Reglamento sobre sanciones por el uso de dispositivos médicos caducados

Las sanciones por el uso de dispositivos médicos vencidos son las siguientes:

1 Instituciones médicas: Cuando las instituciones médicas utilicen dispositivos médicos vencidos, se les ordenará realizar correcciones y podrán estar sujetas a sanciones. sanciones administrativas. En casos graves, la licencia de práctica puede ser revocada;

2. Empresas operadoras de dispositivos médicos: De acuerdo con el artículo 44 del "Reglamento sobre la administración de empresas operadoras de dispositivos médicos", empresas operadoras de dispositivos médicos. están vendiendo dispositivos médicos caducados si la situación es grave, la licencia comercial puede ser revocada;

3. Usuarios individuales: las personas que utilicen dispositivos médicos caducados pueden estar sujetos a sanciones administrativas de los departamentos pertinentes si las circunstancias. son graves, pueden ser objeto de sanciones administrativas. También puede constituir un delito y conllevar responsabilidad penal.

El proceso de reembolso de los dispositivos médicos es el siguiente:

1 Tratamiento médico: los pacientes deben acudir al hospital para recibir tratamiento y el médico les recetará los dispositivos médicos según su condición.

2. Compra de dispositivos médicos: El paciente acude al punto de venta de dispositivos médicos o farmacia designado para adquirir los dispositivos médicos con la receta;

3. a la oficina local de seguridad social o al administrador de seguro médico con el comprobante de compra, la receta del dispositivo médico y otros materiales de respaldo relevantes. Solicite el reembolso de la agencia;

4. La agencia revisará los materiales de la solicitud y confirmará que el solicitante cumple con las condiciones de reembolso antes del reembolso;

5. Reembolso: la Oficina del Seguro Social o la agencia de seguro médico transferirá directamente el reembolso de los dispositivos médicos al banco designado por el paciente. cuenta en función de los resultados de la revisión, o reembolsar directamente el reembolso al paciente.

En resumen, los dispositivos médicos caducados pueden causar daños al cuerpo humano, por lo que debemos cumplir estrictamente las regulaciones pertinentes y no utilizar dispositivos médicos caducados. Para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos, deben almacenarse, usarse y eliminarse de acuerdo con las regulaciones pertinentes.

Base legal:

Artículo 40 del "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos"

Las empresas comerciales de dispositivos médicos y las unidades usuarias no operarán ni utilizar dispositivos médicos que no hayan sido registrados de conformidad con la ley, dispositivos médicos sin documentos de certificación y dispositivos médicos vencidos, inválidos u obsoletos.

Artículo 66

En caso de cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular a nivel de condado o superior ordenará la corrección y confiscará los medicamentos. dispositivos producidos, operados o utilizados ilegalmente; si el valor del dispositivo médico producido, operado o utilizado ilegalmente es inferior a 10.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 50.000 yuanes si el valor del mismo; dispositivo médico supera los 10.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 5 veces y 10 veces el valor. Se impondrán las siguientes multas si las circunstancias son graves, se ordenará a la empresa suspender la producción y el negocio hasta que el médico. El departamento emisor original revoca el certificado de registro del dispositivo, la licencia de producción de dispositivos médicos y la licencia comercial de dispositivos médicos:

(1) Producción, operación y uso de dispositivos médicos que no cumplen con los estándares obligatorios o no cumplen con los requisitos técnicos del producto registrado o archivado;

(2) El fabricante del dispositivo médico no organiza la producción de acuerdo con los requisitos técnicos del producto registrado o archivado, o no establece un sistema de gestión de calidad de acuerdo con las disposiciones de estas regulaciones y mantener una operación efectiva;

(3) Operar y usar dispositivos médicos que no tengan documentos de certificación, dispositivos médicos vencidos, inválidos u obsoletos, o usar dispositivos médicos que no hayan sido registrados de acuerdo con la ley;

(4) Después de que las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos le ordenen retirar o dejar de operar dispositivos médicos de acuerdo con las disposiciones de estas regulaciones, todavía se niega a retirar o dejar de operar dispositivos médicos;

(5) Encomendar a una empresa que no cumpla con las condiciones estipuladas en este Reglamento la producción de dispositivos médicos, o no gestionar las actividades de producción del encargado.