Definición de medicamentos falsificados y de calidad inferior

Primero, los ingredientes contenidos en el medicamento no coinciden con los ingredientes especificados en las normas nacionales sobre medicamentos.

El segundo es hacer pasar cosas que no son drogas como drogas o utilizar otras drogas para hacerlas pasar como drogas.

3. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos falsificados. El uso de productos prohibidos por las disposiciones del Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado debe ser aprobado de conformidad con esta Ley, pero se producen o importan sin aprobación o deben ser inspeccionados de conformidad con esta Ley pero se venden sin inspección. También hay cosas que se han deteriorado o contaminado, donde se debe obtener un número de aprobación de acuerdo con esta ley pero no se ha obtenido el número de aprobación, y donde las materias primas no han obtenido un número de aprobación. Las indicaciones o funciones están fuera del alcance prescrito.

Definición de medicamentos inferiores: El contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias se tratarán como medicamentos de calidad inferior:

Primero, la fecha de vencimiento no está marcada ni cambia.

La segunda es que el número de lote de producción no se marca ni se modifica.

En tercer lugar, el período de validez ha expirado.

En cuarto lugar, no se aprueban los materiales de embalaje ni las ventanas que entren en contacto directo con los medicamentos.

Base legal: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

El artículo 48 prohíbe la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación) y la venta de medicamentos falsificados.

Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, se trata de un medicamento falsificado:

(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los estándares nacionales de medicamentos;

(2) Hacer pasar no drogas como drogas u otras drogas como drogas.

Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias se considerarán falsificados:

(1) Prohibidos por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado;

( 2) Sin permiso de producción, importación o venta aprobado por esta Ley o sin inspección por esta Ley;

(3) Deterioro;

(4) Contaminado;

(5) ) utiliza materias primas que deben obtener un número de aprobación de acuerdo con esta ley pero no han obtenido un número de aprobación;

(6) Las indicaciones o indicaciones funcionales exceden el alcance prescrito.

El artículo 49 prohíbe la producción y venta de medicamentos de calidad inferior.

Si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior.

Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias serán tratados como medicamentos inferiores:

(1) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar la fecha de vencimiento;

(2) No indicar la fecha de vencimiento o cambiar el número de lote de producción;

(3) Se excede la fecha de vencimiento;

(4) Los materiales de embalaje y contenedores que entren en contacto directo con el medicamento no están aprobados;

(5) Agregar colorantes, conservantes, especias, saborizantes y materiales auxiliares sin autorización;

(6) Otros que no cumplir con los requisitos de las normas de medicamentos.