El contenido principal de los dictámenes sobre el establecimiento del sistema nacional de medicamentos esenciales
Primero, los medicamentos esenciales son medicamentos que satisfagan las necesidades médicas y de salud básicas, tengan formas farmacéuticas apropiadas, tengan un precio razonable, puedan garantizar el suministro y puedan ser accesibles de manera justa por parte del público. Todas las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno están equipadas con medicamentos esenciales y los usan, y otras instituciones médicas también deben usar medicamentos esenciales de acuerdo con las regulaciones.
El sistema nacional de medicamentos esenciales es un sistema que gestiona eficazmente la selección, producción, circulación, uso, precio, reembolso, seguimiento y evaluación de medicamentos esenciales, y está conectado con la salud pública, los servicios médicos y los servicios médicos. sistemas de seguridad.
En segundo lugar, el Comité de Trabajo Nacional de Medicamentos Esenciales es responsable de coordinar y resolver todas las cuestiones políticas relevantes en la formulación e implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales, determinar el marco del sistema nacional de medicamentos esenciales y determinar el principios para la selección y ajuste de la lista nacional de medicamentos esenciales, alcance, procedimientos y planes de trabajo, y revisión de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales. El comité está compuesto por el Ministerio de Salud, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, el Ministerio de Supervisión, el Ministerio de Finanzas, el Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social, el Ministerio de Comercio, el Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y Administración Estatal de Medicina Tradicional China. La oficina está ubicada en el Ministerio de Salud y realiza el trabajo diario del Comité Nacional de Trabajo sobre Medicamentos Esenciales.
3. Formular y publicar la lista nacional de medicamentos esenciales. Sobre la base de considerar plenamente las condiciones nacionales básicas actuales de mi país y las capacidades del sistema de seguridad médica básica, de acuerdo con los principios de prevención primero, seguridad y eficacia, precio razonable, facilidad de uso, énfasis igual en la medicina tradicional china y occidental. , seguridad básica y prioridad clínica, combinadas con las características del uso de la medicina tradicional china y las instituciones médicas y de salud primarias requieren que las variedades (formas) y cantidades de medicamentos esenciales en nuestro país se determinen razonablemente basándose en la experiencia internacional. En 2009 se anunció la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales.
En cuarto lugar, sobre la base de mantener la cantidad relativamente estable, ajustar y gestionar dinámicamente la lista nacional de medicamentos esenciales. Continuar optimizando las variedades, categorías y proporciones estructurales de los medicamentos esenciales en función del desarrollo económico y social, los niveles de seguridad médica, los cambios en el espectro de enfermedades, las necesidades médicas y de salud básicas, el progreso científico y tecnológico, etc. En principio, la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales se ajusta cada tres años. De ser necesario, el Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales organizará ajustes de manera oportuna.
5. Bajo el macrocontrol del gobierno, aprovechar plenamente el papel de los mecanismos de mercado, estandarizar la producción y circulación de medicamentos esenciales, mejorar las políticas y los planes de desarrollo de la industria farmacéutica y promover la mejora de las empresas farmacéuticas. sus capacidades de innovación independientes y optimizar y mejorar la estructura de la industria farmacéutica, desarrollar una logística y operaciones de cadena farmacéuticas modernas y promover el desarrollo integrado de las empresas de producción y circulación de productos farmacéuticos.
6. Para los medicamentos esenciales utilizados por las instituciones médicas y de salud administradas por el gobierno, el gobierno popular provincial designará agencias centralizadas de adquisición de medicamentos dirigidas por el gobierno de conformidad con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Licitaciones y Licitaciones" y la “Ley de Contrataciones Públicas Provinciales” de licitación pública centralizada en línea. La distribución unificada será llevada a cabo por empresas de fabricación de productos farmacéuticos seleccionadas mediante licitación, empresas operativas de productos farmacéuticos con capacidades logísticas modernas u otras empresas calificadas. Los costos de distribución de medicamentos se determinan mediante licitaciones. La adquisición de medicamentos esenciales por parte de otras instituciones médicas y farmacias minoristas la determina el Estado.
