Introducción al líquido oral Baoji
2 Estándar de farmacopea de líquido oral de Baoji 2.1 Nombre Líquido oral de Baoji
Baoji Oral Liquid
2.2 Prescripción: Uncaria 3,4 g, crisantemo 6,8 g, Tribulus terrestris 3,4 g, Magnolia officinalis 13,6 g, Acosta 13,6 g, Atractylodes 13,6 g, Trichosanthes 10,2 g, pachulí 13,6 g, Kudzu 65438. Semilla de coix 17,1 g, brotes de arroz 10,2 g, raíz de loto 6,8 g, Poria cocos 27,3 g, hojas medicinales cantonesas 13,6 g.
2.3 Procese las dieciséis hierbas mencionadas anteriormente con destilación al vapor durante 2 horas, recoja el aceite volátil y guárdelo en otro recipiente; agregue el residuo medicinal extraído del aceite y la solución acuosa para hervir dos veces con agua. cada vez durante 65438 ± 0,5 h, filtrar la decocción, combinar el filtrado, concentrar hasta una densidad relativa de 1,08 ~ 1,12 (60 °C), enfriar, agregar etanol para que el contenido de alcohol alcance 45, dejar reposar durante la noche, filtrar, recuperar el etanol y secar. Añadir Uncaria, Tribulus Terrestris, Chrysanthemum, Magnolia officinalis y Guangdong Divine Comedy al agua y hervir dos veces, la primera vez durante 2 horas y la segunda durante 65438 ± 0,5 horas. Combinar las decocciones y filtrar. El filtrado se concentra hasta una densidad relativa. de 65438±0,02 ~ 65438 ±0,05 (60℃), enfriar, agregar etanol para ajustar el contenido de alcohol. Decocción de las semillas de coix y los brotes de granos en agua dos veces durante 65438 ± 0 horas cada vez. Se combinan las decocciones y se filtra. El filtrado se concentra hasta una densidad relativa de 65438 ± 0,02 ~ 65438 ± 0,05 (60 °C). Haga que la mezcla contenga alcohol hasta que la cantidad llegue a 45, déjela reposar durante la noche, filtre, recupere el etanol y concéntrelo hasta obtener una pasta transparente para su uso posterior. Añadir Poria cocos, Trichosanthes trichosanthes, Angelica dahurica y Pueraria lobata en agua y hervir dos veces, la primera vez durante 2 horas y la segunda durante 65438±0 horas. Combinar las decocciones y filtrar. El filtrado se concentra hasta una densidad relativa de 65438. ±0,02 ~ 65438±0,05 (60 ℃), enfriar, agregar etanol para que el contenido de alcohol alcance 60, dejar reposar durante la noche y filtrar. Mezcle el extracto fluido anterior, agregue una cantidad adecuada de agua, revuelva uniformemente, agregue 90 g de sacarosa, caliente, revuelva, hierva durante 0,5 h, filtre, agregue una cantidad adecuada de agua al filtrado, enfríe por debajo de 60°C, agregue el Aceite volátil preparado [aceite volátil: polisorbitato 80 (1: 6)], agregue agua a 1000 ml, mezcle bien.
2.4 Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color marrón amarillento a marrón oscuro; tiene un sabor dulce, ligeramente picante y amargo;
2.5 Identificación (1) Tomar 40 ml de este producto, añadir 40 ml de agua, mezclar, agitar y extraer 3 veces con éter, 40 ml cada vez. Combinar los extractos etéreos (se reserva la solución acuosa), evaporar y añadir 65438 ± 0 ml de acetato de etilo al residuo para disolverlo y utilizarlo como solución de prueba. Tome otros 0,5 g de Angelica dahurica como material medicinal de control, agregue la cantidad adecuada de agua, hierva durante 2 horas, enfríe, filtre y extraiga el filtrado con éter agitando dos veces, 40 ml cada vez. Combine los extractos etéreos, evapore y agregue. 1 ml de acetato de etilo como control. La solución medicinal disuelve el residuo. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), extraiga 6 µl de la solución de prueba y 4 µl de la solución medicinal de control en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G para hacer una tira y use tolueno-acetato de etilo-hielo El ácido acético (16: 4: 1,5) se utiliza como agente revelador y se retira después del revelado.
