Introducción al edetato de calcio y sodio
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Descripción general 4 Estándar de la farmacopea de edetato de sodio y calcio 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre en chino 4.1.2 Pinyin chino 4.1.3 Nombre en inglés 4.2 Fórmula estructural 4.3 Fórmula molecular y peso molecular 4.4 Fuente (Nombre), contenido (potencia) 4.5 Propiedades 4.6 Identificación 4.7 Inspección 4.7.1 Acidez 4.7.2 Claridad y color de la solución 4.7.3 Cloruro 4.7.4 Sulfato 4.7.5 Edetato disódico 4.7.6 Ácido aminotriacético 4.7.7 Humedad 4.7 .8 Metales pesados 4.7.9 Sal de hierro 4.8 Determinación del contenido 4.9 Categoría 4.10 Almacenamiento 4.11 Preparación 4.12 Versión 5 Instrucciones para el edetato de calcio y sodio 5.1 Nombre del medicamento 5.2 Nombre en inglés 5.3 Alias del edetato de calcio y sodio 5.4 Clasificación 5.5 Forma farmacéutica 5.6 Efectos farmacológicos del edetato calcio sódico 5.7 Farmacocinética del edetato de calcio sódico 5.8 Indicaciones del edetato de calcio sódico 5.9 Contraindicaciones del edetato de calcio sódico 5.10 Precauciones 5.11 Desventajas del edetato de calcio sódico Reacción 5.12 Uso y dosificación del edetato de calcio sódico 5.13 Interacciones entre el edetato de calcio sódico y otros fármacos 5.14 Comentarios de expertos 6 Intoxicación por edetato de calcio y sodio 6.1 Manifestaciones clínicas 6.2 Tratamiento 7 Referencias: 1 Medicamentos relacionados con edetato de calcio y sodio *Otras versiones de instrucciones de medicamentos relacionadas con el edetato de sodio 1 Pinyin
yī dì suān gài nà 2 Referencia en inglés
Edetato de calcio y sodio [Diccionario médico profesional de Xiangya]
Prophyledta [Diccionario médico profesional de Xiangya] 3 Descripción general
El edetato de calcio y sodio es un agente complejante y un fármaco desintoxicante de metales pesados. Es un polvo blanco cristalino o granular; inodoro e insípido; Se utiliza como sinérgico antioxidante, estabilizador y oxidante del agua. Puede combinarse con una variedad de iones metálicos para formar complejos solubles estables, que se excretan en la orina. Se utiliza principalmente para tratar el envenenamiento por plomo, el envenenamiento por cadmio, manganeso, cromo, níquel, cobalto, cobre, etc., y el envenenamiento por elementos radiactivos como el radio, el plutonio, el torio, el uranio, etc. Este producto no puede quelar iones de calcio, por lo que no provocará una reacción de hipocalcemia en el cuerpo humano. Clínicamente se utiliza principalmente la inyección intramuscular o la administración intravenosa. Daña principalmente el tracto gastrointestinal y provoca reacciones alérgicas. Grandes dosis pueden dañar los riñones. 4 Edetato de sodio y calcio Estándar de la farmacopea 4.1 Nombre del producto 4.1.1 Nombre chino
Edetato de sodio y calcio
4.1.2 Pinyin chino
Yidisuan Gaina 4.1.
Edetato disódico de calcio 4.2 Fórmula estructural 4.3 Fórmula molecular y peso molecular
C10H12CaN2Na2O8·6H2O 482.38 4.4 Fuente (nombre), contenido (potencia)
¿Este es el? El producto es hexahidrato de etilendiaminotetraacetato de calcio disódico. Calculado como anhidro, el contenido de C10H12CaN2Na2O8 debe ser del 97,0% al 102,0%. 4.5 Propiedades
Este producto es un polvo blanco cristalino o granular; inodoro e insípido;
Este producto es fácilmente soluble en agua, pero insoluble en etanol o éter.
4.6 Identificación
(1) Tome aproximadamente 1 g de este producto, agregue 5 ml de agua para disolver, agregue 3 ml de solución de nitrato de plomo (3→100), agite, agregue 1 ml de solución de prueba de yoduro de potasio, no amarillo se producirán precipitaciones. Utilice una solución de prueba de amoníaco para ajustar la alcalinidad y agregue 1 ml de solución de prueba de oxalato de amonio para formar un precipitado blanco.
