Definición de medicamentos falsificados y de calidad subestándar 2022
Los medicamentos falsificados y los medicamentos de calidad inferior son dos definiciones diferentes en la Ley de Administración de Medicamentos. Definición de medicamentos falsificados: Según la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", un medicamento falsificado es un medicamento falsificado si cumple alguna de las siguientes circunstancias: (1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con las ingredientes especificados en las normas nacionales de medicamentos; (2) Los ingredientes no cumplen con las normas nacionales de medicamentos. Falsificar medicamentos o hacer pasar otros medicamentos como medicamentos; Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos falsificados: (1) Medicamentos prohibidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado (2) Producidos o importados sin la aprobación de esta Ley o vendidos sin inspección por parte; esta Ley; (3) Deteriorado; (4) Contaminado; (5) Utilizando materias primas que deben obtener un número de aprobación de conformidad con esta Ley pero no han obtenido un número de aprobación; (6) Las indicaciones o funciones exceden el alcance prescrito; La definición de medicamento inferior en la Ley de Administración de Medicamentos es que si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores: (1) La fecha de vencimiento no está marcada o se cambia la fecha de vencimiento (2) El número de lote de producción no está marcado o se cambia el número de lote de producción; (3) Se excede la fecha de vencimiento (4) El empaque del medicamento está en contacto directo con Los materiales y envases no están aprobados (5) Se agregan colorantes, conservantes, especias, saborizantes y materiales auxiliares sin autorización; ) Otros no cumplen con los requisitos de las normas de medicamentos.
Objetividad jurídica:
Artículo 48 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"* * *Si un medicamento se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias, será tratado como medicamento falsificado: (1) Uso prohibido por el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado (2) Producido, importado o vendido sin la aprobación de esta Ley (3) Deteriorado (4) Contaminado; de acuerdo con los requisitos de esta Ley Materias primas que han obtenido un número de aprobación pero no han obtenido un número de aprobación (6) Las indicaciones o indicaciones funcionales exceden el alcance prescrito; El artículo 49 de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China prohíbe la producción y venta de medicamentos de calidad inferior. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores: (1) La fecha de vencimiento no está marcada o se cambia la fecha de vencimiento (2) El número de lote de producción no está marcado o se cambia el número de lote de producción; (3) Se excede la fecha de caducidad; (4) El empaque del medicamento está en contacto directo con Los materiales y envases no están aprobados; (5) Se agregan colorantes, conservantes, especias, saborizantes y materiales auxiliares sin autorización;