Medidas para la Administración de Medicamentos Veterinarios con y sin Receta
Medidas para la Administración de Medicamentos Veterinarios con y sin Receta
Artículo 1: Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos veterinarios, promover el uso racional de los medicamentos en práctica clínica veterinaria, y garantizar la seguridad de los productos animales, este Reglamento se formula de acuerdo con el "Reglamento sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios".
Artículo 2: El estado implementa una gestión clasificada de los medicamentos veterinarios. Los medicamentos veterinarios se dividen en medicamentos veterinarios recetados y medicamentos de venta libre según su seguridad y riesgo de uso.
Los medicamentos de prescripción veterinaria se refieren a medicamentos veterinarios que sólo pueden adquirirse y utilizarse con receta médica.
Los medicamentos veterinarios de venta libre se refieren a medicamentos veterinarios que uno mismo puede comprar sin receta médica y utilizar según las instrucciones.
El catálogo de medicamentos veterinarios de prescripción es elaborado y publicado por el Ministerio de Agricultura. Los medicamentos veterinarios que no están incluidos en la lista de medicamentos veterinarios con receta son medicamentos veterinarios sin receta.
Artículo 3 Corresponde al Ministerio de Agricultura la gestión nacional de los medicamentos veterinarios de prescripción y de venta libre.
Los departamentos administrativos veterinarios de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los medicamentos veterinarios recetados y de venta libre dentro de sus propias regiones administrativas. confiados a sus respectivos organismos encargados de hacer cumplir la ley.
Artículo 4 Las etiquetas e instrucciones de los medicamentos veterinarios con receta estarán marcadas con las palabras "medicamentos veterinarios con receta", y las etiquetas e instrucciones de los medicamentos veterinarios sin receta estarán marcadas con las palabras "veterinarios sin receta". medicamentos recetados".
Las palabras mencionadas en el párrafo anterior estarán marcadas en rojo Song Dynasty en la esquina superior derecha de la etiqueta y el fondo será blanco. El tamaño de fuente se establecerá de acuerdo con las necesidades reales. debe ser llamativo y claro.
Artículo 5 Las empresas fabricantes de medicamentos veterinarios deberán realizar un seguimiento de la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios producidos por la empresa. Si descubren que no son adecuados para su gestión como medicamentos veterinarios sin receta, deberán informarlo de inmediato. el Ministerio de Agricultura.
Los comerciantes de medicamentos veterinarios, las instituciones de diagnóstico y tratamiento de animales, las asociaciones industriales u otras organizaciones e individuos deberán informar al departamento administrativo veterinario local si descubren que los medicamentos veterinarios de venta libre tienen las circunstancias especificadas en el punto anterior. párrafo.
Artículo 6 Los comerciantes de medicamentos veterinarios colgarán o colocarán en un lugar visible del local comercial el aviso "Los medicamentos veterinarios con receta deben adquirirse con receta médica".
Los operadores de medicamentos veterinarios deben colocar los medicamentos veterinarios recetados y los medicamentos veterinarios de venta libre en mamparas o gabinetes. No se permite la venta de medicamentos veterinarios recetados en estantes abiertos.
Artículo 7 Los medicamentos veterinarios con receta podrán comprarse y venderse con receta veterinaria, salvo en las siguientes circunstancias:
(1) Importación y exportación de medicamentos veterinarios con receta;
(2) Venta de medicamentos veterinarios recetados a instituciones de diagnóstico y tratamiento de animales, unidades de investigación científica, instituciones de prevención y control de enfermedades animales y otros fabricantes y operadores de medicamentos veterinarios. Se estipula que las granjas de animales de veterinarios registrados a tiempo completo (comunidades de cría); ), zoológicos, granjas experimentales de animales, etc. venden medicamentos veterinarios recetados.
Artículo 8 Las recetas veterinarias serán expedidas por veterinarios en ejercicio registrados conforme a la ley de acuerdo con su ámbito de ejercicio registrado.
Artículo 9 La nota de prescripción veterinaria deberá hacer constar lo siguiente:
(1) Nombre del propietario del animal o nombre de la explotación de cría de animales;
(2) Tipo de animal, Año (día), edad, peso y cantidad;
(3) Resultados del diagnóstico;
(4) Nombre común, especificaciones, cantidad, uso, dosis y abstinencia del medicamento. plazo de los medicamentos veterinarios;
(5) Fecha de expedición de la receta y número de registro y firma del médico veterinario en ejercicio que emitió la receta.
La receta se realiza por triplicado. La primera copia la conserva la institución de diagnóstico y tratamiento animal o el veterinario autorizado que emitió la receta, la segunda copia la conserva el comerciante de medicamentos veterinarios y la tercera copia. conservado por el propietario del ganado o la explotación de cría de animales. Las recetas emitidas por veterinarios que ejercen a tiempo completo en granjas de animales (comunidades de cría), zoológicos, zonas de cría de animales experimentales y otras unidades serán conservadas por la unidad donde trabaja el veterinario que ejerce a tiempo completo.
Las notas de prescripción deben conservarse durante más de dos años.
Artículo 10 Los comerciantes de medicamentos veterinarios deberán inspeccionar las recetas veterinarias, establecer registros separados de compra y venta de medicamentos veterinarios recetados y conservarlos durante más de dos años.
Artículo 11 Los medicamentos de prescripción veterinaria deberán utilizarse conforme a lo indicado en la prescripción.
Artículo 12 Los veterinarios rurales deberán utilizar los medicamentos veterinarios de acuerdo con el "Catálogo de Medicamentos Esenciales para Veterinarios Rurales" formulado y publicado por el Ministerio de Agricultura.
Artículo 13 La producción, venta y uso de medicamentos especiales como estupefacientes veterinarios, psicotrópicos, tóxicos, etc. también deben cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes.
Artículo 14 Quien viole lo dispuesto en el artículo 4 de estas Medidas será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el párrafo 2 del artículo 60 del "Reglamento sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios".
Artículo 15 El que viole las disposiciones de las presentes Medidas y venda, compre o utilice medicamentos veterinarios recetados sin receta médica de un veterinario colegiado en ejercicio, será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 66 del “Reglamento”. sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios."
Artículo 16 El que viole las disposiciones de las presentes Medidas y se encuentre en alguna de las siguientes circunstancias, será sancionado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 59, numeral 1 del “Reglamento para la Administración de Medicamentos Veterinarios” :
( 1) Los comerciantes de medicamentos veterinarios no cuelgan ni publican avisos en lugares obvios de las instalaciones comerciales.
(2) Los medicamentos veterinarios recetados y los medicamentos veterinarios de venta libre son; no colocados en secciones o gabinetes separados.
(3) Los medicamentos veterinarios recetados se venden mediante métodos de autoselección de estante abierto;
(4) Recetas veterinarias y compra de medicamentos veterinarios recetados; Los registros de ventas no se mantienen como se requiere.
Artículo 17 Cualquier persona que viole otras disposiciones de estas Medidas será sancionada de conformidad con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Prevención de Epidemias Animales de la República Popular China" y el "Reglamento sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios". ".
Artículo 18 Las presentes Medidas entrarán en vigor el 1 de marzo de 2014.