¿Qué son los medicamentos esenciales y qué son los medicamentos no esenciales?
El concepto de medicamentos esenciales fue propuesto por primera vez por la Organización Mundial de la Salud en la década de 1970. A través de la teoría de la economía de la salud y las prácticas farmacéuticas de varios países, la Organización Mundial de la Salud descubrió que muchos países en desarrollo han invertido muchos recursos financieros en el suministro de medicamentos, pero con pocos resultados. Por un lado, se consumen o desperdician un gran número de medicamentos inútiles; por otro, muchos medicamentos necesarios no pueden satisfacerse;
Por ello, la Organización Mundial de la Salud ha planteado la idea de que "algunos medicamentos son más importantes que otros", es decir, concentrando recursos financieros en proporcionar un limitado 20% de medicamentos se puede tratar el 80% de las enfermedades. que no sólo satisface los requisitos de la demanda de medicamentos y mejora la tasa de utilización de los fondos. Resumiendo con más detalle, la Organización Mundial de la Salud define los medicamentos esenciales como “medicamentos seleccionados para satisfacer las necesidades básicas de salud de las personas en función de las condiciones de salud pública, la eficacia y seguridad, la relación costo-beneficio y otros factores”.
Datos ampliados
¿Según la “Ley de Administración de Medicamentos”? Y las nuevas “Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos” que entraron en vigor el 5438+00 de junio de 2007. Los nuevos medicamentos se refieren a medicamentos que aún no se han lanzado al mercado en China.
El registro de medicamentos que cambian la forma farmacéutica, cambian la vía de administración o agregan nuevas indicaciones para un medicamento comercializado deben solicitarse de acuerdo con los procedimientos de solicitud de nuevos medicamentos. Sin embargo, las solicitudes de registro que cambian la forma farmacéutica. pero no cambie la vía de administración ni agregue nuevas indicaciones. Posteriormente, no se emitirá ningún certificado de medicamento nuevo (excepto para formas farmacéuticas especiales, como preparaciones dirigidas, preparaciones de liberación sostenida y preparaciones de liberación controlada).
Después de que el nuevo medicamento pase la solicitud, inspección, revisión e inspección in situ, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) revisará y emitirá un nuevo certificado de medicamento. El solicitante tiene una licencia de producción de medicamento y la cumple. las condiciones de producción. Un medicamento especial es un medicamento especial para tratar una determinada enfermedad. Si tiene intoxicación por alcohol, use naloxona, etc.
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