(2) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 252 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos").
(3) Identificación de la sal sódica de este producto (1) Reacción (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice III). 4.7 Inspección 4.7.1 pH ácido
Tomar 5,0 g de este producto, añadir 25 ml de agua para disolver, agitar bien y medir según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI H) El valor del pH debe estar entre 6,5 y 8,0. 4.7.2 Claridad y color de la solución
Tomar 0,1g de este producto y añadir 50ml de agua para disolverlo. La solución debe quedar transparente e incolora. 4.7.3 Cloruro
Tomar 0,1g de este producto, disolverlo en agua para obtener 25ml, agregar 10ml de ácido nítrico diluido, dejar actuar 30 minutos, filtrar, tomar el filtrado e inspeccionar según ley. (Apéndice VIII de la Parte II de la edición de 2010 de la Farmacopea) A), si se produce turbidez, no deberá estar más concentrada (0,007%) que la solución de control preparada con 7,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio. [1] 4.7.4 Sulfato
Tomar 0,5 g de este producto y comprobarlo según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VIII B). Si se produce turbidez, compararlo con un control. Solución hecha de 5,0 ml de solución estándar de sulfato de potasio. Comparar, no más concentrada (0,1%). 4.7.5 Edetato disódico
Tomar 5,00g de este producto, pesarlo con precisión, ponerlo en un matraz Erlenmeyer, añadir 250ml de agua para disolverlo y añadir 5ml de tampón amoniaco-cloruro amónico (pH 10. 0). Añade un pequeño indicador T negro cromado. Valorar con valorante de zinc (0,05 mol/L) hasta que la solución cambie de azul puro a violeta. El consumo de valorante de zinc (0,05mol/L) no debe exceder los 3,0ml (1,0%). 4.7.6 Ácido aminotriacético
Tome 1,00 g de este producto, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de 100 ml, agregue una solución de nitrato de cobre al 1% para disolver y diluir hasta la marca, agite bien y use como solución de prueba, tomar 100 mg de sustancia de referencia de ácido aminotriacético, pesarlos con precisión, colocarlos en una botella medidora de 100 ml, agregar 0,5 ml de solución de amoníaco concentrado para disolver, diluir hasta la marca con agua, agitar bien y utilizar; como solución madre de sustancia de referencia; tomar 1 ml de la solución de prueba y ponerlo en un volumen de 100 ml. En la botella, agregar 1 ml de solución madre de sustancia de referencia, diluir hasta la marca con solución de nitrato de cobre al 1%, agitar bien. y utilícelo como solución de prueba de idoneidad del sistema: tome 1,00 g de este producto, péselo con precisión, colóquelo en una botella medidora de 100 ml y agregue la sustancia de referencia con precisión. Disuelva 1 ml de solución madre con una solución de nitrato de cobre al 1 % y diluya; hasta aumentar el volumen, agitar bien y utilizarlo como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía líquida de alta resolución (edición de 2010 de la Farmacopea Parte 2, Apéndice V D), use gel de sílice unido a octilsilano como relleno, use una solución acuosa de hidróxido de tetrabutilamonio de 0,01 mol/L (use ácido fosfórico para ajustar el valor de pH a 7,5; ±0,1)-metanol (90:10) es la fase móvil; la longitud de onda de detección es de 254 nm; el caudal es de 1,5 ml por minuto; Tome 50 µl de la solución de prueba de idoneidad del sistema e inyéctelos en el cromatógrafo líquido. La separación entre el pico de ácido aminotriacético y el pico de nitrato de cobre debe ser superior a 3,0. El número de placas teóricas no debe ser inferior a 4000 en función del aminotriacético. pico ácido. Mida con precisión 50 µl de la solución de referencia y de la solución de prueba, inyéctelas en el cromatógrafo líquido y registre el cromatograma. Si hay un pico cromatográfico consistente con el tiempo de retención del ácido aminotriacético en el cromatograma de la solución de prueba, su área del pico no deberá ser mayor que la diferencia (0,1%) entre las áreas de los picos del ácido aminotriacético en la solución de referencia y la prueba. solución. 4.7.7 Humedad
Tome este producto y mídalo según el método de determinación de humedad (Apéndice VIII M, Método 1, Farmacopea de 2010, Parte 2). El contenido de humedad no debe exceder el 25 %. 4.7.8 Metales pesados
Tomar 1g de este producto, colocarlo en un crisol de platino, encenderlo lentamente hasta su total carbonización y verificar según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Apéndice VIII H , segundo método), el contenido de metales pesados no debe exceder de 100 veinte milésimas.
