¿Qué significa "Un producto, dos regulaciones"?
"Un producto, dos regulaciones" es un término comúnmente utilizado en la industria farmacéutica. Las "Medidas de Gestión de Recetas" fueron discutidas y adoptadas por el Ministerio de Salud en la reunión ejecutiva del 27+01 de junio de 2006, y por la presente se promulgan y entrarán en vigor el 1 de mayo de 2007. Medidas de gestión de recetas: Artículo 16 Las instituciones médicas comprarán medicamentos de acuerdo con los nombres comunes de medicamentos aprobados y publicados por el departamento de regulación de medicamentos.
No podrán tener más de dos medicamentos el mismo nombre genérico, forma farmacéutica inyectable y forma farmacéutica oral, y la prescripción deberá constar de 1 a 2 preparaciones compuestas similares. Sin embargo, los medicamentos en otras formas farmacéuticas y especificaciones posológicas están excluidos para diagnósticos y tratamientos especiales.
Datos ampliados:
Ejemplo
¿Se pueden comprar dos medicamentos con las mismas especificaciones pero de diferente fabricante según la normativa “un producto, dos regulaciones”? Por ejemplo, las tabletas de acarbosa se dividen en investigación original y fabricantes nacionales comunes, con una especificación de 50 mg/tableta.
Disponible para su compra. Las "dos regulaciones" aquí son términos convencionales y no necesariamente significan dos especificaciones de dosificación diferentes. Debe entenderse con referencia al texto original: no más de dos medicamentos pueden tener el mismo nombre genérico, forma farmacéutica inyectable y forma farmacéutica oral.
No está permitido comprar y usar la inyección de clorhidrato de clindamicina, la inyección de clorhidrato de clindamicina y la inyección de cloruro sódico de fosfato de clindamicina al mismo tiempo. El fosfato de clindamicina es un derivado de clindamicina sintetizado químicamente que no tiene actividad antibacteriana in vitro. Después de ingresar al cuerpo, se hidroliza rápidamente a clindamicina para ejercer actividad antibacteriana.
Estas tres pueden considerarse clindamicinas. Las "Medidas para la Administración de Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos" también señalan que no se incluirán repetidamente en la lista de suministros medicamentos antimicrobianos con características farmacológicas similares o idénticas. Es decir, desde hace tiempo se reconoce clínicamente que los tres pertenecen a la clindamicina y superan el "un producto, dos regulaciones";
Aunque las opiniones individuales difieren y no son el mismo "producto", ocuparán el "hospital general de tercer nivel". En principio, no debería haber más de 50 tipos de medicamentos antimicrobianos, y en principio, no debería haber más de 35 tipos de medicamentos antimicrobianos en los hospitales generales secundarios" (según el requisitos del “Plan Nacional Especial de Rectificación de Aplicación Clínica de Medicamentos Antimicrobianos 2012” del Ministerio de Salud);
También está prohibida su compra ya que tiene las mismas propiedades farmacológicas. Los comprimidos de amlodipino (5 mg/comprimido) + los comprimidos de levalodipino (2,5 mg/comprimido) no pertenecen a la regla "un producto, dos regulaciones".
El amlodipino es el racemato del levoamlodipino y el dextroamlodipino. Entre ellos, el levoamlodipino tiene efectos antihipertensivos y pertenece a dos variedades en lugar de una.
La inyección de glucosa tiene varias concentraciones y volúmenes, como 10%, 5% de concentración, 500ml, 250ml, 100ml de diferentes volúmenes, 50% de inyección de glucosa, que por definición supera el "un producto, dos regulaciones", pero es necesario para uso clínico, por lo que se puede aplicar al "uso de otras formas farmacéuticas y prescripciones para diagnóstico y tratamiento especiales" en las "Medidas de Gestión de Prescripción".
Además, existen dos preparados de uso común para adultos + preparados especiales pediátricos, preparados de insulina, etc. , que se usan comúnmente en la práctica clínica y exceden el "un producto, dos regulaciones", y se pueden comprar y usar normalmente después de la discusión y presentación por parte del Comité de Terapéutica y Administración de Farmacia. .
Enciclopedia Baidu: un producto y dos regulaciones