7. Todas las localidades deben formular las calificaciones para que las empresas participen en las licitaciones de medicamentos esenciales en función de la calidad de sus productos, el servicio y las capacidades de soporte. Las licitaciones y adquisiciones de medicamentos deben adherirse al principio de "calidad primero, precio razonable", adherirse a un mercado nacional unificado y permitir que empresas de diferentes regiones y diferentes propietarios participen equitativamente y compitan de manera justa. Depender plenamente de los recursos existentes para formar gradualmente una red nacional centralizada de información sobre adquisiciones de medicamentos esenciales.
8. Mejorar el sistema nacional de reservas de medicamentos para asegurar la producción y suministro de medicamentos esenciales que sean clínicamente necesarios, insustituibles, cuyas dosis sean inciertas y que no sean producidos frecuentemente por las empresas.
9. Fortalecer la gestión de los contratos de compra y venta de medicamentos esenciales. Las empresas manufactureras, las empresas operativas y las instituciones médicas y de salud firmarán contratos basados en los resultados de la adquisición centralizada de conformidad con la Ley de Contratos y otras disposiciones, y cumplirán las responsabilidades y obligaciones estipuladas en el contrato de compra y venta de medicamentos. El contrato debe especificar la variedad, especificaciones, cantidad, precio, plazo de reembolso, método de ejecución, responsabilidad por incumplimiento del contrato, etc. Los departamentos administrativos de salud de todos los niveles deben realizar supervisión e inspecciones junto con los departamentos pertinentes.
10. La Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma fija los precios minoristas de los medicamentos esenciales nacionales.
Al formular precios indicativos al por menor, es necesario fortalecer el seguimiento de los precios de compra y venta en el mercado y los costos de circulación, tales como estudios de costos, supervisión y precios de licitación, y reducir los costos de comercialización irrazonables sobre la base del mantenimiento de ganancias razonables para las empresas de producción. En principio, los precios orientativos al por menor de los medicamentos esenciales se formulan y publican basándose en el nombre genérico del medicamento, sin distinguir entre empresas productoras y operativas específicas.
11. Dentro del alcance de las regulaciones nacionales de precios minoristas, el gobierno popular provincial determinará los medicamentos básicos para las instituciones médicas y de salud organizadas por los gobiernos locales en función del precio de compra unificado, el costo de distribución y el margen de beneficio de los medicamentos. Política formada mediante licitación. Precio de venta específico. Alentar a todas las localidades a explorar la posibilidad de reducir aún más los precios de los medicamentos esenciales y establecer precios base para los medicamentos esenciales, garantizando al mismo tiempo la calidad de los productos y los niveles de servicio de distribución, a fin de evitar una competencia feroz entre empresas.
12. En los condados (ciudades, distritos) que implementen el sistema de medicamentos esenciales, los medicamentos básicos proporcionados y utilizados por las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno se venderán con margen cero. Todas las localidades deben implementar políticas de subsidios gubernamentales pertinentes de acuerdo con las regulaciones nacionales.
13. Establecer un sistema que priorice y utilice racionalmente los medicamentos esenciales. Todas las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno están equipadas con medicamentos esenciales nacionales y los utilizan. En los primeros días del establecimiento del sistema nacional de medicamentos esenciales, si las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno realmente necesitan equipar y utilizar medicamentos no incluidos en la lista, el gobierno popular provincial lo determinará temporalmente y lo informará al Servicio Nacional de Medicamentos Esenciales. Comisión de Trabajo de Medicamentos para su presentación. La preparación y uso de medicamentos no incluidos en el catálogo se implementará de acuerdo con las políticas y regulaciones pertinentes del sistema nacional de medicamentos esenciales. Otros tipos de instituciones médicas también deben utilizar medicamentos esenciales como primera opción y alcanzar una determinada proporción de uso. La proporción de uso específica será determinada por el departamento administrativo de salud.
Las instituciones médicas deben fortalecer la gestión racional del uso de medicamentos de acuerdo con las directrices nacionales de aplicación clínica de medicamentos esenciales y los formularios de medicamentos esenciales para garantizar el uso estandarizado de los medicamentos esenciales.
