¿Qué es el registro de reactivos de diagnóstico in vitro?
Los reactivos de diagnóstico in vitro se dividen en productos importados y productos nacionales. El registro del producto debe realizarse de acuerdo con los requisitos de las "Medidas de Gestión del Registro de Reactivos de Diagnóstico In Vitro" promulgadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Solo después del registro del producto se pueden realizar ventas normales a los hospitales. Utilizado por otras unidades de inspección. Si no está registrado, solo podrá utilizarse como reactivo de investigación científica y los resultados no podrán utilizarse en aplicaciones clínicas. El registro debe cumplir con una serie de leyes, reglamentos y requisitos de revisión técnica. Para obtener más información, consulte los documentos pertinentes en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.