Fecha de producción de alimentos saludables
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Medidas de Gestión de Alimentos Sanitarios
Capítulo 1 Disposiciones Generales
Artículo 1 es Para fortalecer la supervisión y gestión de los alimentos saludables y garantizar la calidad de los alimentos saludables, estas medidas se formulan de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Higiene de los Alimentos de la República Popular China (en adelante, la (Ley de Higiene de los Alimentos) ).
Artículo Artículo 2 Los alimentos saludables mencionados en estas Medidas se refieren a alimentos que tienen funciones específicas para la salud, es decir, alimentos que son aptos para el consumo de grupos específicos de personas y que tienen la función de regular el organismo. y no están destinados a tratar enfermedades.
Artículo 3 El departamento administrativo de salud (en adelante, el Ministerio de Salud) implementa un sistema de aprobación de alimentos saludables e instrucciones sobre alimentos saludables.
Capítulo 2 Aprobación de Alimentos Saludables
Artículo 4 Los alimentos saludables deben cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Las pruebas funcionales necesarias en animales y/o humanos han demostrado que han sido aprobados. efectos claros y estables para el cuidado de la salud;
(2) Diversas materias primas y sus productos deben cumplir con los requisitos de higiene alimentaria y no deben causar ningún daño agudo, subagudo o crónico al cuerpo humano;
(3) La composición y dosificación de la fórmula debe tener una base científica y tener ingredientes funcionales claros bajo las condiciones técnicas existentes. Si no se pueden aclarar los ingredientes funcionales, se deben determinar los nombres de las principales materias primas relacionadas con las funciones de atención médica.
(4) Las etiquetas, instrucciones y anuncios no deben promover efectos terapéuticos.
Artículo 5 Cualquier persona que afirme tener funciones para el cuidado de la salud debe ser revisada y confirmada por el Ministerio de. Salud El desarrollador debe presentar una solicitud al departamento administrativo de salud provincial local para su aprobación, y el Ministerio de Salud emitirá un "Certificado de aprobación de alimentos saludables" para los alimentos saludables calificados, el número de aprobación es "Certificado de aprobación de alimentos saludables No. "Los alimentos que hayan obtenido el "Certificado de aprobación de alimentos saludables" pueden utilizar el logotipo de alimentos saludables prescrito por el Ministerio de Salud (consulte el archivo adjunto para ver el patrón del logotipo.
Sexto. Para solicitar el "Certificado de aprobación de alimentos saludables" Certificado de Aprobación de Alimentos”, se deberá presentar la siguiente información:
(1) Formulario de solicitud de alimentos saludables;
(2) Fórmula, proceso de producción y estándares de calidad de alimentos saludables;
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(1) Informe de evaluación de seguridad toxicológica;
(4) Informe de evaluación de la función sanitaria
(5) Lista de ingredientes funcionales de alimentos saludables, así como de eficacia; Métodos de prueba cualitativos y/o cuantitativos e informes de pruebas de estabilidad de los ingredientes. Si los ingredientes funcionales no pueden aclararse en las condiciones técnicas actuales, se debe presentar una lista de las principales materias primas relacionadas con las funciones para la salud del alimento;
(6) Muestras de productos e informes de inspección higiénica;
(7) Etiquetas e instrucciones (muestras enviadas para revisión);
(8) Información relevante nacional y extranjera;
(9) Otros materiales que deben presentarse de acuerdo con las regulaciones pertinentes o las características del producto
Artículo 7 El Ministerio de Salud y el departamento administrativo de salud provincial establecerán comités de revisión separados para llevar a cabo el trabajo de revisión técnica El comité estará integrado por productos alimenticios y estará integrado por expertos en salud, nutrición, toxicología, medicina y otras profesiones afines.
Artículo 8 El Comité de Evaluación del Ministerio de Salud celebra cuatro reuniones de evaluación cada año, normalmente en el último mes de cada trimestre. Todos los materiales que pasen la revisión preliminar deberán ser enviados al Ministerio de Salud antes de finalizar el primer mes de cada trimestre. El Ministerio de Salud tomará una decisión sobre si aprueba la solicitud dentro de los 30 días hábiles con base en las opiniones de revisión.
Si el Comité de Revisión del Ministerio de Salud considera necesario volver a inspeccionar el alimento saludable declarado, la agencia de inspección designada por el Ministerio de Salud realizará una nueva inspección. El costo de la nueva inspección correrá a cargo del solicitante de alimentos saludables.
Artículo 9 Cuando dos o más colaboradores soliciten el mismo alimento saludable al mismo tiempo, el “Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables” deberá tener la misma firma, pero el certificado sólo se expedirá a todos los colaboradores* * *Con el responsable identificado. Los solicitantes, además de presentar la información detallada en estas medidas, también deberán presentar una carta de recomendación del responsable firmada y sellada por todos los colaboradores.
