¿Qué son las drogas con metales pesados? ¿Son tóxicas las medicinas tradicionales que contienen metales pesados?

La toxicidad de las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​es una de las cuestiones que más preocupa al público. De hecho, la mayoría de las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​también carecen de evidencia científica de que sean tóxicas o no, por lo que es difícil sacar conclusiones fácilmente.

■En los últimos años, con la aceleración de la internacionalización de la medicina tradicional china, las medicinas tradicionales que contienen mercurio y arsénico se han topado con muchos incidentes de contenido excesivo de metales pesados ​​en los mercados extranjeros y han desatado una ola de opinión pública. En todo el mundo, casi convirtiéndose en "medicina humana". La vergonzosa situación de la gente gritando "beat".

■Los expertos nacionales en el campo de la medicina tradicional china han explicado repetidamente que las agencias internacionales de seguridad de los medicamentos tratan y prueban las medicinas tradicionales chinas de acuerdo con los estándares de medicamentos químicos y evalúan la medicina tradicional china de acuerdo con los estándares alimentarios, lo cual es un malentendido. de la medicina tradicional china.

■En una reciente Conferencia Científica de Xiangshan, los expertos participantes consideraron que deberíamos prestar atención a la evaluación de la seguridad de los metales pesados ​​y realizar una investigación en profundidad sobre los aspectos clave del control de dosis, efecto y toxicidad de los metales pesados. seguridad de los medicamentos, incluida la estructura morfológica de los metales pesados, coordinación de valencia, metabolismo dinámico, relación dosis-efecto, mecanismo de toxicidad, etc.

■Actualmente no hay respuesta sobre si es tóxico, si se convertirá en sustancias tóxicas, qué mecanismo se utiliza para ejercer su efecto terapéutico y cómo torturar las medicinas tradicionales que contienen metales pesados. Los científicos chinos han combinado el conocimiento y la experiencia médicos tradicionales con la tecnología moderna y están cada vez más cerca de resolver el problema de la evaluación de la seguridad de los medicamentos tradicionales que contienen metales pesados.

Durante el pasado Dragon Boat Festival, “beber rejalgar” era una costumbre tradicional que no podía dejar de mencionarse. A la gente también le gusta espolvorear vino de rejalgar o vino de rejalgar fuera de casa y aplicarlo en las orejas, narices, frentes y mejillas de los niños para evitar picaduras de insectos venenosos, mosquitos y moscas, y para disipar el gas venenoso de la plaga.

Además de los mitos y leyendas populares, es probable que estas costumbres estén relacionadas con las teorías médicas tradicionales. Según el "Compendio de Materia Médica", el rejalgar puede curar la malaria, el frío y el calor, la diarrea causada por el calor del verano, la adicción al alcohol, las convulsiones y la epilepsia, los mareos, el dolor de cabeza, la estasis en la zona púbica y la sarna. El componente principal del rejalgar contiene arsénico, que se considera tan tóxico como los metales pesados. Asimismo, está el cinabrio, que contiene mercurio. La teoría de la medicina tradicional china cree: "(El cinabrio) puede nutrir el corazón, la sangre, los riñones, fortalecer el bazo, prevenir el aborto espontáneo, desintoxicar e inducir la sudoración, y puede complementarse con éxito con suplementos".

Sin embargo, , muchas medicinas tradicionales contienen rejalgar y cinabrio. Sin embargo, el medicamento ha sido ampliamente cuestionado por la comunidad internacional porque contiene dos sustancias altamente tóxicas, arsénico y mercurio. Al mismo tiempo, también ha generado un intenso debate sobre si las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​pueden usarse clínicamente.

Para resolver este problema es necesario responder a preguntas como si los medicamentos tradicionales que contienen metales pesados ​​son tóxicos, si se convertirán en sustancias tóxicas y mediante qué mecanismo se convierten. La buena noticia es que los científicos ya están empezando a estudiar estas cuestiones. Zhang Boli, académico de la Academia China de Ingeniería y presidente de la Academia China de Ciencias Médicas Chinas, apeló a un periodista de China Science News: "Deben establecerse lo antes posible nuevos estándares y métodos de evaluación de seguridad para medicamentos que contienen metales pesados. ." ¿Son tóxicos?

La toxicidad de las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​es una de las cuestiones que más preocupa al público. Como investigador de medicina tibetana, Wei Lixin, investigador del Instituto de Biología de la Meseta Noroeste de la Academia de Ciencias de China, ha estado buscando la respuesta a esta pregunta.

