Los productos sanitarios no están registrados. No es necesario registrarse para la venta de productos para el cuidado de la salud.

El procedimiento de registro para alimentos saludables es: solicitud - aceptación por el Centro de Servicios Administrativos Provincial - revisión de los materiales de solicitud - inspección in situ - presentación de dictámenes de revisión - presentación a la reunión ministerial para su aprobación - emisión de un bono de inscripción.

¿Medidas de gestión para el registro y archivo de alimentos saludables?

Medidas administrativas para el registro y presentación de alimentos saludables 1. Después de julio de 2065, las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos ya no aceptarán solicitudes de registro de alimentos saludables y ya no llevarán a cabo inspecciones de registro de alimentos saludables ni retención de muestras. ; alimentos saludables Una vez anunciado el catálogo de materias primas, se deben aceptar las solicitudes de registro de alimentos saludables.

¿Cuál es la diferencia entre alimentos saludables registrados y alimentos saludables registrados?

En comparación con el anterior sistema de gestión de registros, las "Medidas" implementan un sistema de gestión de clasificados que combina el registro y el archivo de alimentos saludables basado en la nueva "Ley de Seguridad Alimentaria".

Deben registrarse y gestionarse los alimentos naturistas que utilicen materias primas distintas al “Catálogo de Materias Primas de Alimentos Naturistas” y los alimentos naturistas que se importen por primera vez.

Estarán sujetos a gestión de registro los alimentos naturales que utilicen materias primas que hayan sido catalogadas en el “Catálogo de Materias Primas de Alimentos Saludables” y se importen por primera vez para complementar vitaminas, minerales y otros nutrientes. Por primera vez, se incluyen en el "Catálogo de Materias Primas de Alimentos Saludables" alimentos saludables que complementan vitaminas, minerales y otros nutrientes.

Las funciones saludables que afirma este producto deberían haberse incluido en la lista de funciones de alimentos saludables. El catálogo de materias primas de alimentos saludables y el catálogo de funciones saludables que los alimentos saludables pueden reclamar serán formulados, ajustados y anunciados por la Administración General en conjunto con el departamento de administración de salud del Consejo de Estado y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China. Las medidas de gestión de apoyo pertinentes se formularán por separado.

X. ¿Qué ajustes importantes tienen las “Medidas” a los procedimientos de registro de alimentos sanitarios?

Las "Medidas" estipulan que las solicitudes de registro de alimentos saludables serán realizadas por el organismo que acepta el registro de alimentos saludables. Tomar la aceptación como punto de partida para la aprobación del registro, ajustar la inspección del sitio de producción y la inspección de revisión a la revisión técnica, y proponer restricciones y requisitos específicos y estrictos sobre el contenido de la revisión, los procedimientos de revisión, el límite de tiempo general y la base de juicio.

La revisión técnica se realiza de acuerdo con procedimientos como verificación del material de aplicación, inspección en sitio, muestreo dinámico y reinspección. Si algún enlace no cumple con los requisitos, la agencia de revisión puede cancelar la revisión y recomendar la desaprobación del registro.

XI. ¿Qué ajustes se han hecho a los requisitos de excipientes para la revisión técnica de alimentos saludables en las “Medidas”?

Si la agencia evaluadora considera que es necesario complementar los materiales del solicitante de registro, deberá notificar de una vez todo el contenido que necesita complementarse. El solicitante de registro deberá proporcionar materiales complementarios una vez dentro de los tres meses de acuerdo con los requisitos del aviso de complemento y corrección. Si el solicitante del registro no presenta dentro del plazo materiales complementarios o correcciones que sean insuficientes para demostrar la seguridad del producto, las funciones de atención médica y la controlabilidad de la calidad, la agencia de evaluación cancelará la evaluación y hará una recomendación de no registrarse.

12. ¿Qué adaptaciones tiene las “Medidas” a los procedimientos de transferencia de tecnología en alimentos saludables?