Artículo 10 El titular del "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios" puede utilizar este certificado para transferir tecnología o cooperar con otras partes en la producción. Al realizar el traslado, deberá solicitar al Ministerio de Salud una copia del "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios" junto con el cesionario ***. Al presentar la solicitud, debe poseer el "Certificado de aprobación de alimentos saludables" y proporcionar un contrato de transferencia de tecnología válido. Se emite una copia del "Certificado de aprobación de alimentos saludables" al cesionario, y el cesionario no tiene derecho a transferir tecnología.
Artículo 11 Los medicamentos que hayan sido aprobados para su producción y operación por los departamentos nacionales pertinentes no solicitarán un "Certificado de aprobación de alimentos saludables".
Artículo 12 Cuando se importen alimentos saludables, el importador o agente deberá solicitarlo al Ministerio de Salud. Al presentar la solicitud, además de proporcionar los materiales requeridos en el artículo 6, también debe proporcionar las normas pertinentes del país (región) productor u organización internacional, así como el certificado de permiso de producción o venta emitido por la agencia sanitaria correspondiente de la producción. y país de venta (región).
Artículo 13 El Ministerio de Salud emitirá un "Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables Importados" a los alimentos saludables importados que hayan pasado la revisión. Los productos que hayan obtenido el "Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables Importados" deberán estar marcados con el. número de aprobación y el número de aprobación del Ministerio de Salud en la etiqueta del alimento saludable prescrito.
La agencia portuaria de supervisión e inspección de la higiene de los alimentos importados realizará inspecciones basadas en el "Certificado de aprobación de alimentos saludables importados" y lo emitirá después de pasar la prueba.
Capítulo 3 Producción y funcionamiento de alimentos saludables
Artículo 14 Antes de producir alimentos saludables, la empresa de producción de alimentos debe presentar una solicitud al departamento administrativo de salud provincial local. La producción solo se puede realizar. se realiza después de que el departamento administrativo de salud haya revisado, aprobado y agregado el elemento de licencia "××Alimentos saludables" en la licencia de salud del solicitante.
Artículo 15 Al solicitar la producción de alimentos saludables, se deben presentar los siguientes materiales:
(1) Una licencia válida de higiene de operación y producción de alimentos emitida por el departamento administrativo de salud con jurisdicción directa
(2) El original o copia del "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios";
(3) Las normas de la empresa de alimentos saludables, las especificaciones de higiene de la empresa de producción y las instrucciones de formulación formuladas; por la empresa productora;
(4) Para transferencia de tecnología o producción cooperativa, se deberá presentar un contrato válido de transferencia de tecnología o producción cooperativa firmado con el titular del "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios";
(5) Introducción a las condiciones de producción, técnicos de producción y sistemas de garantía de calidad;
(6) Informes de inspección de calidad y salud para tres lotes de productos.
Artículo 16 Los alimentos que no hayan sido revisados y aprobados por el Ministerio de Salud no se producirán ni operarán en nombre de alimentos saludables; las empresas que no hayan sido revisadas y aprobadas por el departamento administrativo de salud provincial; no producir alimentos saludables.
Artículo 17 Los productores de alimentos saludables deben organizar la producción de acuerdo con el contenido aprobado y no pueden cambiar la formulación del producto, el proceso de producción, los estándares de calidad del producto de la empresa, el nombre del producto, la etiqueta, las instrucciones, etc.
Artículo 18 El proceso de producción y las condiciones de producción de alimentos saludables deben cumplir con las correspondientes normas de higiene de las empresas de producción de alimentos u otros requisitos de higiene pertinentes. El proceso seleccionado debe ser capaz de mantener la estabilidad de los ingredientes funcionales del producto. Durante el procesamiento, los ingredientes funcionales no se pierden, destruyen, transforman y no se producen intermediarios dañinos.
Artículo 19 Deberán utilizarse envases con forma. Los materiales de embalaje o recipientes que estén en contacto directo con alimentos saludables deben cumplir con las normas o requisitos de higiene pertinentes. Los materiales o recipientes de envasado y sus métodos de envasado deben ser propicios para mantener la estabilidad de los ingredientes funcionales de los alimentos saludables.
Artículo 20 Al comprar alimentos saludables, los operadores de alimentos saludables deberán obtener una copia del "Certificado de Aprobación de Alimentos Saludables" emitido por el Ministerio de Salud y el certificado de inspección del producto.
Al comprar alimentos saludables importados, debe obtener una copia del "Certificado de aprobación de alimentos saludables importados" y el certificado de inspección de la agencia de inspección e supervisión de higiene de los alimentos importados del puerto.
