¿Cuáles son las consecuencias legales del uso de dispositivos médicos que no están registrados legalmente?

Generalmente existen dos razones por las que las instituciones médicas de belleza utilizan dispositivos médicos que no están registrados legalmente. La primera razón es que con el rápido desarrollo de la industria de la estética médica, los productos nacionales relacionados no pueden satisfacer la demanda del mercado de manera oportuna debido a los largos tiempos de aprobación y los altos requisitos de ensayos clínicos. Debido a la falta de productos con especificaciones adecuadas en el mercado, los dispositivos médicos que no han sido registrados de conformidad con la ley fluirán hacia algunas instituciones médicas de belleza y se utilizarán ilegalmente. La segunda razón es que, aunque las instituciones médicas de belleza cobran tarifas elevadas; sus costos ocultos son demasiado altos, lo que resulta en que las instituciones de belleza médica elijan dispositivos médicos que no han sido evaluados clínicamente y carecen de garantías de seguridad efectivas por razones de precio. Independientemente del motivo, el uso de dispositivos médicos que no estén registrados de conformidad con la ley seguirá estando sujeto a sanciones administrativas. De acuerdo con el artículo 86 del Reglamento para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos, quien opere o utilice dispositivos médicos sin licencia, vencidos, inválidos u obsoletos, o utilice dispositivos médicos que no hayan sido registrados de conformidad con la ley, será ordenado hacer correcciones y confiscar los dispositivos médicos utilizados en la producción y operación ilegales si el valor de los dispositivos médicos utilizados en la producción y operación ilegal es inferior a 1.000 yuanes, una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 1.000 yuanes. Se impondrán 50.000 yuanes; si el valor del equipo médico supera los 654,38+0 millones de yuanes, se impondrá una multa equivalente a 5 veces el valor de los bienes, y una multa no superior a 20 veces el valor anterior; grave, se ordenará el cese de la producción y operación, hasta que el certificado de registro del dispositivo médico, la licencia de producción y la licencia comercial sean revocados por el departamento emisor original, y el representante legal, el responsable principal y los directamente responsables de la actividad ilegal. La unidad será sancionada. A los supervisores y demás personal responsable se les confiscarán los ingresos de su unidad durante el período en que ocurrieron los actos ilegales, y se les impondrá una multa no inferior al 30% pero no superior al triple de los ingresos ilegales, y estarán prohibidos. de participar en actividades de producción y operación de dispositivos médicos durante 10 años.

Recomendaciones de acción: El control de origen de los dispositivos médico estéticos en mi país no está estandarizado y el contrabando de dispositivos médicos y de segunda mano continúa prohibido. Los consumidores deben intentar elegir instituciones médicas de belleza a gran escala o departamentos de cirugía plástica de hospitales regulares para recibir servicios.