Medicamentos veterinarios producidos antes de la expiración de las GMP de medicamentos veterinarios
Las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Veterinarios (Revisadas en 2020)" (Orden del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales [2020] N° 3) se publicaron el 21 de abril de 2020 y entrarán en vigor en junio. 1, 2020. De acuerdo con lo establecido en el “Reglamento para la Administración de Medicamentos Veterinarios” y las “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Veterinarios (revisadas en 2020)”, se establecen las disposiciones de trabajo para la implementación de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Veterinarios (revisadas en 2020)” (en adelante, "Medicamento veterinario GMP") se anuncian a continuación.
1. Todos los fabricantes de medicamentos veterinarios deben cumplir con la nueva versión de los requisitos GMP de medicamentos veterinarios antes del 1 de junio de 2022. Para los fabricantes de medicamentos veterinarios (talleres de producción) que no cumplen con los requisitos de la nueva versión de GMP de medicamentos veterinarios, el período de validez de su licencia de producción de medicamentos veterinarios y del certificado GMP de medicamentos veterinarios no excederá el 31 de mayo de 2022.
2. A partir del 1 de junio de 2020, las nuevas empresas de fabricación de medicamentos veterinarios y las empresas de fabricación de medicamentos veterinarios que renueven, amplíen o reubiquen y reconstruyan sus talleres de producción deben cumplir con la nueva versión de los requisitos GMP de medicamentos veterinarios.
3. A partir del 1 de junio de 2020, las autoridades veterinarias y ganaderas provinciales aceptarán las solicitudes presentadas por las empresas de producción de medicamentos veterinarios de acuerdo con la nueva versión de los requisitos GMP de medicamentos veterinarios si se cumplen los requisitos después. inspección y aceptación, la licencia de producción de medicamentos veterinarios y el certificado GMP de medicamentos veterinarios son válidos por 5 años. Las solicitudes de renovación de certificados por parte de los fabricantes de medicamentos veterinarios se aceptarán y presentarán de acuerdo con los requisitos GMP de medicamentos veterinarios emitidos en 2002. Si los requisitos; se cumplen después de la inspección y aceptación, la licencia de producción de medicamentos veterinarios y el certificado GMP de medicamentos veterinarios se emitirán hasta mayo de 2022. 31.
4. Para las solicitudes que hayan sido aceptadas antes del 1 de junio de 2020, el trabajo relevante se completará de acuerdo con las regulaciones originales y se emitirá una licencia de producción de medicamentos veterinarios y un certificado GMP de medicamentos veterinarios. Tendrá vigencia hasta el 31 de mayo de 2022.