¿Por qué Baoding no permite que los dispositivos médicos vendan antígenos?
El 30 de marzo de 2020, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió los "Requisitos y estándares reglamentarios para los nuevos reactivos de detección de coronavirus y equipos de protección en China", clasificando los nuevos reactivos de detección de coronavirus como un dispositivo médico de tercera clase. administrar.
En marzo de este año, la Administración Nacional de Dispositivos Médicos emitió el "Aviso sobre la supervisión de la calidad y seguridad de los reactivos de detección de antígenos COVID-19", exigiendo que se obtenga una "Licencia comercial de medicamentos" o "Licencia comercial de dispositivos médicos". " ser obtenido Las farmacias minoristas y las empresas de dispositivos médicos que han obtenido el certificado y tienen las condiciones de almacenamiento correspondientes venden reactivos de detección de antígenos COVID-19.
Según información de Tianyan Investigation, muchas empresas han sido multadas recientemente por vender ilegalmente reactivos de detección del antígeno COVID-19. Entre ellos, una empresa de logística de Shanghai compró kits de prueba de antígenos a un precio de 5,15 yuanes por persona sin permiso y luego los vendió a un precio de 10 yuanes por persona. La venta ascendió a 46 copias por 460 yuanes y fue multada con 50.000. yuanes y las ganancias ilegales fueron confiscadas.
El 7 de febrero de 65438, la Oficina de Supervisión del Mercado del Distrito de Chaoyang recibió un informe e inició una investigación sobre las ventas caras de kits de antígenos por parte de la sucursal de Chaoyang de Beijing Rehabilitation Home Medical Supplies Co., Ltd. .
Fu Jian, director del bufete de abogados Henan Jinze, dijo que los reactivos de prueba de COVID-19 pertenecen a la tercera categoría de dispositivos médicos y que es ilegal que personas no calificadas los vendan de forma privada. El departamento de regulación de medicamentos a nivel de condado o superior ordenará a la empresa que cese sus operaciones y confisque los productos operados ilegalmente y los ingresos ilegales. Si los ingresos ilegales superan los 5.000 yuanes, se impondrá una multa no inferior a dos veces pero no superior a cinco veces la cantidad ilegal. se impondrán ingresos, además de sanciones administrativas, si implica alterar el orden del mercado, si las circunstancias son graves, puede ser sospechoso de delitos comerciales ilegales. Si el monto del negocio ilegal excede los 50.000 yuanes, o los ingresos ilegales exceden los 10.000 yuanes y cumplen con los estándares para el procesamiento penal, el órgano de seguridad pública presentará un caso para investigación.
Fu Jian dijo que si los reactivos de antígenos vendidos en forma privada son productos falsificados y de mala calidad, o si las falsificaciones son falsas, los productos de calidad inferior se hacen pasar como productos calificados y el monto de ventas es grande, también se sospecha que de producir y vender productos falsos y de mala calidad. Según la legislación penal, si el importe de las ventas supera los 2 millones, la pena máxima es cadena perpetua y una multa no inferior al 50% pero no superior al doble del importe de las ventas, o confiscación de bienes.
Wang Gongxuan señaló que muchos lugares han tomado las medidas correspondientes contra la venta privada de productos médicos relacionados con la epidemia. Entre ellos, la Oficina de Supervisión del Mercado y la Oficina de Seguridad Pública Municipal de la ciudad de Baoding, provincia de Hebei, incluso emitieron el "Aviso sobre la lucha contra el comportamiento ilegal y delictivo de medicamentos y dispositivos médicos durante el período de control y prevención de epidemias", que estipula que las personas están estrictamente prohibido operar drogas y dispositivos médicos en cualquier forma.