Si un registrante de alimentos saludables transfiere tecnología, el cesionario debe volver a solicitar el registro del producto bajo la guía del cedente. Los requisitos técnicos del producto deben ser consistentes con los materiales de aplicación originales. La agencia de evaluación simplificará los procedimientos de evaluación de acuerdo con la normativa pertinente.

13. ¿Cuáles son los contenidos clave de la gestión del registro de alimentos sanitarios estipulados en las “Medidas”?

Después de que el departamento regulador de alimentos y medicamentos reciba los materiales de presentación, si los materiales de presentación cumplen con los requisitos, se presentarán en el acto; si no cumplen con los requisitos, se notificará a la parte que presenta la presentación; una vez para complementar y corregir los materiales pertinentes.

El departamento regulador de alimentos y medicamentos completará la presentación de la información de presentación para referencia futura y emitirá un número de presentación.

Para los alimentos saludables registrados, el departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá preparar un certificado de registro en el formato requerido por los requisitos pertinentes y publicar la información publicada en el formulario de información de registro en su sitio web.

Si las materias primas naturistas registradas han sido incluidas en el “Catálogo de Materias Primas Naturistas” y cumplen con los requisitos técnicos pertinentes, el registrante de alimentos naturistas deberá solicitar un cambio de registro, o solicitar la renovación de registro cuando expire y seguir los procedimientos de presentación.

14. ¿Cuáles son los principales requisitos de calificación para los solicitantes de registro estipulados en las “Medidas”?

Los solicitantes de registro de alimentos saludables nacionales deben ser personas jurídicas u otras organizaciones registradas en China; los solicitantes de registro de alimentos saludables importados deben ser fabricantes extranjeros de alimentos saludables que se hayan comercializado. La solicitud de registro de alimentos saludables importados debe ser tramitada por su oficina de representación permanente en China o su agencia encargada.

Si el contenido del certificado de registro de alimentos saludables y sus anexos cambia, el registrante de alimentos saludables deberá solicitar el cambio.

Si el nombre del solicitante de registro cambia, el solicitante registrado después del cambio deberá solicitar el cambio.

Cuando caduque el certificado de registro de alimento saludable, deberá tratarse de un alimento saludable que ha sido producido y comercializado, y un informe de análisis de la población consumidora y un informe de autoinspección del funcionamiento de la gestión de calidad de la producción. se debe proporcionar el sistema.

15. ¿Cuáles son los principales requisitos para las calificaciones de los declarantes aduaneros en las “Medidas”?

El declarante de alimentos saludables nacionales debe ser un fabricante de alimentos saludables, y el solicitante de registro original puede ser el declarante de alimentos saludables importados debe ser un fabricante extranjero de alimentos saludables que se haya comercializado; .

16. ¿Cuáles son las tareas clave de apoyo para la implementación de las Medidas?

De acuerdo con la "Ley de Seguridad Alimentaria" recientemente revisada, el catálogo de materias primas de alimentos saludables y el catálogo de funciones de salud que permite las declaraciones de alimentos saludables son condiciones y requisitos previos necesarios para la implementación del registro y la gestión de archivos de alimentos saludables. Actualmente, la Administración General está trabajando con el departamento de administración de salud del Consejo de Estado y la Administración Estatal de Medicina Tradicional China para formular medidas de gestión relevantes y catálogos de apoyo y esforzarse por publicarlos lo antes posible.

17. Después de la implementación de las "Medidas", ¿qué medidas se tomarán para solicitar el registro de productos alimenticios saludables existentes y aprobar los productos registrados?

Tras la implementación de las “Medidas”, nuestra oficina realizará trabajos de revisión de acuerdo con la nueva normativa. En el caso de los alimentos saludables existentes cuyo registro haya sido aprobado, los trabajos de limpieza y sustitución deben realizarse por etapas, de conformidad con las leyes y reglamentos, y de manera constante. A través de la limpieza y el reemplazo, los estándares de evaluación de productos nuevos y viejos son consistentes. Los programas de limpieza y sustitución deben especificarse por separado.