En el cromatograma del producto de prueba, aparecen dos o más puntos fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tome la solución de prueba en [Identificación] (1) como solución de prueba. Tome otros 0,5 g de material medicinal de referencia de Huajuhong, agregue 20 ml de acetato de etilo, caliente y refluya durante 20 minutos, filtre, evapore el filtrado hasta sequedad y disuelva el residuo con 1 ml de acetato de etilo como solución de material medicinal de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tome 6 μl de la solución de prueba y 4 μl de la solución medicinal de control respectivamente y haga tiras en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G. y use tolueno-acetato de etilo. Éster-ácido fórmico (10: 7: 2.5) se usa como agente revelador, se revela, se saca, se seca y se seca bajo luz ultravioleta. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen dos o más puntos fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(3) Tome la solución acuosa de reserva (1) en [Identificación], agite y extraiga con acetato de etilo dos veces, 40 ml cada vez, combine los extractos de acetato de etilo, evapore hasta sequedad, agregue 1 ml al residuo Disuélvelo en metanol y úsalo como solución de prueba. Tome otros 65438 ± 0 g de Pueraria lobata, agregue 5 ml de metanol, realice ultrasonido durante 20 minutos, filtre y concentre el filtrado en un baño de agua hasta aproximadamente 2 ml como solución medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 4 µl de la solución de prueba y 2 µl de la solución medicinal de control respectivamente y hacer tiras en la misma placa de capa fina de gel de sílice G preparada. Con solución de hidróxido de sodio 0,5, use cloroformo-metanol-agua (70: 25: 4) como agente revelador, despliegue, saque y seque. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(4) Tome 80 ml de este producto, páselos a través de una columna de poliamida (malla 100 ~ 200, 3 g, diámetro interior 2 cm, relleno de columna húmedo) y eluya con 250 ml de agua, 150 ml de 30 metanol y 100 ml de 50 metanol respectivamente, recoger el 50 % del eluato de metanol y evaporar hasta sequedad. Además, tome la sustancia de referencia magnolol y la sustancia de referencia honokiol, agregue metanol para preparar una solución mixta que contenga 1 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con el método de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tome 14 µl de la solución de prueba y 2 µl de la solución de referencia en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G para hacer tiras y use tolueno-acetato de etilo-metanol (14: 2: 0,5) es el agente revelador, sáquelo después del revelado.
2.6 Comprobar que la densidad relativa del 2.6.1 no sea inferior a 1,02 (Apéndice VII A de la Farmacopea 2010).
2.6.2 el valor de ph debe ser 3,5 ~ 5,5 (Apéndice ⅶ g de la Farmacopea 1, edición de 2010).
2.6.3 Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo mezclas (Apéndice I J de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; metanol-agua (25:75) como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 250 nanómetros. El número de platos teóricos no debe ser inferior a 4000 según el pico de puerarin.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de puerarin y agregue 50% de metanol para preparar una solución que contenga 33 μg de puerarin por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Mida con precisión 3 ml de este producto, páselo por la columna C18 tratada (500 mg, primero lave con 10 ml de metanol, luego 10 ml de agua) y luego lave con 15 ml. de agua y 50 ml de agua eluye el metanol y recoge el 50% del eluato de metanol.
2.7.4 Método de medición: Extraer con precisión 20 μl de la solución de control y de la solución de prueba, inyectarlas en el cromatógrafo líquido y medir para obtener el producto.
Cada 65438±0 ml de este producto contiene puerarina (c 21h2o 9), que no debe ser inferior a 90 microgramos/g.
2.8 Funciones e Indicaciones: Superficie aliviadora, eliminando la humedad, y medio. Puede usarse para el resfriado del calor del verano, con síntomas que incluyen fiebre, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos y malestar gastrointestinal. También se puede utilizar para el mareo y el mareo.
2.9 Vía oral y posología.
10 ~ 20 ml una vez, tres veces al día, reducir la dosis según corresponda para los niños.
2.10 Atención a los tabúes para las mujeres embarazadas.
Especificación 2.11 10ml por botella.