4.7.9 Sal de hierro
Tomar 0,1 g de este producto, quemarlo para carbonizarlo, dejarlo enfriar, añadir 25 ml de agua, filtrar y comprobar según la ley (Apéndice VIII G de la Farmacopea Parte 2, Edición de 2010). Si desarrolla color, compárelo con En comparación con la solución de control elaborada con 4 ml de solución estándar de hierro, no debe ser más profunda (0,04%). 4.8 Determinación del contenido
Tomar unos 50 mg de este producto, pesarlo con precisión, ponerlo en un matraz Erlenmeyer, añadir 100 ml de agua para disolver, añadir 3 gotas de solución indicadora de naranja de xilenol y valorar con bismuto. valorante de nitrato (0,01 mol/L) Valorar hasta que la solución cambie de amarillo a rojo. Cada 1ml de valorante de nitrato de bismuto (0,01mol/L) equivale a 3,743mg de C10H12CaN2Na2O8. 4.9 Categoría
Antídotos para metales pesados. 4.10 Almacenamiento
Mantener sellado. 4.11 Preparación
Inyección de edetato de calcio y sodio Versión 4.12
"Farmacopea de la República Popular China y la República Popular de China" Edición 2010 5 Instrucciones para el Edetato de calcio y sodio 5.1 Nombre del medicamento
Edetato de calcio disódico 5.2 Nombre en inglés
Edetato de calcio disódico 5.3 Alias de edetato de calcio disódico
Edetato de calcio disódico Jielea; EDTA calcio sodio; etilendiaminotetraacetato de calcio disódico 5.4 Categoría
Medicamentos para el sistema endocrino> Medicamentos para enfermedades del metabolismo óseo y paratiroideo 5.5 formas de dosificación
1. Inyección: 0,2 g (2 ml), 1 g (5 ml) cada.
2. Comprimidos: 0,5 g por comprimido 5.6 Efectos farmacológicos del edetato de calcio y sodio
El edetato de calcio y sodio se puede combinar con una variedad de metales para formar complejos estables y solubles. Es un compuesto. que puede combinarse con el calcio para reducir la concentración de calcio en la sangre. También puede combinarse con otros metales para desempeñar un papel desintoxicante. 5.7 Farmacocinética del edetato de calcio y sodio
El edetato de calcio y sodio no se absorbe fácilmente después de la administración oral. Generalmente, la absorción oral es solo del 4 % al 5 % de la ingesta total, por lo que la administración oral es ineficaz. La inyección intravenosa desaparece rápidamente de la circulación sanguínea, con una vida media de 20 a 60 minutos. El edetato de calcio y sodio se excreta al 50% 2,5 horas después de la inyección intramuscular y la concentración en el líquido cefalorraquídeo 1 hora después de la administración es aproximadamente 1/20 de la concentración plasmática. 5.8 Indicaciones del edetato cálcico y sódico
Se utiliza para la hipercalcemia provocada por el hiperparatiroidismo y otras causas, así como para las intoxicaciones por metales como plomo, cobalto, cobre, manganeso, etc. 5.9 Contraindicaciones del edetato cálcico y sódico
Pacientes con oliguria, anuria e insuficiencia renal. 5.10 Precauciones
1. Los pacientes con diversas enfermedades renales, los ancianos y los pacientes con enfermedades renales deben utilizarlo con precaución.
2. Durante el período de medicación, se debe prestar atención al control de la rutina de orina. Si aparecen cilindros, proteínas, glóbulos blancos, etc., se debe suspender la medicación inmediatamente. La medicación generalmente puede volver a la normalidad gradualmente.