El cinabrio es una medicina tradicional china controvertida. El "Compendio de Materia Médica" registra: "(El cinabrio) puede nutrir el corazón, la sangre, los riñones, el bazo y el feto, desintoxicar e inducir la sudoración. Tiene el mismo efecto que un suplemento y es de ahí su nombre". El cinabrio aparece en muchas recetas de la medicina china clásica, incluido el calmante. Tiene el efecto de calmar los nervios.

Como todos sabemos, el componente principal del cinabrio es el sulfuro de mercurio (su contenido es superior al 98%). Es una práctica constante de los investigadores dar importancia a los resultados de investigaciones anteriores. Siguiendo este enfoque, Wei Lixin intentó encontrar una dirección adecuada para su investigación futura. "Hemos revisado mucha literatura nacional y extranjera, pero todavía es difícil obtener evidencia científica suficiente para demostrar que el sulfuro de mercurio es tóxico o no", dijo Wei Lixin a un periodista de China Science News.

De hecho, la mayoría de las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​también carecen de evidencia científica de que sean tóxicas o no, por lo que es difícil sacar conclusiones fácilmente. Al mismo tiempo, la toxicidad de los distintos compuestos de metales pesados ​​también varía mucho.

Wei Lixin le dijo a un periodista de China Science News que, por ejemplo, las formas de mercurio se dividen en tres categorías: mercurio orgánico, mercurio elemental y mercurio inorgánico. Entre ellos, existen dos tipos de mercurio orgánico: el metilmercurio y el etilmercurio. Generalmente se acepta que su toxicidad es alta.

Además, el mercurio elemental también es muy tóxico, especialmente el vapor de mercurio. Entre el mercurio inorgánico, también se ha demostrado que el cloruro de mercurio es tóxico, pero aún no se ha determinado la toxicidad del sulfuro de mercurio, el componente principal del cinabrio. Por tanto, no es objetivo generalizar que los metales pesados ​​sean tóxicos.

¿Qué se siente al "superar el estándar" varias veces?

En los últimos años, con la aceleración de la internacionalización de la medicina tradicional china, las medicinas tradicionales que contienen mercurio y arsénico se han topado con numerosos incidentes de contenido excesivo de metales pesados ​​en los mercados extranjeros, lo que ha desencadenado una ola de opinión pública en torno a mundo, y casi convirtiéndose en "la medicina de todos". La vergonzosa situación de gritar "beat".

En 2006, la Administración Británica de Seguridad de Medicamentos descubrió en una farmacia un medicamento llamado "Compound Aloe Capsules". Los resultados de las pruebas mostraron que el contenido de mercurio del medicamento excedía el estándar británico en 117.000 veces. La "cápsula de aloe compuesta" es una medicina tradicional china de uso común para tratar el estreñimiento, limpiar el hígado y purgar el fuego. Es una especie protegida nacional de segundo nivel de la medicina tradicional china.

La prescripción de este medicamento contiene cinabrio. Los expertos británicos creen que la ingestión prolongada de mercurio puede provocar parálisis, pérdida gradual del tacto, la visión, el oído o el gusto, y daños al sistema nervioso y a la función renal.

En 2009, el Departamento de Salud de Hong Kong notificó a las autoridades sanitarias continentales que las "píldoras Huichuntang Wubao" producidas por la fábrica de medicina china Huichuntang de Hong Kong contenían niveles excesivos de mercurio. En 2010, los Países Bajos pidieron un control estricto del arsénico y el mercurio en una quinta parte de los preparados medicinales tradicionales comercializados. De 2009 a 2012, el Departamento de Salud de Hong Kong descubrió que 15 cajas de productos patentados de medicina china contenían niveles excesivos de metales pesados ​​y elementos tóxicos. En 2013, Health Canada advirtió al público que no comprara ni tomara una variedad de medicinas chinas patentadas que contenían cantidades excesivas de mercurio, plomo y otros metales pesados.

La "represión severa" más reciente tuvo lugar en agosto de 2013. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha advertido que algunas medicinas tradicionales chinas sin licencia contienen cantidades excesivas de plomo, mercurio y arsénico. Los productos sujetos a advertencias incluyen las tabletas Niuhuang Jiedu producidas por Beijing Tongrentang, las píldoras Baifeng producidas por Baolingtang y Fabao producida por Henglongchang.