2.12 Conservar en lugar fresco y cerrado.
Versión 2.13 de la Farmacopea de la República Popular China Edición 2010 Segundo Suplemento
3 Baoji Oral Liquid Standard 3.1 promulgado por el Ministerio de Medicina Tradicional China El nombre pinyin de Baoji Oral Liquid
3.2 Prescripción Uncaria, menta piperita, Tribulus terrestris, Angelica dahurica, Divina Comedia, Camelia crisantemo, pachulí, Atractylodes, Poria, Magnolia officinalis, Trichosanthes, Semilla de Coix, Brotes de arroz de Pueraria
3.3 Haga las dieciséis hierbas anteriores, tome madera de agar, Atractylodes, menta, pachulí y mandarina, se destilen con vapor de agua y se recoja el aceite volátil para su uso posterior, agregue agua para decoccionar el residuo dos veces, cada vez durante 65438 ± 0,5 horas, combine; las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado en una cantidad apropiada, y poner en Frío, agregar etanol hasta que el contenido de alcohol llegue a 45, dejar reposar durante la noche, filtrar, recuperar el etanol, concentrar a un volumen determinado y reservar; Uncaria, Tribulus terrestris, crisantemo, Magnolia officinalis y Shenqu hervir dos veces en agua, la primera vez 2 horas, la segunda vez 65438±0,5 horas, combinar las decocciones, filtrar, concentrar el filtrado en una cantidad adecuada, dejar enfriar. añadir etanol hasta que el contenido de alcohol alcance 40, dejar reposar durante la noche, filtrar, recuperar el etanol y concentrar hasta un volumen determinado, reservar las semillas de coix y los brotes de grano en agua dos veces, cada vez durante 65438 ± 0 horas, combinar el decocciones, filtrar, concentrar el filtrado en una cantidad adecuada, dejar enfriar, agregar etanol hasta que el contenido de alcohol alcance 45, dejar reposar durante la noche, recuperar el etanol concentrar hasta un cierto volumen y reservar. trichosantina, Angelica dahurica y Pueraria lobata en agua y hervir dos veces, la primera vez durante 2 horas y la segunda durante 65438 ± 0 horas. Combinar las decocciones y filtrar. Concentrar el filtrado a una cantidad adecuada y dejar enfriar. el contenido de alcohol alcanza el 60%, se deja reposar durante la noche, se filtra, se recupera el etanol, se concentra en la cantidad adecuada y se reserva. Mezcle los extractos anteriores, agregue cantidades apropiadas de jarabe simple y solución de benzoato de sodio, revuelva bien, hierva durante 0,5 horas, enfríe, filtre, agregue la solución acuosa aromática preparada (aceite volátil: polisorbato 80 = 1: 6) y agregue agua a la cantidad especificada.
3.4 Propiedades: Este producto es un líquido transparente de color marrón oscuro, de sabor dulce, ligeramente picante y amargo.
3.5 Identificación (1) Tomar 40ml de este producto, agitar bien y extraer dos veces con éter, la primera vez 40ml, la segunda vez 30ml, se reserva la solución acuosa se combinan los extractos etéreos, se evapora el; éter a baja temperatura y añadir el residuo. Disuélvalo en 65438 ± 0 ml de éter dietílico y utilícelo como solución de prueba. Tomar Angelica dahurica 65438±0g como sustancia de referencia, agregar 20ml de éter, extraer a reflujo a baja temperatura durante 20 minutos, filtrar, tomar el filtrado y evaporar a baja temperatura, agregar 65438±0ml de éter para disolver el residuo como sustancia de referencia. solución. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), extraiga 8 µl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G respectivamente, usando tolueno-acetato de etilo-ácido acético glacial (16:4:1,5). ) como agente revelador, sacar, secar e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tome 65438 ± 0 g de Huajuhong como material medicinal de control, agregue 20 ml de acetato de etilo y caliente y refluya para la extracción durante 20 minutos. Filtrar, evaporar el filtrado hasta sequedad en un baño de agua y disolver el residuo con 2 ml de acetato de etilo de la solución medicinal de referencia. Ensayar según cromatografía en capa fina (Apéndice VI b), dibujar [identificación].
Tome 8 µl de la solución de prueba del punto (1) y 4 µl de la solución medicinal de referencia de color rojo anaranjado, respectivamente, y colóquelos en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, y use acetato de etiltolueno. -ácido fórmico (5:4:1) Usar un agente revelador, desplegar, sacar, secar e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control. Al rociar con 1 solución de tricloruro de aluminio en etanol, se mejora la fluorescencia de las manchas.
(3) Tomar [identificación]
Colocar la solución acuosa extraída con éter del punto (1) en un baño de agua para volatilizar el éter restante y agregar poliamida (14 ~ 30 malla) 10 g, después de una adsorción suficiente, lavar con agua hasta que el líquido de lavado sea incoloro y escurrir. Transferir la poliamida a un matraz Erlenmeyer tapado, añadir 0 ml de acetona y dejar en remojo durante la noche, filtrar y evaporar el filtrado.
