¿Qué es el CGMP?

CGMP es el estándar GMP implementado actualmente en Estados Unidos, Europa, Japón y otros países, también conocido como "estándar GMP internacional".

Las especificaciones CGMP no son las mismas que las especificaciones GMP implementadas actualmente en China.

Las GMP que se están implementando actualmente en nuestro país se centran más en la transformación de instalaciones hardware, mientras que la certificación CGMP se centra más en la construcción de software.

GMP es el requisito específico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el sistema de gestión de calidad de las principales empresas. La Organización Internacional de la Salud estipula que desde 1992, los medicamentos exportados deben producirse de acuerdo con las regulaciones GMP y los medicamentos exportados deben tener documentos de certificación GMP. Las GMP han sido generalmente reconocidas por los gobiernos, las compañías farmacéuticas y los expertos médicos en la mayoría de los países como un sistema excelente y necesario para la gestión de la calidad de las compañías farmacéuticas y las salas de preparación de los hospitales.