¿La auditoría interna cubre todos los aspectos del sistema de calidad?
La auditoría interna de GSP se refiere a la inspección y evaluación del sistema de calidad de GSP por parte de las empresas operativas farmacéuticas de acuerdo con los procedimientos y tiempos prescritos. Es una consulta e inspección integral del funcionamiento del sistema de calidad, y tiene como finalidad garantizar la idoneidad, adecuación y eficacia de la implementación del SGP.
La auditoría del sistema de calidad se centra en si la construcción del sistema de calidad de la empresa cumple con los requisitos GSP y también es diferente de la inspección de la implementación del sistema de gestión de calidad. El alcance de la inspección del sistema de gestión de calidad se limita al sistema documental de gestión de calidad empresarial, centrándose en los comportamientos de todos los niveles, departamentos y personal con referencia a los requisitos del sistema;
El alcance de la auditoría interna de GSP involucra a todos los departamentos y a todos los departamentos de la empresa. El personal en el puesto presta atención a si las actividades de la empresa cumplen con los requisitos del sistema de calidad de la empresa y el funcionamiento del sistema de calidad.
De acuerdo con los requisitos del sistema de auditoría interna GSP formulado por la empresa, las auditorías se realizan una o dos veces al año. El proceso general de la auditoría interna de GSP es el siguiente:
1. Aclarar el propósito y alcance de la auditoría interna de GSP.
2. La determinación del departamento de gestión organizacional para las auditorías internas de GSP es generalmente responsabilidad de la agencia de liderazgo de calidad empresarial y es operado específicamente por el departamento de gestión de calidad empresarial.
3. Preparación para auditorías internas, incluyendo la formulación de planes, cumplimentación de cronogramas de auditoría interna, establecimiento de equipos de auditoría, diseño de registros de auditoría, etc.
4. Implementación de la auditoría interna de GSP
5. Formación del informe de revisión de auditoría interna de GSP.
6. Analizar los problemas de calidad y proponer medidas correctoras.
7. Para la implementación y seguimiento de medidas correctivas, completar el formulario de inspección y procesamiento de revisión de auditoría interna de GSP.