet" es el siguiente:
Departamento de aceptación: Administración Provincial de Medicamentos y Alimentos
Ciclo de procesamiento: alrededor de 30 días hábiles
Tarifa de procesamiento: alrededor de 8K (determinada específicamente según la situación de la empresa)
(Consulte VX para precios preferenciales: 181 Blue Team Cloud 08820350)
Dificultad de la solicitud:
Requisitos de la solicitud:
1. El proveedor de servicios de información sobre drogas en Internet debe ser una empresa , institución u otra organización establecida de conformidad con la ley;
2. Contar con profesionales, instalaciones y sistemas relacionados adecuados para llevar a cabo actividades de servicios de información sobre drogas en Internet
3. Contar con dos o más personas familiarizadas con las leyes y reglamentos que rigen los medicamentos y dispositivos médicos y conocimientos profesionales sobre medicamentos y dispositivos médicos, o técnicos farmacéuticos y de dispositivos médicos que hayan sido calificados de acuerdo con la ley.
Materiales de solicitud:
1. Copia de la licencia comercial
2. Información del sitio web: nombre, certificado de registro de nombre de dominio, < /p >
3. Información relacionada con el servidor (IP local, dirección de la sala de computadoras)
4. Instrucciones de configuración de columnas
5. Certificados educativos de 2 dispositivos médicos y farmacéuticos personal profesional y técnico relacionado o Certificado de calificación profesional y técnica, cédula de identidad, certificado de graduación, currículum vitae y contrato laboral de 1 profesional informático
6. Sistema de gestión relevante y descripción de implementación del respaldo del sitio web y revisión del histórico; información publicada.
7. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos proporcionan métodos de navegación en línea e instrucciones operativas para todas las columnas y contenidos del sitio web.
8. Sólidas medidas de seguridad de las redes y de la información.
9. Medidas de gestión, descripciones de situación y certificados pertinentes para garantizar que las fuentes de información sobre medicamentos sean legales, auténticas y seguras.
Para conocer las condiciones y materiales detallados de la solicitud de certificado, consulte con Blue Team Cloud. Certificado de calificación del servicio de información sobre medicamentos en Internet: Blue Team Cloud