Sistema de gestión de accidentes de calidad empresarial
(1) Los accidentes de calidad se refieren a situaciones en las que los problemas de calidad de los medicamentos ponen en peligro la salud humana o causan pérdidas económicas a la empresa durante el proceso de transacción de medicamentos. Los accidentes de calidad se dividen en dos categorías según su naturaleza y gravedad de consecuencias: accidentes mayores y accidentes generales.
(2) Accidentes graves de calidad;
(1) Compra y venta ilegal de medicamentos falsos y de calidad inferior, lo que provoca graves consecuencias.
②No implementar estrictamente las normas; sistema de aceptación de calidad, lo que resulta en el almacenamiento de medicamentos no calificados;
(3) Debido a un almacenamiento deficiente, el lote completo de medicamentos no puede continuar utilizándose debido a infestaciones de insectos, moho, deterioro, daños, contaminación, etc., provocando importantes pérdidas económicas;
(4) Existen errores u otros problemas de calidad en la venta de medicamentos, que amenazan gravemente la seguridad personal o han provocado accidentes médicos.
(3) Accidentes generales de calidad;
(1) Compra de medicamentos en violación de los procedimientos de adquisición sin causar consecuencias graves;
(2) Almacenamiento y mantenimiento inadecuados; , lo que lleva a una variación en la calidad del medicamento;
(4) Procedimientos y límites de tiempo para informar accidentes de calidad (1) Si ocurre un accidente de calidad importante y causa consecuencias graves, la persona a cargo de la calidad deberá informarlo; el departamento de administración y supervisión de medicamentos a nivel del condado dentro de 2 horas Informar a la Administración;
②La persona a cargo de la calidad debe identificar cuidadosamente la causa del accidente y hacer un informe escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos del condado. dentro de los 5 días;
(3) Los accidentes generales de calidad deben informarse al gerente de calidad el mismo día, quien identificará cuidadosamente la causa del accidente y lo solucionará de manera oportuna.
(5) Después de que ocurre un accidente, la persona a cargo de la calidad debe notificar de inmediato a los departamentos pertinentes para tomar el control necesario y las medidas correctivas.
(6) Al tratar con accidentes, el responsable de calidad debe adherirse al principio de "tres no fallas", es decir, no dejar ir a los responsables del accidente ni a los empleados sin educación. , y no formular medidas correctivas y preventivas.