En la advertencia, la MHRA declaró que el contenido de plomo en las píldoras Wuji Baifeng utilizadas para tratar la dismenorrea era el doble del nivel permitido; el contenido de mercurio en la medicina tradicional china para el crecimiento del cabello era 11 veces el nivel permitido; Se encontró arsénico en las tabletas Niuhuang Jiedu. El contenido es "extremadamente alto". Beijing Tongrentang respondió una vez que "las noticias en el Reino Unido son demasiado unilaterales y los dos países tienen estándares de drogas diferentes".

Los expertos nacionales en el campo de la medicina tradicional china han explicado repetidamente que las agencias internacionales de seguridad de los medicamentos tratan y prueban las medicinas tradicionales chinas de acuerdo con los estándares químicos de los medicamentos y evalúan la medicina tradicional china de acuerdo con los estándares alimentarios, lo cual es un malentendido medicina tradicional china.

Zhang Boli pensó detenidamente en esta serie de acciones de "represión" y descubrió que en los últimos años, el problema de los metales pesados ​​en la medicina tradicional china se ha descrito como excesivo y excesivo. Además pensó: "Entonces, ¿qué es súper? ¿Mark? ¿Qué es esto? ¿Cantidad? ¿Y qué?"

En opinión de Zhang Boli, actualmente existen dos tipos de medicamentos con metales pesados ​​y malentendidos en la evaluación de seguridad. En primer lugar, utilizar normas alimentarias en lugar de normas farmacéuticas y utilizar normas alimentarias para medir el contenido de arsénico y mercurio en medicamentos patentados chinos es un error de gestión y carece de base científica. "Estos países o regiones implementan estándares alimentarios con límites de metales pesados ​​para la medicina tradicional china, que no pueden ser aprobados como medicamentos", dijo, "pero la medicina tradicional china es un medicamento con indicaciones y contraindicaciones claras. Tampoco puede ingerirse en grandes cantidades". cantidades como alimento, ni puede ser aprobado como medicamento." Ingesta a voluntad. Su uso está limitado por el curso del tratamiento y requiere observación o seguimiento estricto".

En segundo lugar, utilice elementos en lugar de compuestos. Así como el mercurio orgánico es tóxico pero aún no se ha determinado la toxicidad del sulfuro de mercurio, la toxicidad de los metales pesados ​​depende de su forma química, valencia y metabolitos. También es unilateral evaluar la seguridad de los medicamentos patentados chinos que contienen rejalgar y cinabrio basándose en los contenidos de arsénico total y mercurio total.

En una reciente Conferencia Científica de Xiangshan, los expertos participantes plantearon dos cuestiones que deben resolverse con urgencia: en primer lugar, confirmar el valor medicinal y la necesidad de los medicamentos tradicionales que contienen metales pesados, de modo que los medicamentos que contienen metales pesados ​​puedan producirse de acuerdo con los estándares de medicamentos, supervisar los estándares no alimentarios; en segundo lugar, establecer nuevos estándares y métodos más científicos para la evaluación de la seguridad de los medicamentos que contienen metales pesados ​​para reemplazar los modelos unilaterales de evaluación de toxicidad existentes en el país y en el extranjero.

Los expertos que asistieron a la reunión consideraron que se debe prestar atención a la evaluación de la seguridad de los metales pesados ​​y se debe llevar a cabo una investigación en profundidad sobre aspectos clave de la monitorización de la dosis-efecto y la toxicidad de la seguridad de los medicamentos con metales pesados. incluyendo la estructura morfológica, la coordinación de valencia, el metabolismo dinámico y la relación dosis-efecto de los metales pesados, el mecanismo del efecto tóxico, etc.

Además, la combinación del conocimiento y la experiencia de la medicina tradicional con la ciencia y la tecnología modernas es también el mejor punto de entrada y forma de resolver el problema de la evaluación de la seguridad de los medicamentos tradicionales que contienen metales pesados, y proporcionará un ejemplo positivo para resolver problemas similares en ámbitos relacionados. campos.

¿Qué tan efectivo es?

De hecho, las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​desempeñan un papel importante en el antiguo sistema de medicina tradicional.

