¿Qué documento es el aviso de que ya no se aceptará el registro de materiales de embalaje farmacéutico?

Explicación sobre la solicitud complementaria presentada por la oficina provincial y la ya no emisión de documentos de aprobación de registro de medicamentos

De acuerdo con las disposiciones de las "Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos" (Orden N° 28) del Departamento Estatal de Alimentos y Medicamentos Administración, se informará a la administración provincial de alimentos y medicamentos. Una vez que se apruebe la presentación de los elementos de la solicitud complementaria presentados por el departamento (consulte las notas para obtener más detalles), el contenido de la presentación se publicará en el "Registro y publicidad de solicitudes complementarias de medicamentos". "Registro" del sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y no se emitirán documentos de aprobación de registro de medicamentos.

10 de junio de 2009

Atención:

Puntos de solicitud complementaria presentados ante las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos (Anexo 4 de las “Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos” ):

30. Modificar las instrucciones para medicamentos de producción nacional de acuerdo con los estándares nacionales de medicamentos o los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

31. Complementar y mejorar el contenido de seguridad de las instrucciones de medicamentos nacionales.

32. Cambiar las etiquetas de los envases de los medicamentos nacionales según la normativa.

33. Cambiar las especificaciones de envasado de los medicamentos nacionales.

34. Cambiar el origen de las materias primas para la producción nacional de preparados farmacéuticos.

35. Cambiar la apariencia de los medicamentos de producción nacional, pero no cambiar los estándares de los mismos.

Otros.