¿Qué afirmación sobre las propiedades físicas y químicas de la penicilina sódica es correcta?
En cuanto a la descripción de las propiedades físicas y químicas de la penicilina G sódica, es correcto convertirla en polvo para inyección y prepararla inmediatamente para su uso inmediato.
1. Razones
La penicilina G sódica es inestable en condiciones ácidas y alcalinas, provocando reordenamiento molecular e hidrólisis. Por lo tanto, no puede tomarse por vía oral y debe convertirse en polvo para inyección y prepararse inmediatamente antes de su uso.
2. Propiedades físicas de la penicilina G sódica.
Polvo cristalino de color blanco. El punto de descomposición es 215 ℃ y la rotación óptica específica [α]D24,8+301° (solución acuosa al 2%). Muy soluble en agua, soluble en etanol, insoluble en aceites grasos y parafina líquida. Es higroscópico y, cuando se expone a ácidos, álcalis, oxidantes, penicilinasa, etc., puede abrir el anillo β-lactámico de la penicilina y volverlo ineficaz.
La sal sódica de penicilina cristalina es de naturaleza relativamente estable. Su solución acuosa resulta fácilmente ineficaz cuando se deja a temperatura ambiente y no se puede hervir para esterilizarla. Olor inodoro o ligeramente específico. El valor antimicrobiano de la penicilina G se expresa en unidades internacionales (U). Una unidad internacional equivale a la actividad antibacteriana de 0,6 ug de sal sódica de penicilina cristalina pura.
Métodos de determinación e identificación del contenido de penicilina G sódica
1. Determinación del contenido
1. Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema.
Uso de octadecilsilano. se utiliza gel de sílice unido como relleno; la fase móvil A - fase móvil B (70:30) bajo el elemento de sustancia relevante se usa como fase móvil, y la longitud de onda de detección es de 225 nm, se toma una cantidad adecuada de sustancia de referencia de idoneidad del sistema de penicilina; , agregue agua para disolver y mezcle Diluya para hacer una solución que contenga aproximadamente 1 mg por 1 ml, tome 20 ul e inyéctelo en el cromatograma de líquidos. El cromatograma registrado debe ser consistente con el cromatograma estándar.
2. Método de determinación
Tomar una cantidad adecuada de este producto, pesarlo con precisión, añadir agua para disolverlo y diluirlo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 1 mg por 1 ml. , como solución de prueba, mida con precisión 20 ul e inyéctelos en el cromatógrafo líquido y registre el cromatograma, tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de penicilina y mídala de la misma manera. Calcule el área del pico según el método estándar externo y multiplique el resultado por 1,0658, que es el contenido de Cl6H17N2Na04S en la muestra de prueba.
II.Método de identificación
Método de identificación de la penicilina G sódica
1. En el cromatograma registrado bajo el ítem de determinación del contenido, el pico principal de la solución de prueba. El tiempo de retención debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
2. El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (conjunto de espectro 222).
3. Este producto presenta reacción de identificación de la sal de sodio (1) (Regla General 0301).