Introducción al líquido oral Jianer Xiaoshi
2 Estándar de farmacopea de líquido oral Jianer Xiaoshi 2.1 Nombre Líquido oral de Jianer Xiaoshi
Líquido oral de Jianer Xiaoshi
2.2 Receta 66,7 gramos de Astragalus membranaceus, 33,4 gramos de frito Atractylodes macrocephala, 33,4 gramos de cáscara de mandarina seca, 66,7 gramos de Ophiopogon japonicus, 33,4 gramos de escutelaria, 33,4 gramos de espino frito, 33,4 gramos de tabaco frito
2.3 Agregue los siete tipos de materiales medicinales anteriores. agregue agua y hierva dos veces durante 2 horas cada vez, filtre y combine. Concentre el filtrado hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de 1,01 ~ 1000 ml (60 ℃), refrigere durante 48 horas, filtre, agregue 300 g de miel refinada y 0,67 g de sorbato de potasio al filtrado (agregue una cantidad adecuada de agua para disolver con calor).
2.4 Propiedades Este producto es un líquido de color marrón a tostado con una pequeña cantidad de precipitación durante mucho tiempo, tiene un sabor muy dulce y ligeramente amargo;
2.5 Identificación (1) Tomar 30 ml de este producto, cocinar al vapor hasta que esté casi seco, agregar 3 ml de etanol al residuo, agitar y disolver, y tomar el sobrenadante como solución de prueba. Tome otros 2 g de Astragalus membranaceus, agregue 5 ml de etanol, agite bien durante 65438 ± 00 minutos, filtre y use el filtrado como solución medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 ~ 20 μ l de la solución de prueba y 3 ~ 6 μ l de la solución de referencia y colocarlos en el mismo gel de sílice G. Se utiliza una placa de capa fina respectivamente, con éster etílico del ácido tolueno-acético (4:1) como agente revelador, se revela, se saca y se seca. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tomar 20 ml de este producto, agitar y extraer con acetato de etilo dos veces, 20 ml cada vez, combinar la solución de acetato de etilo, evaporar hasta sequedad, añadir 1 ml de etanol al residuo para disolver y utilizar como solución de muestra de prueba. Tome otros 65438±0 g de cáscara de mandarina seca, agregue 60 ml de agua, hierva durante 65438±0 horas, filtre y prepare el filtrado en una solución medicinal de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 3 µl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice acetato de etilo-metanol. -El agua (100: 17: 13) es un agente esparcidor, extiéndela hasta unos 3 cm y sácala. Luego use la solución superior de tolueno-acetato de etilo-ácido fórmico-agua (20: 10: 1: 1) como agente revelador, expanda hasta aproximadamente 8 cm, sáquelo, séquelo, rocíe la solución de prueba de tricloruro de aluminio y expóngalo. a la luz ultravioleta (365 nm) Verifique a continuación. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
2.6 La densidad relativa de 2.6.1 debe ser 1,10 ~ 1,20 (Apéndice VII A de la Farmacopea 2010).
2.6.2 El valor del pH debe ser 3,0 ~ 5,0 (Apéndice VIII g de la Farmacopea edición 2010).
2.6.3 Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo la mezcla (Apéndice I de la Farmacopea Parte 1, Edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, utilizando gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; solución de metanol-0,1 ácido fosfórico (50:50) como fase móvil, temperatura de la columna 40 °C; La longitud de onda es de 280 nanómetros. El número de platos teóricos calculado en base al pico de baicalina no debe ser inferior a 2500.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia: Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de baicalina, pésela con precisión y agregue metanol para preparar una solución que contenga 40 μg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Mida con precisión 2 ml de este producto, colóquelo en un matraz volumétrico de 50 ml, agregue 15 ml de agua, agite bien, agregue 25 ml de metanol, agite bien y realice una ultrasonido (potencia). 250W, frecuencia 50k Hz) durante 5 minutos, dejar enfriar, agregar metanol para diluir a volumen, agitar bien y centrifugar (3000 rpm) durante 6500 minutos.
2.7.4 Método de determinación: Extraer con precisión 5 μl de la solución de control y 5 μl de la solución de prueba, inyectarlos en el cromatógrafo líquido y medir para obtener el producto.
Cada 65438±0ml de este producto contiene baicalina (c 21h 18o 11), que no debe ser inferior a 65438±0,0mg.
2.8 Indicaciones Funcionales: Fortalecer el bazo y el estómago, regulando el qi y digiriendo los alimentos. Puede utilizarse para tratar la anorexia, la distensión abdominal, la fiebre en manos y pies, la sudoración espontánea y la fatiga, las heces irregulares, la anorexia y la aversión a los alimentos causada por una dieta inadecuada en los niños.
2.9 Vía oral y posología. Los niños menores de tres años deben tomar de 5 a 10 a 20 ml una vez, y los mayores de tres años deben tomar de 10 a 20 ml una vez al día;
Especificación 2.10, 10ml por caja.
2.11 Conservar en lugar fresco y cerrado.
Edición 2.12 de la Farmacopea de la República Popular China Edición 2010
3 Jian'er Xiaoshi Oral Liquid ha recibido el nombre estándar 3.1 Pinyin de Jian'er Xiaoshi Oral Liquid emitido por la Administración Estatal de Medicina Tradicional China
3.2 Norma No. WS3B099791
3.3 Receta: Astrágalo 200 g de Atractylodes (frito con salvado) 100 g de cáscara de mandarina 100 g de Ophiopogon japonicus 200 g de Scutellaria baicalensis 100 g de espino ( frito) 100g semilla de rábano (frito) 100g.