Además, tome 1 g de Pueraria lobata como material medicinal de control, agregue 5 ml de metanol, déjelo en remojo durante la noche, filtre y agite el filtrado en un baño de agua hasta aproximadamente 2 ml como solución de material medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice ⅵ b), tome 8 μl de la solución de prueba y 2 μl de la solución de material medicinal de control, colóquelos respectivamente en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G y use cloruro de metilo-metanol- acetato de etilo-agua (13:14:20:5) es el agente revelador, se desdobla, se saca, se seca y se fumiga con amoníaco. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
3.6 Verificar los sólidos totales, medir con precisión 10ml de este producto, colocarlo en una placa petri que haya sido secada hasta peso constante, evaporar al baño maría, secar a 105°C por 3 horas, mover a un desecador y enfriar durante 30 minutos. Péselo de forma rápida y precisa, y el residuo no debe ser inferior a 8,0. La densidad relativa no debe ser inferior a 1,02 (Apéndice VII A). El valor del pH debe ser de 4,5 ~ 6,5 (Apéndice VII g). Los demás deberán cumplir con las normas pertinentes en la mezcla (Apéndice I J).
3.7 Funciones e Indicaciones: Aliviar el exterior, calentar y armonizar el cuerpo. Se utiliza para dolor abdominal, vómitos, tos, náuseas y vómitos, malestar gastrointestinal, indigestión, mareos, fiebre y dolor de cabeza.
3.8 Uso y posología: Tomar por vía oral, 10 ~ 20 ml una vez, tres veces al día, reducir la dosis en niños.
Especificación 3.9 10ml por botella.
3.10 Conservar en lugar fresco y cerrado.
Redactado por el Instituto de Control de Drogas de Guangzhou
4 Instrucciones para Baoji Oral Liquid 4.1 Nombre del medicamento Baoji Oral Liquid
4.2 Médico chino Pinyin Baoji Oral Liquid
4.3 Forma farmacéutica: 10ml por frasco.
4.4 Propiedades Baoji Oral Liquid es un líquido transparente de color marrón oscuro, de sabor dulce, ligeramente picante y amargo;
Los ingredientes principales de 4.5 Baoji Oral Liquid son Uncaria, crisantemo, Tribulus terrestris, Magnolia officinalis, Acosta, Atractylodes, Trichosanthes, Pachulí, Pueraria, Poria, Menta, Naranja, Angelica dahurica, Semilla de Coix, Gu Ya , Divina Comedia, etc.
4.6 Las principales funciones de Baoji Oral Liquid son aliviar la superficie, eliminar la humedad y regular el organismo. Puede usarse para dolor abdominal, diarrea, reflujo ácido, náuseas y vómitos, malestar gastrointestinal, indigestión, mareos, mareos, resfriado de las cuatro estaciones, fiebre y dolor de cabeza.
4.7 Uso y dosificación de Baoji Oral Liquid: 2 comprimidos a la vez para adultos, 3 veces al día, 1 frasco a la vez para niños mayores de 3 años y uso menor para niños menores de 3 años .
4.8 Baoji Oral Liquid está contraindicado en mujeres embarazadas.
4.9 Las reacciones adversas de Baoji Oral Liquid incluyen frialdad ocasional, entumecimiento de las extremidades y espasmos.
4.10 Notas 1. Evite los alimentos fríos, grasosos y difíciles de digerir.
2. No apto para náuseas intensas, vómitos y diarrea acuosa provocados por enfermedades infecciosas intestinales agudas.
3. Si sientes ahogo después de tragar alimentos, acude al hospital lo antes posible.
4. Si los síntomas no mejoran o empeoran después de tomar el medicamento durante tres días, debe suspenderlo inmediatamente y acudir al hospital para recibir tratamiento.
5. Los niños débiles y los ancianos deben tomarlo bajo la supervisión de un médico.
6. Las mujeres en período de lactancia deben utilizarlo con precaución.
7. Las personas alérgicas al Baoji Oral Liquid no deben utilizarlo y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.
8. Está prohibido utilizar Baoji Oral Liquid cuando sus propiedades cambian.
9. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
10. Mantenga Baoji Oral Liquid fuera del alcance de los niños.
11. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Baoji Oral Liquid.
4.11 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.12 Observaciones