Últimas noticias para farmacéuticos autorizados: Ocho buenas noticias sobre la vacuna COVID-19
Número: 01
Los datos de la OMS muestran que hay 182 candidatas a vacuna contra el COVID-19 en todo el mundo, de las cuales 36 han entrado en ensayos clínicos y 146 están en investigación preclínica.
Actualmente, el número y el progreso de la investigación y el desarrollo de la vacuna COVID-19 se encuentran entre los mejores del mundo. Hasta el 9 de septiembre, 25 nuevas vacunas contra el coronavirus han entrado en etapa clínica o preclínica.
No, 02
Dentro de las vacunas que han entrado en etapa clínica, China tiene 11, lo que representa el 31% del total global China tiene 4 vacunas que han entrado en Fase III clínica; ensayos, que representan el 31% del total mundial y el 44% del total de ensayos clínicos.
Los ensayos clínicos de fase III son estudios clave que determinan si una vacuna puede aprobarse para su comercialización. Para verificar verdaderamente la seguridad y eficacia de una vacuna, se necesita una muestra de varios miles a decenas de miles de personas. Se informa que han comenzado los ensayos clínicos de fase III de la nueva vacuna contra el coronavirus y se espera que los datos preliminares estén disponibles en noviembre.
No, 03
Los resultados preliminares de los estudios clínicos de varias vacunas nuevas contra el coronavirus en China se publicaron en revistas como The Lancet, lo que demuestra que las vacunas tienen buena seguridad.
Los resultados de varios experimentos con animales sobre las vacunas COVID-19 fueron publicados en las revistas "Cell", "Science" y "Nature", demostrando que las vacunas son seguras y eficaces.
No, 04
Xu Jinghe, subdirector de la Administración Estatal de Productos Médicos, dijo que actualmente se han aprobado 5 rutas técnicas y 10 vacunas contra la COVID-19 para ensayos clínicos.
Se espera que sea el primero en cruzar la "línea de meta" de la vacunación masiva de cuatro nuevas vacunas contra el coronavirus, a saber:
Las dos nuevas vacunas inactivadas contra el coronavirus desarrolladas por China National Biotechnology Co., Ltd. está actualmente disponible. Los ensayos clínicos de fase III han sido aprobados en muchos países de Medio Oriente y América del Sur, que abarcan a más de 40.000 personas, y se ha llevado a cabo su uso de emergencia en 350.000 personas. La vacuna es segura y eficaz y se espera que esté disponible antes de fin de año.
Una vacuna inactivada contra el COVID-19 desarrollada por Beijing Sinovac Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. avanza constantemente hacia la fase III de ensayos clínicos en muchos países de América del Sur y el Sudeste Asiático.
La vacuna COVID-19 recombinante de vector de adenovirus desarrollada por el equipo de Chen Wei en el Instituto de Medicina Militar de la Academia de Ciencias Militares también avanza de manera ordenada hacia los ensayos clínicos internacionales de fase III.
No, 05
Sinopharm ha construido dos talleres de producción de vacunas inactivadas para COVID-19 y se espera que la capacidad de producción real alcance los 300 millones de dosis. Actualmente, Sinopharm está ampliando su capacidad de producción de vacunas inactivadas para COVID-19, esforzándose por producir entre 600 y 800 millones de dosis al año.
No, 06
A través de pruebas de neutralización cruzada de cepas de virus de diferentes fuentes, el suero de sujetos vacunados con la vacuna inactivada del nuevo coronavirus puede cruzarse con una variedad de cepas de virus populares en Efectos protectores neutralizantes en el país y en el extranjero. Esto sugiere que las vacunas pueden prevenir las infecciones por COVID-19 en muchas partes del mundo.
No, 07
El académico Chen Wei presentó en el foro que el sitio de mutación actual de COVID-19 es D614G, que se encuentra en la región antigénica de las células B. Según los modelos de homología, las mutaciones tienen poco efecto en la estructura de esta región. Además, D614G está lejos del dominio de unión al receptor (RBD) y tiene un impacto limitado sobre la antigenicidad.
Concluyó que la mutación tendría poco impacto en la vacuna.
No, 08
Según los resultados de los ensayos clínicos de fase I y fase II completados, muchas vacunas nuevas contra el coronavirus han demostrado buena seguridad y eficacia de anticuerpos. ¿Cuánto duran estos anticuerpos? La respuesta aún debe verificarse en los ensayos clínicos de fase III.
De acuerdo con los "Principios rectores para la evaluación clínica de vacunas preventivas contra el nuevo coronavirus (ensayo)" publicados recientemente por el Centro de Administración de Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos, se propone específicamente que la vacuna proporcione protección. durante 1 año o más, y al menos 6 meses.
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