3.4 Tome las siete hierbas medicinales anteriores, agregue agua y hiérvalas tres veces, la primera vez durante 3 horas, la segunda vez durante 2 horas y la tercera vez durante 2 horas. Combine las decocciones, filtre. y concentrar el filtrado hasta una densidad relativa de 1,01 ~ 1,05 (medida a 60°C) de pasta transparente, refrigerar durante 48 horas y filtrar. Añadir 900 g de miel refinada y ácido sórbico 1,5 (añadir una cantidad adecuada de agua para disolver con calor) al filtrado, ajustar el volumen total a 3000 ml con agua, agitar uniformemente, dejar reposar durante 48 horas, tomar el sobrenadante, ponerlo en un cápsula y esterilizar.
3.5 Propiedades Este producto es un líquido de color marrón, de sabor muy dulce y ligeramente amargo.
3.6 Identificación (1) Tome 10 ml de este producto, agregue 10 ml de éter, agite bien y extraiga, separe la capa de éter y utilícela como solución de prueba. Tome otros 3 g de Scutellaria baicalensis y agregue 20 ml de agua, hierva durante 65438 ± 00 minutos, enfríe y filtre, agregue 65438 ± 00 ml de éter al filtrado, agite y extraiga, separe la capa de éter y utilícela como solución medicinal de control. . De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (página 57 del Apéndice), tomar 20 μl de la solución de prueba y 10 μl de la solución medicinal de control y colocarlos en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G (no activada) preparada con ácido 2 oxálico. , y use cloroformo metanol (9:1) como agente revelador, despliegue, saque y seque. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(2) Tomar 5ml de este producto, secarlo al baño maría, agregar 5ml de etanol, agitar y tomar el sobrenadante como solución de prueba. Tome otros 4 g de Astragalus membranaceus, agregue 65438 ± 00 ml de etanol, agite bien durante 65438 ± 00 minutos, filtre y el filtrado se utiliza como solución medicinal de control. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (página 57 del Apéndice), extraiga 65438 ± 00 μl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G con carboximetilcelulosa de sodio como adhesivo y fenilacetato de etilo (8:2). ) es revelar el agente revelador, sacarlo, secarlo, fumarlo con amoníaco concentrado durante 3 minutos e inspeccionarlo bajo una lámpara UV (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
3.7 La densidad relativa de la inspección debe ser 1,10 ~ 1,20 (Apéndice 34). El valor del pH debe ser de 3,0 a 5,0 (Apéndice página 40). Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo mezclas (Apéndice 65438 página 5).
3.8 Funciones e Indicaciones: Fortalece el bazo y el estómago, regula el qi y digiere los alimentos. Puede utilizarse para tratar la anorexia, la distensión abdominal, la fiebre en manos y pies, la sudoración espontánea y la fatiga, las heces irregulares, la anorexia y la aversión a los alimentos causada por una dieta inadecuada en los niños.
3.9 Uso y dosificación: 5 ~ 10 ml para niños menores de 3 años, 10 ~ 20 ml para niños mayores de 3 años agitar dos veces al día;
Especificaciones 3.10: 10ml cada uno.
3.11 Conservar en lugar fresco y cerrado.
4 Instrucciones para Jianer Xiaoshi Oral Liquid 4.1 Tipo de medicamento Medicina tradicional china
4.2 Nombre del medicamento Jianer Xiaoshi Oral Liquid
4.3 Pinyin chino del medicamento 4.4 Nombre en inglés del fármaco 4.5 Ingredientes 4.6 Características 4.7 Categoría de acción 4.8 Indicaciones/Función Indicaciones: Fortalece el bazo y el estómago, regula el qi y la digestión. Puede utilizarse para tratar la anorexia, la distensión abdominal, la fiebre en manos y pies, la sudoración espontánea y la fatiga, las heces irregulares, la anorexia y la aversión a los alimentos causada por una dieta inadecuada en los niños.
Especificación 4.9: 10 ml por pieza
4.10 Dosis de líquido oral de Jianer Xiaoshi: Tomar por vía oral, de 5 a 10 ml una vez para niños menores de 3 años, de 10 a 20 ml para mayores 3 años; agitar bien dos veces al día De segunda categoría.
4.11 Contraindicaciones 4.12 Reacciones adversas 4.13 Precauciones 1. Los niños deben comer menos chocolate y bebidas coloreadas, y menos alimentos grasosos, pegajosos y difíciles de digerir.
2. Está prohibido para personas alérgicas a este producto y debe ser utilizado con precaución por personas alérgicas.
3. Está prohibido utilizar este producto cuando cambien sus propiedades.
4. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.
Por favor, mantenga este producto fuera del alcance de los niños.
6. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.
4.14 Interacciones medicamentosas Si se usa junto con otros medicamentos, pueden ocurrir interacciones medicamentosas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.
4.15 Efectos farmacológicos de Jianer Xiaoshi Oral Liquid 4.16 Observaciones Lea atentamente las instrucciones y utilícelas según las instrucciones o cómprelo y utilícelo bajo la supervisión de un farmacéutico.
Introducción al líquido oral de Jian'er Xiaoshi "Li Long Parallel Essay" en libros antiguos