14. Cuando las instituciones médicas y de salud de base administradas por el gobierno aumentan el número de medicamentos no incluidos en la lista, deben cumplir primero con la prevención, el control necesario y un control estricto basado en las capacidades financieras locales y la seguridad médica básica. niveles. Las variedades específicas son seleccionadas por el departamento administrativo de salud provincial junto con los departamentos de desarrollo y reforma (precios), industria y tecnología de la información, finanzas, recursos humanos y seguridad social, supervisión de alimentos y medicamentos, medicina tradicional china y otros departamentos. , de la Lista de Medicamentos del Seguro Médico Básico Nacional (A), o de la Lista (B) si realmente es necesario para tratar enfermedades locales especiales. Muchas empresas deberían producir más medicamentos.
Cuando las instituciones médicas y de salud de base administradas por gobiernos locales autónomos étnicos estén equipadas con medicamentos étnicos que no estén en la lista nacional de medicamentos esenciales, el gobierno popular de la región autónoma formulará las medidas de gestión correspondientes.
15. Los pacientes pueden adquirir medicamentos en farmacias minoristas con receta. Las farmacias minoristas deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley para brindar a los pacientes consultas y orientación sobre la compra de medicamentos, revisar la legalidad y racionalidad de las recetas y preparar y vender correctamente los medicamentos de acuerdo con las recetas.
16. Todos los medicamentos esenciales están incluidos en la lista de reembolso de medicamentos del seguro médico básico, y la tasa de reembolso es significativamente mayor que la de los medicamentos no esenciales. Se implementarán medidas específicas de acuerdo con las normas pertinentes sobre seguridad médica.
17. Fortalecer la supervisión de la calidad y seguridad de los medicamentos esenciales. Mejorar los estándares de calidad para la producción y circulación de medicamentos esenciales, realizar inspecciones periódicas de calidad de los medicamentos esenciales y anunciar los resultados de las inspecciones al público de manera oportuna. Fortalecer y mejorar el seguimiento de las reacciones adversas de los medicamentos esenciales, establecer y mejorar los mecanismos de alerta temprana y respuesta de emergencia sobre la seguridad de los medicamentos, mejorar el sistema de gestión de retirada de medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos.
18. Fortalecer la evaluación del desempeño del sistema de medicamentos esenciales. Coordinar el uso de los recursos existentes, mejorar el sistema de gestión de información sobre adquisición, distribución, uso, precio y reembolso de medicamentos esenciales, aprovechar plenamente el papel de supervisión administrativa, supervisión técnica y supervisión social, realizar una evaluación del desempeño en la implementación del medicamento esencial. sistema, y emitir informes de seguimiento y evaluación, etc. La información relevante promoverá la mejora continua del sistema de medicamentos esenciales.
19. En 2009, el 30% de las instituciones y condados (instituciones médicas y de salud primarias) de servicios de salud comunitarios urbanos administrados por el gobierno en las provincias (regiones autónomas y municipios) implementaron un sistema de medicamentos esenciales, incluso a nivel provincial. licitaciones y adquisiciones públicas centralizadas en línea y distribución unificada, todos equipados con medicamentos esenciales y vendidos con margen cero para 2011, se establecerá inicialmente un sistema nacional de medicamentos esenciales para 2020, y se establecerá un sistema nacional de medicamentos esenciales estandarizado que cubra las zonas urbanas y rurales; implementarse plenamente.
20. El sistema nacional de medicamentos esenciales es un sistema completamente nuevo. Es necesario fortalecer la publicidad y la educación sobre el uso racional de los medicamentos, mejorar la conciencia y la confianza del público en los medicamentos esenciales y crear una buena atmósfera social. .
De acuerdo con los requisitos generales para la reforma del sistema médico y de salud, todas las localidades deben implementar las responsabilidades gubernamentales, desempeñar sus deberes concienzudamente, prestar igual atención a la reforma y la inversión, y establecer e implementar de manera activa y constante. el sistema nacional de medicamentos esenciales a la luz de las realidades locales.