Capítulo 4 Etiquetas, instrucciones y publicidad de los alimentos saludables
Artículo 21 Las etiquetas e instrucciones de los alimentos saludables deben cumplir con las normas y requisitos nacionales pertinentes, e indicar lo siguiente:
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(1) Efectos sobre el cuidado de la salud y grupos adecuados
(2) Métodos de consumo y cantidades de consumo adecuadas
(3) Métodos de almacenamiento
;(4) Nombre y contenido de ingredientes funcionales. Si los ingredientes funcionales no pueden aclararse bajo las condiciones técnicas existentes, se deben indicar los nombres de las materias primas relacionadas con funciones para la salud.
(5) Número de aprobación de alimentos saludables
(6); ) Etiqueta de alimentos saludables;
(7) Otros contenidos de la etiqueta estipulados por las normas o requisitos pertinentes.
Artículo 22 Los nombres de los alimentos saludables deben ser precisos y científicos. No se permiten nombres de personas, nombres de lugares, nombres en clave, nombres exagerados y fácilmente malentendidos, y se permiten nombres de ingredientes funcionales no principales en el producto. no permitido.
Artículo 23 Las etiquetas, instrucciones y contenido publicitario de los alimentos naturistas deben ser veraces y cumplir con los requisitos de calidad del producto, y no debe haber ninguna promoción que implique que la enfermedad puede curarse.
Artículo 24 Queda estrictamente prohibido utilizar la superstición feudal para promover la alimentación saludable.
Artículo 25 No se promocionarán en nombre de alimentos saludables los alimentos que no hayan sido revisados y aprobados por el Ministerio de Salud de conformidad con las presentes Medidas.
Capítulo 5 Supervisión y Gestión de Alimentos Saludables
Artículo 26 De conformidad con la Ley de Higiene de los Alimentos y los reglamentos y normas pertinentes del Ministerio de Salud, los departamentos administrativos de salud de todos los niveles deben Fortalecer la supervisión y gestión de la salud alimentaria. Supervisión, seguimiento y gestión de los alimentos. El Ministerio de Salud puede organizar supervisión e inspecciones aleatorias de alimentos saludables cuya producción haya sido aprobada y publicar los resultados de las inspecciones aleatorias al público.
Artículo 27 El Ministerio de Salud podrá determinar reexaminar el alimento saludable que haya sido aprobado con base en las siguientes circunstancias:
(1) Después del desarrollo científico, el alimento saludable que fue aprobado originalmente deberá ser reexaminado. Hay un cambio en la comprensión de la función;
(2) Se cuestiona la fórmula, el proceso de producción y la función de salud del producto sobre posibles cambios;
(3) La necesidad de supervisión y seguimiento de la alimentación saludable.
Si el alimento no supera la revisión o no acepta un nuevo examen, el Ministerio de Salud revocará su "Certificado de Aprobación de Alimentos Sanitarios". Para quienes aprueben el examen, el certificado original seguirá siendo válido.
Artículo 28 La supervisión y gestión de la higiene general de los fabricantes y operadores de alimentos saludables se implementará de acuerdo con la Ley de Higiene de los Alimentos y las reglamentaciones pertinentes.
Capítulo 6 Disposiciones sobre sanciones
Artículo 29 Si ocurre cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado o superior será responsable de la sanción en De conformidad con el artículo 4 de la "Ley de Higiene de los Alimentos", el artículo 15 impondrá sanciones.
(1) Producido y operado en nombre de alimentos saludables sin ser revisado y aprobado por el Ministerio de Salud de acuerdo con estas Medidas
(2) Importado en nombre de; alimentos saludables sin estar aprobados como alimentos saludables Operaciones comerciales en nombre de alimentos;
(3) Los nombres, etiquetas e instrucciones de alimentos saludables no se utilizan de acuerdo con el contenido aprobado.
Artículo 30 Cualquiera que promueva efectos curativos en anuncios de alimentos saludables o utilice supersticiones feudales para promover alimentos saludables será sancionado de conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Medidas de Gestión de la Publicidad de Alimentos" de la Administración Estatal de Industria y Comercio y Ministerio de Sanidad.
Artículo 31 El que viole la Ley de Higiene de los Alimentos u otras normas de higiene pertinentes, será sancionado conforme a la reglamentación correspondiente.
Capítulo 7 Disposiciones complementarias
Artículo 32 Las normas alimentarias saludables y los métodos de evaluación funcional serán formulados, aprobados y promulgados por el Ministerio de Salud.
Artículo 33 La evaluación y pruebas funcionales, así como la evaluación toxicológica y de seguridad de los alimentos saludables serán realizadas por organismos de inspección reconocidos por el Ministerio de Salud.
Artículo 34 Las presentes medidas serán interpretadas por el Ministerio de Salud.
Artículo 35 Estas Medidas se implementarán el 1 de junio de 1996. Si otras medidas de gestión sanitaria son incompatibles con estas Medidas, estas Medidas prevalecerán.
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