¿Cuáles son los requisitos para vender medicamentos y dispositivos médicos?
De conformidad con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", las "Medidas para la Administración de la Circulación de Medicamentos" y el espíritu del Estado. "Aviso sobre la rectificación y estandarización del orden de circulación de drogas" del Consejo, Fortalecer aún más la supervisión y la gestión en el campo de la circulación de drogas, estandarizar el orden de operación de las drogas y formular estas regulaciones a la luz de los problemas existentes en el mercado de circulación de drogas:
1. El personal de venta de medicamentos debe cumplir las siguientes condiciones
( 1) El personal de venta de medicamentos de cada empresa mayorista de medicamentos debe tener educación secundaria o superior y debe aprobar el examen. capacitación laboral y evaluación por parte del departamento de supervisión y gestión de medicamentos a nivel municipal o superior para obtener un certificado de calificación.
(2) El personal de ventas farmacéuticas debe estar empleado legalmente y haber firmado un contrato laboral formal con el departamento laboral, y no puede servir simultáneamente como personal de marketing para otras empresas.
(3) El personal de venta de medicamentos debe tener un documento de trabajo formal emitido por el representante legal de la empresa, y la empresa es responsable del comportamiento de venta de medicamentos del personal de venta de medicamentos.
(4) El personal de venta de medicamentos debe estar registrado en la Administración de Alimentos y Medicamentos local, y la oficina municipal ingresará la información relevante sobre el personal calificado de venta de medicamentos en la base de datos para consulta pública.
Los vendedores que soliciten registrarse deben proporcionar los siguientes materiales de certificación de calificación legal.
(1) Copia del diploma de escuela secundaria o superior o certificado de título profesional correspondiente
(2) Copia del contrato laboral formal firmado con el departamento de trabajo
(4) Copia de certificado de capacitación personal;
(5) Copia de documentos laborales de la unidad empleadora; >(6 )Formulario de registro de vendedor de medicamentos (por duplicado);
(7) Otros certificados requeridos.
(5) Si el personal de ventas de la empresa cambia, o el período de autorización o el alcance cambian, debe informar a la Administración de Alimentos y Medicamentos local dentro de los 7 días para conocer los cambios.
II. Responsabilidades Legales de las Empresas Comerciales Farmacéuticas y del Personal de Ventas
(6) De acuerdo con lo dispuesto en las "Medidas para la Administración de la Circulación de Medicamentos", las empresas son el primer responsable. por la calidad de los medicamentos, el personal de ventas o las oficinas establecidas asumirán la responsabilidad legal en la compra y venta de medicamentos en nombre de la empresa.
(7) Las empresas mayoristas de medicamentos deben brindar periódicamente educación y capacitación al personal de ventas sobre las leyes y regulaciones relacionadas con las drogas, conocimientos sobre drogas, ética profesional, etc., y establecer archivos de capacitación.
(8) Las empresas mayoristas de medicamentos deben organizar al personal de venta de medicamentos para realizar exámenes de salud cada año y establecer archivos de salud. Los pacientes que padezcan enfermedades mentales, enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar las drogas deben ser retirados inmediatamente de los lugares donde estén en contacto directo con las drogas.
(9) La empresa farmacéutica mayorista como persona autorizada debe ser una empresa farmacéutica legal que haya obtenido la "Licencia de Empresa Comercial Farmacéutica" y la "Licencia Comercial". Las empresas deben fortalecer la gestión del personal de ventas farmacéuticas y establecer regulaciones específicas sobre el comportamiento de ventas. El poder otorgado por la empresa al vendedor deberá indicar el área y período de venta autorizada, indicar el número de identificación del vendedor y estar sellado con el sello original de la empresa y el sello (o firma) del representante legal de la empresa.
(10) El personal de ventas farmacéuticas, como personas autorizadas que aceptan la encomienda, debe estar empleado y encomendado legalmente. En el caso de venta de medicamentos, el vendedor deberá presentar la carta de autorización original y el documento de identidad original.
(11) Al vender medicamentos, una empresa mayorista de medicamentos deberá emitir un comprobante de venta que indique el nombre del proveedor, nombre del medicamento, fabricante, número de lote, cantidad y precio.
(12) El personal de venta de medicamentos no puede almacenar medicamentos ni realizar ventas al contado de medicamentos en otros lugares que no sean las direcciones aprobadas por el departamento regulador de medicamentos.
(13) Las empresas mayoristas de medicamentos y el personal de venta de medicamentos tienen prohibido vender los siguientes medicamentos falsificados e inferiores:
(1) Medicamentos falsos e inferiores prohibidos por la "Ley de Administración de Medicamentos" .
(2) No hay fabricante de medicamento, ni número de lote de medicamento, ni nombre común, ni fecha de vencimiento, etc., medicamentos sin efectos secundarios indicados, medicamentos bajo manejo especial sin etiquetas de prescripción médica y otros mal empaquetados; medicamentos Medicamentos que cumplen con los requisitos.
(3) Preparados hospitalarios, preparados para investigación científica, medicamentos de uso restringido dentro del ejército y medicamentos que han sido aprobados para ensayos clínicos o verificación pero que aún no han sido aprobados para su producción.
(4) Medicamentos fuera del ámbito de producción o negocio de la unidad encomendada o autorizada.
(5) Medicamentos importados sin “Certificado de Registro de Medicamentos Importados”, “Informe de Inspección de Medicamentos Importados” o “Formulario de Despacho Aduanero de Medicamentos Importados”.
(6) Drogas producidas y vendidas por empresas de producción y operación de drogas ilegales.
(7) Medicamentos cuyo número de aprobación ha sido revocado y medicamentos importados cuyo “Certificado de Registro de Importación de Medicamentos” ha sido revocado.
(8) Otros medicamentos cuya venta y uso están prohibidos por las autoridades reguladoras de medicamentos.
3. Gestión del personal de venta de medicamentos
(14) El personal de ventas que no implemente la gestión de capacitación y registro estará sujeto a sanciones administrativas de conformidad con las “Medidas para la Administración de Circulación de drogas".
(15) Los vendedores farmacéuticos no aceptarán encomiendas de más de dos unidades al mismo tiempo. Quienes vendan drogas más allá del alcance autorizado o falsifiquen las calificaciones comerciales serán incluidos en la "lista negra del personal de venta de drogas", se suspenderán sus calificaciones para actividades comerciales de drogas y se anunciarán al público. Si constituye delito, será trasladado a los órganos judiciales para su investigación y sanción conforme a la ley.
Las empresas relevantes y las personas jurídicas corporativas, las personas responsables y los directores de calidad que sean directa o conjuntamente responsables de la venta de medicamentos y dispositivos médicos falsificados y de calidad inferior se incluirán en la "lista negra" y se anunciarán al público. y su empleo será cancelado. Si las circunstancias son graves, no se les permitirá dedicarse a la venta de drogas en un plazo de 10 años.
(16) El personal de venta de medicamentos que almacene medicamentos o los venda en lugares distintos de las direcciones aprobadas por el departamento de regulación de medicamentos será sancionado de conformidad con el artículo 73 de la Ley de Administración de Medicamentos.
(17) El personal de venta de medicamentos que viole las disposiciones del artículo 13 recibirá sanciones administrativas de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos" y será expuesto a través de los medios de comunicación.
(18) Establecer y mejorar el sistema de evaluación de integridad del personal corporativo de venta de medicamentos como contenido de evaluación del sistema de créditos de seguridad corporativo.