¿Qué es una licencia de producción?
Pinyin: p y wé n.
Explicación: Los documentos aprobados por [superior o departamento relevante] también se refieren a instrucciones escritas.
Aprobación del medicamento:
La producción de medicamentos nuevos o con estándares nacionales debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. El número de patente del medicamento se indica en el. documento de aprobación, que se denomina número de documento de aprobación del medicamento.
Un fabricante de medicamentos sólo puede producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.
El formato del número de aprobación del medicamento es: la palabra "Aprobación Nacional del Medicamento" + 1 letra + 8 dígitos El formato del número de aprobación del medicamento para la producción de ensayos es: la palabra "Aprobación Nacional del Medicamento" +. 1 letra + 8 dígitos.
Comprueba la autenticidad de los números de aprobación de medicamentos y alimentos saludables.
Primero, entregue los medicamentos a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.
2. Actualmente existen dos tipos de alimentos saludables con números de aprobación:
1. Consulta la palabra “alimentos saludables y salud” en la página web del Ministerio de Sanidad. El método específico es el siguiente: abra el sitio web oficial del Ministerio de Salud, haga clic en "Consulta de productos relacionados con la salud" en la columna "Consulta de datos" en el lado derecho del sitio web, haga clic en "Catálogo de anuncios de aprobación de alimentos saludables" en el página emergente y luego seleccione la consulta según el período de aprobación del producto.
2. Busque el "Vocabulario nacional de salud alimentaria" en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El método específico es el siguiente: abra el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., haga clic en "Alimentos saludables" en la columna "Consulta de datos básicos" en el lado derecho del sitio web, haga clic en "Alimentos saludables" en la ventana emergente página y luego ingrese la información relevante sobre el producto Realice una consulta (es mejor ingresar el nombre del producto).
Formato
El formato del número de aprobación del medicamento es: la palabra "Aprobación Nacional del medicamento" + 1 letra + 8 dígitos, el formato del número de aprobación del medicamento para la producción de prueba: el palabra "Aprobación Nacional de Medicamentos" + 1 letra + 8 dígitos.
La letra "H" representa los medicamentos químicos, la letra "Z" representa la medicina tradicional china, la letra "B" representa los medicamentos para el cuidado de la salud regulados por la Administración Estatal de Productos Médicos, la letra "S" representa productos biológicos y la letra "T" representa. Para reactivos de diagnóstico químico in vitro, la letra "F" indica excipientes farmacéuticos y la letra "J" indica medicamentos envasados importados. Los números 1 y 2 son los códigos fuente del número de aprobación original, donde "10" representa medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, "20" y "19" representan medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. antes de enero de 2002, y otros usos Los dos primeros dígitos del código de división administrativa provincial. El tercer y cuarto dígitos son los dos últimos dígitos del año de renovación del número de aprobación, pero los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos todavía utilizan los dos últimos dígitos del número original. Los números del 5 al 8 son números de serie.
¿Cómo identificar el número de aprobación del medicamento? En 2001, la Administración Estatal de Productos Médicos estipuló el formato para expresar los números de aprobación de medicamentos y los números de aprobación de medicamentos de producción de prueba. El formato unificado es "aprobación (aprobación) de medicina tradicional china + 1 pinyin chino + 8 números arábigos". Entre ellos, (1) la palabra "cuasi" representa los medicamentos que han sido producidos oficialmente por el estado, y la palabra "ensayo" representa los medicamentos que han sido aprobados por el estado para su producción de prueba. (2) La 1 letra pinyin china después de la palabra "Aprobación nacional de medicamentos" representa la categoría de medicamentos, es decir, H representa medicamentos químicos, S representa productos biológicos, J representa medicamentos envasados importados, T representa reactivos de diagnóstico químico in vitro, F representa excipientes farmacéuticos, y B representa para medicamentos para el cuidado de la salud, Z significa medicina tradicional china (3) El primer y segundo dígito de los números arábigos de 8 dígitos después de las letras pinyin chinas indican la fuente del número de aprobación, entre los cuales 10 indica. el medicamento aprobado por el Ministerio de Salud original, y 19 y 20 indican la Administración de Alimentos y Medicamentos del país. Los códigos numéricos de provincias, regiones autónomas y municipios aprobados por la Administración son 11-Beijing, 22-Jilin, 23-Heilongjiang, 31-Shanghai, 32-Jiangsu y 33-Zhejiang, 34-Anhui, 35-Fujian, 36-Jiangxi, 37-Shandong, 41. 51-Provincia de Sichuan, 52-Provincia de Guizhou, 53-Provincia de Yunnan, 54-Tíbet. Provincia de la Región Autónoma, 61-Provincia de Shaanxi, 62-Provincia de Gansu, 63-Provincia de Qinghai, 64-Región Autónoma Hui de Ningxia, 65-Región Autónoma Uygur de Xinjiang Los dígitos tercero y cuarto del número arábigo de ocho dígitos representan los dos últimos dígitos. del año de producción aprobada de un medicamento, y los dígitos quinto y sexto, el séptimo y octavo (es decir, los últimos cuatro dígitos) son el número de serie