El error en la estabilidad del fármaco radica en
La estabilidad de un fármaco se refiere a la capacidad que tiene el fármaco de mantener inalteradas sus propiedades físicas, químicas y biológicas. Si la estabilidad del fármaco es deficiente y la calidad cambia debido a la degradación, no solo se puede reducir la eficacia, sino que las impurezas producidas pueden tener efectos tóxicos y secundarios evidentes, afectando así la seguridad y eficacia del fármaco.
Por lo tanto, el propósito de las pruebas de estabilidad de los medicamentos es examinar la ley de los cambios de los medicamentos a lo largo del tiempo bajo la influencia de la temperatura, la humedad, la luz y otros factores, y proporcionar una base científica para las condiciones de producción de los medicamentos. embalaje, almacenamiento y transporte Determinar el período de validez del medicamento mediante experimentos para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento. ?
La investigación sobre pruebas de estabilidad es el contenido básico de la investigación sobre el control de calidad de los medicamentos y está estrechamente relacionada con la formulación de estándares de medicamentos. La investigación de pruebas de estabilidad tiene características escalonadas y recorre todo el proceso de investigación y desarrollo de fármacos.