18. ¿Cómo implementar lo dispuesto en las “Medidas” sobre denominación de alimentos saludables?

Las "Medidas" aclararon que la denominación de los alimentos saludables se formó basándose en la solicitud de opiniones de empresas, organizaciones industriales, autoridades reguladoras de base y expertos, y se solicitaron opiniones públicamente en el sitio web de la Oficina de Asuntos Legislativos. del Consejo de Estado en 2015. 2065438 + El 25 de agosto de 2005, la Administración General emitió el "Anuncio sobre una mayor estandarización de la denominación de alimentos saludables", aclarando que la Administración General ya no aprobará alimentos saludables nombrados con palabras que indiquen las funciones del producto y exige que se cambie el nombre de los productos registrados. de acuerdo con las regulaciones pertinentes. Teniendo en cuenta el conocimiento del mercado sobre los nombres de los alimentos saludables incluidos en la lista, la Administración Estatal de Salud emitió recientemente el "Anuncio sobre cuestiones relacionadas con la denominación de los alimentos saludables", dando a los fabricantes un cierto período de transición y permitiéndoles etiquetar nuevos productos basados ​​en los nombres originales del producto. Actualmente, la Administración General está estudiando más a fondo la nomenclatura de los alimentos saludables y estandarizando la nomenclatura y la revisión técnica de los alimentos saludables mediante la formulación de directrices y reglas de revisión.

¿Es necesario registrar los envases de alimentos naturales?

Por lo general, es necesario archivar las instrucciones de los alimentos saludables. El embalaje no está archivado. Pero debe haber instrucciones en el paquete, y estas instrucciones son para que conste. Algunos fabricantes de alimentos saludables cambian en secreto el concepto y a menudo añaden algunas palabras a las instrucciones de presentación, estropeando así el producto original.

¿Cuándo se implementará la nueva normativa para el registro y presentación de productos sanitarios?

El Centro de Evaluación de Alimentos Saludables de todas las provincias, regiones autónomas, municipios y la Administración General de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos:

Con el fin de implementar el “Registro y Registro de Alimentos Saludables Medidas de Gestión de Presentación" (Orden N° 22 de la Oficina de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, en adelante las "Medidas"), para asegurar la conexión entre el registro y la gestión de presentación, se notifican los asuntos pertinentes de la siguiente manera:

1. Después del 1 de julio de 2065, todas las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos ya no aceptarán solicitudes de registro de alimentos saludables y ya no se llevarán a cabo inspecciones de registro de alimentos saludables y retención de muestras después de la materia prima de alimentos saludables; Se anuncia el catálogo, se deben aceptar solicitudes de registro de alimentos saludables.

2. Para las solicitudes de registro de alimentos saludables que hayan sido aceptadas antes del 1 de julio de 2016, la agencia de aceptación administrativa de la Administración General y el departamento provincial de administración y supervisión de alimentos y medicamentos deberán presentar todos los materiales relevantes a la General. Administración de Salud antes del 1 de julio de 2016 de acuerdo con la normativa pertinente. Centro de Revisión de Alimentos.

3. Las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos deben organizar agencias de inspección y registro de alimentos saludables dentro de sus propias regiones administrativas para realizar estadísticas sobre los productos aceptados que no han completado la inspección de acuerdo con los requisitos del Apéndice el 1 de julio. , 2016. , y presentó el cuadro resumen correspondiente al Centro de Evaluación de Alimentos Saludables de la Administración General el 1 de agosto de 2016.

4. En el proceso de implementación de las "Medidas", las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos en todos los niveles deben fortalecer la organización, el personal, la financiación y el apoyo técnico, implementar las "cuatro responsabilidades" y prestar atención a la recaudación. información encontrada durante la implementación de las "Medidas" Situaciones y problemas importantes, comunicación y retroalimentación oportunas para garantizar una transición fluida y una conexión ordenada de la supervisión del registro de alimentos saludables.