La diferencia entre registro y presentación de alimentos saludables
1. Diferentes requisitos de materiales
Aunque los nombres de los materiales de solicitud para los productos bajo el sistema de registro y el sistema de presentación son aproximadamente Lo mismo, algunos elementos clave son bastante diferentes. Al solicitar el registro de alimentos saludables, se debe presentar un informe de investigación y desarrollo del producto, que incluya el personal de investigación y desarrollo, el tiempo de investigación y desarrollo, el proceso de investigación, los datos de verificación por encima de la escala piloto, los informes de demostración y las funciones y calidad de seguridad, salud. controlabilidad de materias primas y productos fuera del catálogo Base científica relevante, así como requisitos técnicos del producto determinados de manera integral en función de los resultados de investigación y desarrollo;
2 El período de validez es diferente
El El certificado de registro de alimentos saludables tiene una validez de 5 años. Si el período de validez del certificado de registro de alimentos saludables que se ha producido y vendido necesita extenderse cuando expire, el solicitante del registro de alimentos saludables debe solicitar una extensión 6 meses antes de la fecha de vencimiento. Las materias primas de alimentos saludables registradas se han incluido en el catálogo de materias primas de alimentos saludables y cumplen con los requisitos técnicos pertinentes. Si un registrante de alimentos saludables solicita cambio o renovación de registro al vencimiento de su período de validez, deberá pasar por los procedimientos de presentación. Sin embargo, el certificado de registro de alimentos saludables aún no ha alcanzado el período de validez requerido.
El alcance del registro y presentación de alimentos saludables difiere de la siguiente manera:
La producción e importación de los siguientes productos deben solicitar el registro de alimentos saludables.
1. Alimentos saludables que utilizan materias primas distintas de las enumeradas en la "Lista de Materias Primas de Alimentos Saludables" (en adelante denominadas "materias primas fuera de mesa"); Alimentos saludables importados por primera vez. Los alimentos saludables importados por primera vez se refieren a alimentos saludables que no provienen del mismo país, de la misma empresa ni de la misma fórmula y se solicita su inclusión en China.
La producción e importación de los siguientes alimentos saludables deberán registrarse conforme a la ley.
1. Los alimentos saludables cuyas materias primas han sido incluidas en el "Catálogo de Materias Primas de Alimentos Saludables"
2. Los alimentos saludables importados por primera vez son suplementos de vitaminas, minerales y otros nutrientes, y sus nutrientes deben ser Es un nutriente incluido en el "Catálogo de materias primas de alimentos saludables".
Existen diferentes agencias reguladoras para el registro y presentación de alimentos saludables.
La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la gestión del registro de alimentos saludables y de la gestión de presentación de alimentos saludables importados por primera vez que complementan vitaminas, minerales y otros nutrientes, y es responsable de la supervisión de alimentos y medicamentos. y departamentos administrativos de provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Brindar orientación y supervisión sobre el registro de alimentos sanitarios y el trabajo relacionado con la presentación.
Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del gobierno central son responsables de la gestión del registro de alimentos saludables dentro de sus respectivas regiones administrativas y cooperan con la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. realizar la verificación in situ del registro sanitario de alimentos.
En resumen, los alimentos saludables registrados y los alimentos saludables importados por primera vez son supervisados por la oficina nacional, y las autoridades reguladoras provinciales de medicamentos son responsables de recibir otros materiales de archivo de alimentos saludables relevantes. Base jurídica:
Artículo 3 de las "Medidas para la administración del registro y presentación de alimentos saludables"
El registro de alimentos saludables se refiere al registro de alimentos saludables por parte de la administración de alimentos y medicamentos. departamento basado en la solicitud del solicitante de registro y los procedimientos legales, condiciones y Requiere una evaluación y revisión sistemática de la seguridad, las funciones de salud y la controlabilidad de la calidad de los alimentos saludables solicitados para el registro, y el proceso de aprobación para decidir si se aprueba el registro.
El registro de alimentos saludables significa que los fabricantes de alimentos saludables envían materiales que indican la seguridad del producto, las funciones sanitarias y la controlabilidad de la calidad a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos para su registro y divulgación de acuerdo con los procedimientos, condiciones y requisitos legales y el proceso de revisión. .
Artículo 4
El registro, archivo, supervisión y gestión de alimentos saludables deberá seguir los principios de ciencia, apertura, equidad, conveniencia y eficiencia.