Introducción a la edina sódica

Este producto es dihidrato de sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético. El contenido de C10H14N2Na2O8·2H2O debe ser del 99,0 % al 101,0 %. 3.6 Propiedades

Este producto es un polvo cristalino blanco o blanquecino;

Este producto es soluble en agua y casi insoluble en metanol, etanol o cloroformo. 3.7 Identificación

(1) Tome 2 g de este producto, agregue 25 ml de agua para disolver, agregue 6 ml de solución de nitrato de plomo al 3,3 %, agite, agregue 3 ml de solución de prueba de yoduro de potasio, no se forma ningún precipitado amarillo; agregue 3 ml de solución de prueba de oxalato de amonio, no se genera precipitación.

(2) Tome este producto y séquelo a presión reducida a 50°C durante 4 horas. Su espectro de absorción de luz infrarroja debe ser consistente con el espectro de control (Figura 978 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos"). .

(3) Reacción de identificación de la sal sódica de este producto (Apéndice III de la Parte II de la edición de 2010 de la Farmacopea). 3.8 Inspección 3.8.1 Prueba de fuerza complejante

Tome este producto, péselo con precisión, agregue agua para disolverlo y dilúyalo para obtener una solución con una concentración de 0,01 mol/L, que se utilizará como prueba. solución, pesarla con precisión a 200 ℃ Coloque 0,10 g de carbonato de calcio secado durante 2 horas en un matraz medidor de 100 ml, agregue 10 ml de agua y 0,4 ml de solución de ácido clorhídrico de 6 mol/L para disolver, ajuste a neutralidad con solución de prueba de amoníaco, diluya; hasta la marca con agua, agite bien y úsela como solución de prueba (1) (0,01 mol/L, pese con precisión 0,250 g de sulfato de cobre (CuSO4 · 5H2O), colóquelo en una botella medidora de 100 ml, agregue agua; disolver y diluir hasta la marca, agitar bien y utilizarla como solución de prueba (2) (0,01 mol/L).

Mida con precisión 5 ml de la solución de prueba, agregue 3 gotas de solución de prueba de amoníaco y 2,5 ml de solución de oxalato de amonio al 4% y agregue 5,0 ml de la solución de prueba (1) agitando constantemente. La solución debe quedar transparente después de agitar durante 1. minuto, si todavía está turbio, agregue 0,2 ml de la solución de prueba y agite durante 1 minuto. La solución debe estar clara, mida con precisión 5 ml de la solución de prueba, agregue 0,5 ml de solución de prueba de amoníaco y 0,5 ml de solución de prueba al 10%. solución de ferrocianuro de potasio y continúe agregando 4,8 ml de solución de prueba (2) mientras se agita. La solución debe ser de color azul claro sin ningún color rojo. 3.8.2 Acidez

Tomar 0,50 g de este producto, añadir 10 ml de agua para disolver y medir según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI H). El valor del pH debe ser. 4,0 a 5,0. 3.8.3 Claridad y color de la solución

Tomar 0,50g de este producto y añadir 10ml de agua para disolverlo. La solución debe quedar transparente e incolora. 3.8.4 Cloruro

Tome 1,0 g de este producto, agregue 25 ml de agua para disolver, agregue 10 ml de ácido nítrico diluido, agite bien y déjelo durante 10 minutos. Después de completar la precipitación, filtre y lave. filtrar con una pequeña cantidad de agua y combinar. La solución de lavado y el filtrado deben inspeccionarse de acuerdo con la ley (Apéndice VIII A de la Parte II de la edición de 2010 de la Farmacopea en comparación con la solución de control hecha de 4,0 ml de estándar). solución de cloruro de sodio, no debe estar más concentrada (0,004%). 3.8.5 Sal de hierro

Tomar 0,50g de este producto, añadir una cantidad adecuada de agua para disolverlo, colocarlo en un tubo colorimétrico Nessler de 50ml, añadir 2ml de solución de ácido cítrico al 20% y 0,5g de cloruro de calcio, agitar para disolver Luego, agregar 0,1 ml de ácido tioglicólico, agitar bien, ajustar con solución de prueba de amoníaco hasta que el papel de prueba se vuelva alcalino, diluir a 50 ml con agua, agitar bien, dejar reposar durante 5 minutos y verificar de acuerdo según la ley (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte 2, Apéndice VIII G) y La solución estándar de hierro de 1,0 ml no debe ser más profunda (0,002 %) que la solución de control preparada con el mismo método. 3.8.6 Metales pesados

Tome 1,0 g de este producto, agregue 1,0 ml de ácido sulfúrico, tritúrelo finamente, mezcle bien, caliente y carbonice completamente y luego quémelo a 500 ~ 600 ℃ hasta que esté completamente cenizas Inspeccionar según la ley (edición 2010 Farmacopea Parte II Apéndice VIII H Segundo Método), el contenido de metales pesados ​​no deberá exceder las 10 partes por millón. 3.9 Determinación del contenido

Tome aproximadamente 0,4 g de este producto, péselo con precisión, agregue aproximadamente 40 ml de agua para disolverlo, agregue 10 ml de tampón de amoníaco-cloruro de amonio (pH 10,0) y agregue valorante de zinc (0,05 mol/L ), agregue una pequeña cantidad de indicador T de negro de cromo cerca del punto final y continúe titulando hasta que la solución cambie de azul a violeta. Cada 1ml de valorante de zinc (0,05mol/L) equivale a 18,61mg de C10H14N2Na2O8·2H2O. 3.10 Categoría

Excipientes farmacéuticos, agentes quelantes. 3.11 Almacenamiento

Mantener hermético y almacenar en un lugar seco. Versión 3.12

"Farmacopea de la República Popular China" Edición 2010 4 Instrucciones de disodio 4.1 Nombre del medicamento

Nombre de disodio 4.2 en inglés

Edetato de disodio 4.3 Alias de Edetato de sodio

Edetato de disodio; Etilendiaminotetraacetato de disodio 4.4 Clasificación

Fármacos del sistema circulatorio>Fármacos antiarrítmicos>Otros fármacos antiarrítmicos 4.5 Forma farmacéutica

Inyección de 0,15 g: 1 g; /10ml. 4.6 Efectos farmacológicos de la edetina sódica

Es un agente complejante que puede quelar iones de calcio para formar un complejo soluble para reducir la concentración de calcio libre en plasma. 4.7 Indicaciones de la edetina sódica

Puede utilizarse para arritmias producidas por hipercalcemia e intoxicación por digitálicos. Cuando se corrige la arritmia, se requieren sales de potasio orales para mantener el efecto. 4.8 Contraindicaciones de Edatinate

No debe utilizarse en pacientes con hemofilia, insuficiencia hepática y renal y mala función de la coagulación. 4.9 Precauciones

Se debe controlar el calcio en sangre y el calcio en orina durante el tratamiento. 4.10 Reacciones adversas de la edetina sódica

Puede provocar náuseas, dolor de cabeza, urgencia, disminución de la coagulación sanguínea y otras reacciones adversas si la inyección intravenosa es demasiado rápida, puede producirse un paro cardíaco debido a una fuerte caída del calcio en sangre; .

4.11 Uso y dosificación de edina sódica