3. El efecto sobre la encefalopatía por plomo no es elevado. Combinarlo con dimercaprol puede mejorar el efecto y reducir los síntomas neurológicos. En el tratamiento de pacientes con encefalopatía por plomo y aumento de la presión cerebral, se debe evitar la administración intramuscular en exceso y al mismo tiempo se puede administrar deshidratación como manitol. 5.11 Reacciones adversas del edetato de calcio y sodio. Algunos pueden tener mareos temporales, náuseas, dolor en las articulaciones, fatiga, etc. Las dosis grandes pueden causar daños como edema tubular renal y también pueden causar una disminución repentina de los iones de calcio libres en la sangre, lo que lleva a tetania. Se debe controlar la rutina de orina y la concentración de calcio en sangre durante el uso. 5.12 Uso y dosificación de edetato de calcio y sodio
0,5 ~ 1 g cada vez, 2 veces al día, diluido con solución salina normal o solución de glucosa al 5 % o infusión intravenosa a una concentración del 0,25 % ~ 0,5 % del total. La dosis no es adecuada Más de 30g. 5.13 Interacciones medicamentosas
1. El edetato de calcio y sodio forma complejos con zinc e interfiere con el tiempo de acción de la protamina de zinc, los islotes de zinc y la insulina.
2. El edetato de calcio y sodio puede prevenir la quelación de otras sustancias con vitamina B1 y puede utilizarse como estabilizador de la solución de vitamina B1.
3. El edetato de calcio y la etilendiamina tienen reacciones alérgicas cruzadas.
5.14 Comentarios de expertos
El edetato de calcio y sodio tiene una débil capacidad de complejación con el mercurio y rara vez se utiliza para la desintoxicación del envenenamiento por mercurio. 6 Intoxicación por edetato de calcio y sodio
El edetato de calcio y sodio (Jielea, edetato de calcio y sodio, EDTA de calcio y sodio) es un agente complejante utilizado como sinérgico antioxidante, estabilizador y oxidante del agua, puede combinarse con una variedad de iones metálicos para Forman complejos solubles estables, que se excretan en la orina. Se utiliza principalmente para tratar el envenenamiento por plomo, el envenenamiento por cadmio, manganeso, cromo, níquel, cobalto, cobre, etc., y el envenenamiento por elementos radiactivos como radio, plutonio, torio, uranio, etc. Este producto no puede quelar iones de calcio, por lo que no provocará una reacción de hipocalcemia en el cuerpo humano. Clínicamente, se utiliza principalmente la inyección intramuscular o la administración intravenosa. Aproximadamente el 98% del fármaco se excreta rápidamente en la orina en su forma original y más del 90% se excreta en 6 horas. La vida media es de aproximadamente 20 a 60 minutos. La dosis habitual es de 1 g más 250-500 ml de inyección de glucosa al 5% para infusión intravenosa. Daña principalmente el tracto gastrointestinal y provoca reacciones alérgicas. Grandes dosis pueden dañar los riñones. [2] 6.1 Manifestaciones clínicas
[2]
1. Reacciones gastrointestinales: Falta de apetito, náuseas, dolor abdominal, diarrea, etc.
2. Reacciones alérgicas como erupción cutánea, dermatitis, enrojecimiento de la piel, fiebre, etc.
3. Las reacciones sistémicas incluyen mareos, dolor de cabeza, fatiga, escalofríos, fiebre, dolores musculares y articulares, lumbalgia, fatiga, etc., y algunas inversiones de la onda T en el electrocardiograma.
4. La aplicación de grandes dosis en el sistema urinario provoca daño renal tóxico, que afecta principalmente a los túbulos renales proximales, túbulos renales distales y glomérulos, con proteínas urinarias, glóbulos rojos, glóbulos blancos y cilindros, oliguria. y Causar insuficiencia renal aguda.
5. ¿Sistema sanguíneo? Algunos presentan caídas temporales de la presión arterial, anemia, tiempo de protrombina prolongado e hipercalcemia.
6. Reacción local: dolor local durante la inyección intramuscular. La tromboflebitis puede ocurrir cuando se administra por vía intravenosa. 6.2 Tratamiento
Los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación por edetato de calcio y sodio son [2]: