¿Qué marca de vacuna contra el COVID-19 es biológica?
Hasta el momento, existen cinco marcas de vacunas para la COVID-19 en China, incluida la vacuna inactivada contra la COVID-19 producida por SinoBio-Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. (Instituto de Beijing), Beijing. Sinovac Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. (Sinovac Zhongwei), la vacuna inactivada contra el COVID-19 producida por el Instituto de Productos Biológicos Co., Ltd. de Wuhan (Instituto Wuhan), Anhui Zhifeilong Kema Biopharmaceutical Co., Ltd. (Zhifei Long Kema) y una vacuna de subunidad recombinante producida por CanSino Biologics. Los detalles son los siguientes:
Marca 1: Vacuna inactivada contra COVID-19 de Sinopharm Sinopharm.
1. Seguridad
Según el análisis estadístico de Sinopharm Sinopharm (Sinopharm), la seguridad de la vacuna inactivada contra el COVID-19 de su empresa de Beijing es buena. Después de dos dosis de inmunización, todos los receptores del grupo de la vacuna produjeron anticuerpos de alto título y la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes fue de 99,52.
2. Eficacia
El efecto protector de la vacuna Zhongshengjing contra las enfermedades causadas por la infección por neumonía por nuevo coronavirus (neumonía por coronavirus-19) es de 79,34 y los datos cumplen con los estándares técnicos pertinentes de la Agencia. Organización Mundial de la Salud y los requisitos de las normas pertinentes en los "Principios rectores para la evaluación clínica de vacunas preventivas contra el nuevo coronavirus (ensayo)" emitidos por la Administración Estatal de Productos Médicos. Según los expertos, la tasa de protección de la vacuna contra el COVID-19 es de 79,34. Incluso en comparación con la vacuna de ARNm, los resultados se consideran buenos.
Además, el 7 de mayo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus de Sinopharm Beijing Company pasó la certificación de uso de emergencia de la OMS.
Marca 2, vacuna inactivada contra el coronavirus Sinovac Zhongxin
1. Seguridad
La nueva vacuna inactivada contra el coronavirus de Sinovac Zhongwei se llama Can Laifu. La vacuna entró en estudios clínicos de Fase I y Fase II en abril de 2020, y la seguridad y eficacia de la vacuna se confirmaron mediante estudios. Los estudios clínicos de fase III realizados en Brasil y Turquía respectivamente evaluaron el efecto protector de Claif en grupos de alto riesgo (personal médico que recibe pacientes con COVID-19) y la población general. En ambos países se utilizó un diseño paralelo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. El criterio de valoración principal fue la incidencia de enfermedades relacionadas con la COVID-19 14 días después de 2 dosis de vacuna o placebo.
2. Efectividad
El 5 de febrero, Beijing Sinovac Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. anunció los datos de investigación clínica de fase III de la nueva vacuna inactivada contra el coronavirus Clevo. Los resultados mostraron que a través de estudios clínicos de fase III en Brasil y Turquía, la eficacia protectora de la vacuna contra las enfermedades causadas por la COVID-19 fue superior a 50, con un máximo de 91,25.
Según las últimas noticias del 11 de mayo, la seguridad y eficacia de la vacuna COVID-19 de Sinovac y ZTE se han verificado en el primer trimestre de este año.
Marca tres. Sinopharm Vacuna inactivada contra el COVID-19 del Instituto de Investigación Sinopharm de Wuhan
1. Seguridad
Los datos del análisis provisional del ensayo clínico de fase III de la vacuna contra el COVID-19 publicado por el Instituto de Sinopharm de China. Las ciencias biológicas demostraron que la vacuna COVID-19 La seguridad de la vacuna inactivada contra la neumonía es buena después de la vacunación. Después del programa de inmunización de dos dosis, todos los vacunados produjeron títulos altos de anticuerpos y la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes fue de 99,06.
2. Eficacia
La eficacia protectora de la vacuna de productos biológicos de Sinopharm China contra las enfermedades causadas por la infección por COVID-19 (neumonía por coronavirus-19) es de 72,51, y los resultados de los datos están en en línea con las normas técnicas pertinentes de la Organización Mundial de la Salud y los requisitos de las "Pautas de evaluación clínica para vacunas preventivas contra el nuevo coronavirus (ensayo)" emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Marca cuatro. Vacuna de subunidad biológica recombinante de Anhui Zhifei
1. Seguridad
Según la revista médica de fama mundial "The Lancet-Infectious Diseases", la subunidad de proteína recombinante desarrollada por Anhui Zhifei Los resultados de Los ensayos clínicos de fase 0 y fase 2 de la vacuna (ZF 2006 54 38 0)654 38 muestran que la vacuna es segura. En la mayoría de los participantes no se observaron reacciones adversas o reacciones adversas leves o moderadas, como enrojecimiento, dolor en el lugar de la inyección y picazón. , que es una reacción común después de la vacunación con vacunas de proteínas recombinantes.
No se produjeron eventos adversos graves relacionados con la vacuna.
2. Efectividad
Los datos muestran que después de dos dosis de la vacuna ZF2001, el 76% de las personas pueden producir anticuerpos neutralizantes. Después de tres dosis de la vacuna, el 97% de las personas pueden producir anticuerpos neutralizantes. El título medio geométrico (GMT) del anticuerpo alcanzó 102,5, superando los niveles de anticuerpos neutralizantes de 89 muestras de suero de pacientes recuperados de COVID-19.
Marca 5: Vacuna Biológica Recombinante contra el COVID-19 de CanSino (Adenovirus tipo 5)
1. Ventajas
Vacuna contra el COVID-19 de vector de adenovirus producida por CanSino Tiene las características de activar la inmunidad humoral y la inmunidad celular con una sola inyección. Las ventajas potenciales del sistema de vector adenoviral en el desarrollo de vacunas quedan demostradas por su estabilidad a 2-8°C y su facilidad de almacenamiento y transporte.
2. Seguridad y eficacia
Los resultados del análisis provisional del ensayo clínico de fase III mostraron que 28 días después de una única inyección, el efecto protector general de la vacuna contra todos los síntomas era de 65,28. . Catorce días después de una única inyección, el efecto protector general de la vacuna contra todos los síntomas fue de 68,83. El efecto protector contra enfermedades graves 28 días después de una sola inyección de la vacuna fue de 90,07; 14 días después de una sola inyección fue de 95,47.