Además del cinabrio y el rejalgar de la medicina china Han, la medicina tibetana Zuotai es una preparación en polvo azul-negro con efectos curativos únicos elaborado a partir de mercurio. Es la madre de la medicina tibetana. Clínicamente, Zuotai contiene una medicina preciosa y tiene un buen efecto en enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepatobiliares, enfermedades gastrointestinales, enfermedades neurodegenerativas, enfermedades reumatoides, etc.

Además, en la medicina tradicional del Ayurveda indio, existe una medicina llamada Ras sindoor, que es un antiguo preparado artificial utilizado para tratar enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias crónicas, anemia, heridas que no cicatrizan y otras enfermedades. Este medicamento también contiene uno de los ingredientes principales del cinabrio.

Muestra de sulfuro de mercurio.

La historia cuenta con un gran número de resúmenes de experiencias y abundantes casos, que demuestran que estos fármacos desempeñan un papel insustituible en el tratamiento de diversas enfermedades agudas y graves. Sin embargo, debido a la falta de procedimientos necesarios para la investigación médica basada en evidencia sobre medicamentos modernos, como la aleatorización, el doble ciego, el control y las muestras grandes, la eficacia de los medicamentos tradicionales que contienen metales pesados ​​en las enfermedades no ha sido reconocida por el mercado internacional. En cambio, se le ha denominado "medicina alternativa y complementaria". Wei Lixin dijo: "Por ejemplo, según los registros, la medicina tibetana Zuotai tiene el efecto de reducir la toxicidad y aumentar la eficacia de otras drogas, pero actualmente faltan datos científicos que respalden cómo y qué aumenta la eficacia de otras drogas."

Debido a la falta de investigación sistemática, los pocos materiales de investigación científica en este campo no han sido ampliamente aceptados por la comunidad académica.

En un seminario interno, un investigador recordó que hace más de diez años realizó experimentos controlados en animales con recetas que contenían metales pesados ​​y recetas sin metales pesados, y descubrió que las recetas simplificadas no reducían significativamente la eficacia. Esto pone en duda la eficacia de la medicina tradicional china que contiene metales pesados. “Me siento muy confundido y me pregunto si debería considerar estudiar de otra manera”, dijo. Tan pronto como terminó de hablar, los investigadores presentes inmediatamente plantearon duras objeciones a este resultado. ¿efecto? Los criterios de evaluación son demasiado simples

Uno. “Las condiciones de experimentación con animales son limitadas. “Clínicamente hay factores que influyen más complejos a considerar. "Los expertos en la reunión coincidieron en que los resultados experimentales no eran confiables porque los métodos experimentales contenían muchas lagunas lógicas.

No fue hasta mediados de la década de 1990 que los investigadores, incluido Zhu Chen, un académico de la Academia China de Sciences, aclaró que ** en el mecanismo de acción agudo en la leucemia promielocítica se encuentra que el ácido retinoico puede inducir la diferenciación de los promielocitos y revertirlos parcialmente en células normales, mientras que ** se dirige a las proteínas de otras células mutadas e induce la apoptosis suicida de.

En 2012, él y su mentor Wang, un académico de la Academia China de Ingeniería, recibieron el séptimo Premio Szentgyorgy a la Innovación en Investigación del Cáncer de la Fundación Nacional de Investigación del Cáncer por esta investigación. Se conoce como el "Plan Shanghai". La combinación de la medicina occidental y la medicina occidental se ha convertido en el tratamiento estándar para la leucemia promielocítica aguda en todo el mundo.

* Este "cambio" no solo trae una gran inspiración a los investigadores. Este campo, sino que también inspiró sus ideas y métodos de investigación.

Al mismo tiempo, los investigadores también se inspiraron en el uso del cisplatino. Aunque el cisplatino es muy tóxico y puede causar daños importantes a la médula ósea. hígado, riñón y otros órganos, pero todavía se usa ampliamente en la práctica clínica y actualmente es un fármaco anticancerígeno de primera línea insustituible. En opinión de Wei Lixin, esto se debe a que hay un gran número. de los resultados de una investigación en profundidad sobre la eficacia y el mecanismo de toxicidad del cisplatino, proporcionando una base científica para el uso racional de los medicamentos. Señaló: "Sólo a través de una investigación científica en profundidad sobre el mecanismo de acción de los medicamentos podemos sentar las bases". base para el uso generalizado de medicamentos tradicionales que contienen metales pesados. "Actualmente, tres estudiantes de doctorado de su equipo están investigando la eficacia de las medicinas tradicionales que contienen metales pesados. En los últimos años, Wang Qi, profesor del Departamento de Toxicología de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Pekín, ha dirigido un equipo Para lograr resultados preliminares en el mecanismo molecular de la farmacología del cinabrio, utilizando un modelo animal de ansiedad aceptado internacionalmente, descubrieron por primera vez que el cinabrio tiene un efecto ansiolítico.

