Contenidos de las farmacias minoristas en la nueva Ley de Administración de Medicamentos

Análisis legal: Se implementó oficialmente la nueva versión de la "Ley de Administración de Medicamentos", se introdujeron nuevos estándares discrecionales de sanciones administrativas de medicamentos y las farmacias minoristas también se enfrentaron a las sanciones más severas de la historia. Además, el anuncio también exige que las autoridades reguladoras de medicamentos en todos los niveles implementen resueltamente los "cuatro más estrictos" requisitos para la seguridad de los medicamentos, fortalezcan la publicidad y la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos recientemente revisada, fortalezcan aún más la supervisión y la inspección, insten a las empresas a continuar cumplir con la producción y operación, e investigar y castigar severamente a todas las partes de acuerdo con la ley para salvaguardar efectivamente la seguridad de los medicamentos de las amplias masas del pueblo. De acuerdo con los requisitos anteriores, esto también significa que a partir de hoy, una vez que una farmacia minorista viole la ley, podrá ser investigada y tratada de acuerdo con la nueva versión de la Ley de Administración de Medicamentos.

Base legal: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

Artículo 34 Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos podrán vender medicamentos que hayan obtenido por su cuenta el “Certificado de Registro de Medicamentos”, y Las ventas se pueden confiar a empresas de venta de medicamentos. El titular de una "Licencia de Comercialización de Medicamentos" deberá obtener una "Licencia de Negocio de Medicamentos" cuando realice actividades de venta minorista de medicamentos.

Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos vende medicamentos por cuenta propia, deberá cumplir con las condiciones previstas en el artículo 52 de esta Ley; si vende medicamentos en forma encomendada, deberá encomendarla a una empresa comercial farmacéutica calificada; venderlos. El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa encomendada deben firmar un contrato de encomienda y cumplir estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.

Artículo 51 Quienes se dediquen a actividades de venta al por mayor de medicamentos deberán obtener la aprobación del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y obtener una "Licencia de Negocio Farmacéutico". ". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.

La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.

Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.

Artículo 58: Las empresas farmacéuticas deberán ser precisas en la venta al por menor de los medicamentos y explicar correctamente el uso, dosis y precauciones; comprobarán las recetas y no cambiarán ni sustituirán los medicamentos enumerados en las recetas sin autorización. Las recetas con incompatibilidad o sobredosis deben rechazarse para ser surtidas, si es necesario, deben ser corregidas o firmadas nuevamente por el médico que las prescribe antes de que puedan ser surtidas.

Las empresas farmacéuticas que venden materiales medicinales tradicionales chinos deben indicar el lugar de origen.

Los farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos legalmente calificados son responsables de la gestión de medicamentos, la revisión y distribución de recetas de la empresa y la orientación sobre el uso racional de los medicamentos.