Acerca de “Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos”, la afirmación correcta es ( )
Respuesta: D
Esta pregunta prueba el contenido de "Buenas prácticas de suministro de productos farmacéuticos". El nombre en inglés de "Buenas prácticas de suministro de productos farmacéuticos" es (Buenas prácticas de suministro, GSP), por lo que A está equivocado. Establecer un sistema de trazabilidad de medicamentos para lograr la trazabilidad de los medicamentos. Al mismo tiempo, otros participantes involucrados en el almacenamiento y transporte de medicamentos en el proceso de circulación de medicamentos también deben cumplir con los requisitos pertinentes del SGP de medicamentos, que están formulados de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos" y otras leyes y reglamentos sobre medicamentos. adquisiciones, aceptación de compras, almacenamiento, transporte, ventas y posventa. El núcleo de las especificaciones de gestión de calidad en los servicios y otros aspectos es exigir a las empresas que limiten sus propios comportamientos relacionados con el negocio a través de estrictos sistemas de gestión de calidad y realicen controles de calidad sobre el producto. todo el proceso de circulación de la droga. Por tanto B está equivocado. Auditoría externa: las empresas deben evaluar el sistema de gestión de calidad de los proveedores y compradores de medicamentos, confirmar sus capacidades de garantía de calidad y su reputación de calidad, y realizar inspecciones in situ cuando sea necesario. Por lo tanto, elija D para esta pregunta.