En base a esto, creen que el efecto ansiolítico del cinabrio puede estar relacionado con su efecto sobre los niveles del neurotransmisor serotonina en el cerebro y ciertos péptidos cerebro-intestino en la sangre. Gran parte del trabajo del equipo se ha publicado en revistas como el European Journal of Pharmacology.

¿Se convertirá en otras sustancias tóxicas?

Al proponer un mecanismo terapéutico, una pregunta es si las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​se convertirán en otras sustancias tóxicas en el cuerpo. En 2003, Ye Zuguang, entonces director del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., escribió un artículo proponiendo ideas de investigación sobre la toxicología de las medicinas tradicionales chinas y propuso la dirección de la investigación toxicológica sobre las medicinas tradicionales chinas que contienen metales pesados. El artículo dice: "Los metales pesados ​​o compuestos de arsénico en la medicina tradicional china no provienen de la contaminación externa. La medicina tradicional china utiliza clínicamente estos metales pesados ​​o compuestos de arsénico y otros minerales de la medicina tradicional china para prevenir y tratar enfermedades. Estudie los cambios químicos y La existencia de estos metales pesados ​​o compuestos de arsénico en el cuerpo puede aclarar la seguridad y eficacia de estas medicinas tradicionales chinas en la prevención y el tratamiento de enfermedades". Zhang Boli presentó que los resultados de investigaciones recientes muestran que el rejalgar y el cinabrio tienen baja solubilidad y mala absorción en el cuerpo, y estos dos medicamentos suelen ser compatibles con otras medicinas tradicionales chinas. La liberación de arsénico y mercurio en el tracto gastrointestinal puede reducirse mediante la interferencia de otros componentes del compuesto, que forman complejos con otros componentes químicos, afectando así su transporte y acumulación en órganos vitales.

En los últimos años, Wei Lixin ha liderado un equipo para realizar múltiples estudios sobre el tamaño físico, la dosis de valencia química y el estado biológico de las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​utilizando instrumentos científicos nacionales. Introdujo que a través de la tecnología de radiación sincrotrón, la principal forma de mercurio en el contenido del estómago de las ratas era el sulfuro de mercurio cúbico, que puede absorberse en el intestino delgado.

Este año, Wei Lixin también llevó a cabo el proyecto de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China "Valencia y distribución del mercurio en la medicina tibetana Zuotai durante el transporte transmembrana en la pared intestinal"

Forma de bit y el estudio de los mecanismos de comportamiento molecular. "

Basándose en la evidencia científica actualmente disponible, Wei Lixin cree que si las medicinas tradicionales que contienen metales pesados ​​se convertirán en el cuerpo, en qué condiciones se convertirán en qué tipo de sustancias y qué marcadores allí, etc. Es demasiado pronto para responder ahora: “Esta investigación puede requerir de 20 a 30 años de experimentos a largo plazo para lograr resultados iniciales. Nuestra investigación acaba de comenzar. "Wei Lixin y su equipo están completamente preparados para una guerra prolongada.

El equipo dirigido por Wang Qi también descubrió mediante análisis de espectroscopía infrarroja que la forma específica de cinabrio disuelta en ácido gástrico artificial es similar a la de un especie muy conocida. Una sal inorgánica llamada "dicloruro de mercurio". Según varios análisis y pruebas químicas, creen que la posibilidad de que el cinabrio produzca metilmercurio tóxico bajo la acción de la flora intestinal humana es muy pequeña. Aún queda un largo camino por recorrer.

Si es tóxico, si se convertirá en sustancias tóxicas y mediante qué mecanismo se convierte, los científicos chinos actualmente no pueden responder a la pregunta de si las medicinas tradicionales contienen sustancias pesadas. Los metales combinan el conocimiento y la experiencia médicos tradicionales con la tecnología moderna. Cuanto más cerca estamos de resolver el problema de la evaluación de la seguridad de los medicamentos tradicionales que contienen metales pesados, China Science Journal (2014-06-06, 4.a edición)